Podmiot odpowiedzialny | Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o. |
Kod ATC | V03AB |
Procedura | NAR |
Substancja | Atropina, Diazepam, Pralidoksym |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05?
IZAS-05 jest zestawem trzech autostrzykawek (autostrzykawka ATROPINA, autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA, autostrzykawka DIAZEPAM), przeznaczonych do stosowania w przypadku zatrucia bojowymi środkami trującymi z grupy środków paralityczno-drgawkowych.
Zestaw IZAS-05 stosowany jest w celu łagodzenia objawów i przeciwdziałania skutkom zatrucia.
Jaki jest skład Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05, jakie substancje zawiera?
Autostrzykawka Atropina
Substancją czynną jest atropiny siarczan, 2 ml roztworu do wstrzykiwać zawierają 2 mg siarczanu atropiny. Substancje pomocnicze: kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwać.
Autostrzykawka Pralidoksym + AtropinaKomora pierwsza:
Substancją czynną jest atropiny siarczan, 2 mL roztworu do wstrzykiwań zawierają 2 mg atropiny siarczanu. Pozostałe składniki to: kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Komora druga:
Substancją czynną jest pralidoksymu chlorek, 2 mL roztworu do wstrzykiwań zawierają
600 mg pralidoksymu chlorku. Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, glicyna, woda do wstrzykiwań.
Autostrzykawka Diazepam
Substancją czynną leku jest diazepam, 2 ml roztworu do wstrzykiwań zawierają 10 mg diazepamu. Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, etanol, glikol propylenowy, sodu benzoesan (E 211), kwas octowy lodowaty, kwas octowy 10%, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 – jak stosować ten lek?
Leki należy stosować w przypadku narażenia na działanie bojowych środków trujących pochodnych związków fosforoorganicznych z grupy środków paralityczno-drgawkowych.
Autostrzykawka ATROPINA: należy wyjąć z opakowania zewnętrznego, przycisnąć żółty koniec do miejsca wstrzyknięcia, poderwać czerwony bezpiecznik i przytrzymać bez ruchu przez 10 sekund (samopomoc).
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA: należy wyjąć z opakowania zewnętrznego, przycisnąć żółty koniec do miejsca wstrzyknięcia, poderwać czerwony bezpiecznik i przytrzymać bez ruchu przez 10 sekund (samopomoc).
Autostrzykawka DIAZEPAM: należy wyjąć z opakowania zewnętrznego, przycisnąć szary koniec do miejsca wstrzyknięcia, poderwać czerwony bezpiecznik i przytrzymać bez ruchu przez 10 sekund (pomoc wzajemna).
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 – czy mogę spożywać alkohol?
Stosowanie leku w połączeniu z alkoholem może nasilać działanie uspokajające. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania diazepamu i alkoholu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Autostrzykawka ATROPINA
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA
Pralidoksymu chlorek można podawać kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, kiedy potencjalne ryzyko jest akceptowalne ze względu na rozważane kliniczne korzyści.
Autostrzykawka DIAZEPAM
Nie należy stosować diazepamu u kobiet w ciąży, szczególnie podczas pierwszego i trzeciego trymestru oraz w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku jest konieczne.
Skutki uboczne Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05, jakie są działania niepożądane?
Autostrzykawka ATROPINA
Działania niepożądane zależą od wielkości zastosowanej dawki i zazwyczaj przemijają po zaprzestaniu podawania leku.
Po zastosowaniu względnie niedużych dawek:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- zmniejszone wydzielanie śliny i suchość w jamie ustnej
- zaparcia
- refluks
- utrata smaku
- nudności
- wymioty
- wzdęcia
- zmniejszone wydzielanie wydzieliny oskrzelowej, co może spowodować zagęszczenie zalegającej wydzieliny i powstanie czopu oskrzelowego, trudnego do usunięcia z dróg oddechowych
- zmniejszone wydzielanie potu (anhidrosis)
- pokrzywka i wysypka, niekiedy ze złuszczaniem naskórka
- zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji oka, światłowstręt, widzenie nieostre)
Działania te nasilają się wraz ze zwiększeniem dawki atropiny.
Po zastosowaniu dużych dawek atropiny odnotowywano:
Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- zahamowanie nadmiernej stymulacji nerwu błędnego, a w konsekwencji przyspieszenie czynności serca z możliwością wystąpienia trzepotania lub migotania przedsionków, rozkojarzenia przedsionkowo-komorowego i dodatkowych skurczów komorowych
- zatrzymanie moczu i zaparcie
- hamowanie wydzielania żołądkowego
- omamy lub podniecenie, splątanie i brak koordynacji ruchów, dezorientacja – zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku
- hipertermia
- zaczerwienienie twarzy
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- reakcje psychotyczne
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- reakcje alergiczne
- senność, zmęczenie
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- anafilaksja
- arytmia przedsionkowa z migotaniem komór
- dusznica bolesna
- przełom nadciśnieniowy
- podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- bóle głowy
- nerwowość
- zawroty głowy
- bezsenność
- ataksja.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA
Gdy pralidoksym i atropina są podawane razem, oznaki działania atropiny mogą wystąpić wcześniej niż przy zastosowaniu atropiny jako pojedynczego leku. Donoszono o przypadkach podniecenia i zachowań maniakalnych po odzyskaniu przytomności.
Po wstrzyknięciu domięśniowym leku mogą wystąpić:
- zwiększenie częstości bicia serca
- suchość w ustach
- niewyraźne widzenie
- mroczki w polu widzenia
- niepokój
- ból głowy
- trudności w oddawaniu moczu
Autostrzykawka DIAZEPAM
Po wstrzyknięciu domięśniowym leku mogą wystąpić:
- bolesność w miejscu podania
- rumień w miejscu wstrzyknięcia
Mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, senność i osłabienie mięśni. Stosowanie leku (nawet w dawkach leczniczych) może prowadzić do uzależnienia. Obserwowano nadużywanie leków z grupy benzodiazepin.
Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000) obserwowano inne działania niepożądane, takie jak:
- splątanie, osłabienie reakcji emocjonalnych, obniżenie poziomu czuwania, niezborność ruchów, drżenia
- niepamięć następcza (pacjent nie pamięta zdarzeń, które wystąpiły po kilku godzinach od zastosowania diazepamu)
- depresja
- podwójne lub niewyraźne widzenie
- zaburzenia mowy lub niewyraźna mowa
- zaburzenia ze strony układu pokarmowego, nudności, suchość w ustach lub nadmierne wydzielanie śliny, zaparcia, zwiększenie łaknienia
- ból głowy, zawroty głowy
- spadek ciśnienia krwi, zmiany częstości tętna, depresja krążeniowa (znaczne spowolnienie akcji serca), zmiany w obrazie krwi (widoczne w tzw. badaniu morfologii)
- nietrzymanie lub zatrzymanie moczu
- zwiększenie bądź zmniejszenie popędu płciowego
- skórne odczyny uczuleniowe
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000) obserwowano:
- zwiększenie aktywności pewnych enzymów (transaminaz i fosfatazy zasadowej)
- żółtaczkę
- przypadki zatrzymania czynności serca
Po zastosowaniu diazepamu (szczególnie u dzieci oraz pacjentów w podeszłym wieku) mogą wystąpić: niepokój, pobudzenie, omamy, zmiany w zachowaniu, agresywność, koszmary nocne, psychozy (tzw. reakcje paradoksalne).
U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Po zastosowaniu diazepamu może ujawnić się utajona depresja.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 z innymi lekami
Autostrzykawka ATROPINA
Leki, które nasilają skutki działania atropiny:
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- leki przeciwskurczowe (stosowane np. w zespole jelita drażliwego)
- leki stosowane w chorobie Parkinsona
- niektóre leki przeciwhistaminowe (zaliczane do I generacji)
- fenotiazyny (leki stosowane w chorobach umysłowych)
- dyzopiramid, chinidyna (leki stosowane w chorobach serca)
Atropina, poprzez opóźnianie opróżniania żołądka, może powodować zwolnienie lub przyspieszenie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA
Stosowanie pralidoksymu w połączeniu z atropiną może spowodować przyspieszenie oznak działania atropiny (zaczerwienienie twarzy, rozszerzenie źrenic, przyspieszone bicie serca, suchość w ustach i nosie).
Należy unikać jednoczesnego stosowania morfiny, teofiliny, aminofiliny, reserpiny i leków uspokajających typu fenotiazyny u pacjentów z zatruciem organicznymi związkami fosforu.
Sukcynylocholinę w połączeniu z pralidoksymem należy stosować z zachowaniem ostrożności, ze względu na możliwość wystąpienia przedłużającego się porażenia.
Autostrzykawka DIAZEPAM
Diazepam oraz inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. W szczególności dotyczy to następujących leków:
- fluwoksamina, fluoksetyna oraz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
- leki stosowane w bezsenności
- leki stosowane w chorobach alergicznych, które mogą powodować senność
- leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, fenytoina, hydantoina)
- leki zwiotczające mięśnie szkieletowe
- lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona)
- leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (np. cymetydyna, omeprazol, cyzapryd)
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
- silne leki przeciwbólowe (zwane opioidowymi lekami przeciwbólowymi, np. morfina, buprenorfina)
- ryfampicyna (antybiotyk)
Teofilina i palenie tytoniu przyspieszają metabolizm diazepamu.
Ulotka Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 - Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Atropini sulfas + Diazepamum + Pralidoxini chloridum + Atropini sulfas) |
Autostrzykawka ATROPINA
Leki, które nasilają skutki działania atropiny:
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- leki przeciwskurczowe (stosowane np. w zespole jelita drażliwego)
- leki stosowane w chorobie Parkinsona
- niektóre leki przeciwhistaminowe (zaliczane do I generacji)
- fenotiazyny (leki stosowane w chorobach umysłowych)
- dyzopiramid, chinidyna (leki stosowane w chorobach serca)
Atropina, poprzez opóźnianie opróżniania żołądka, może powodować zwolnienie lub przyspieszenie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA
Stosowanie pralidoksymu w połączeniu z atropiną może spowodować przyspieszenie oznak działania atropiny (zaczerwienienie twarzy, rozszerzenie źrenic, przyspieszone bicie serca, suchość w ustach i nosie).
Należy unikać jednoczesnego stosowania morfiny, teofiliny, aminofiliny, reserpiny i leków uspokajających typu fenotiazyny u pacjentów z zatruciem organicznymi związkami fosforu.
Sukcynylocholinę w połączeniu z pralidoksymem należy stosować z zachowaniem ostrożności, ze względu na możliwość wystąpienia przedłużającego się porażenia.
Autostrzykawka DIAZEPAM
Diazepam oraz inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. W szczególności dotyczy to następujących leków:
- fluwoksamina, fluoksetyna oraz inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
- leki stosowane w bezsenności
- leki stosowane w chorobach alergicznych, które mogą powodować senność
- leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, fenytoina, hydantoina)
- leki zwiotczające mięśnie szkieletowe
- lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona)
- leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (np. cymetydyna, omeprazol, cyzapryd)
- ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
- silne leki przeciwbólowe (zwane opioidowymi lekami przeciwbólowymi, np. morfina, buprenorfina)
- ryfampicyna (antybiotyk)
Teofilina i palenie tytoniu przyspieszają metabolizm diazepamu.
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 - Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml, Roztwór do wstrzykiwań (Atropini sulfas + Diazepamum + Pralidoxini chloridum + Atropini sulfas) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05 - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Indywidualny zestaw autostrzykawek przeciwko bojowym środkom trującym IZAS-05? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.