Relanium

Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCN05BA01
ProceduraNAR
SubstancjaDiazepam

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relanium?

Relanium zawiera diazepam, substancję czynną z grupy pochodnych benzodiazepiny. Lek ten działa przeciwlękowo, uspokajająco, nasennie oraz przeciwdrgawkowo, a także zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.

Wskazania do stosowania:

  • Leczenie stanów lękowych.
  • Leczenie bezsenności związanej ze stanami lękowymi (tylko w przypadku ciężkich zaburzeń, które uniemożliwiają normalne funkcjonowanie lub powodują skrajny dyskomfort).
  • Kontrola skurczów mięśniowych, w tym tych związanych ze wzmożonym napięciem mięśni pochodzenia ośrodkowego.
  • Farmakologiczne przygotowanie pacjenta przed mniejszymi zabiegami chirurgicznymi (premedykacja).
  • Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.

Jaki jest skład Relanium, jakie substancje zawiera?

Zawiesina doustna

Substancją czynną leku jest diazepam. W 5 ml zawiesiny znajduje się 2 mg diazepamu.

Pozostałe składniki to: karmeloza sodowa, krzemian glinu i magnezu, ester cetostearylowy makrogolu, benzoesan sodu (E211), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), kwas winowy, aromat malinowy, czerwień koszenilowa (E124), sacharoza, etanol 96%, woda oczyszczona.

Wygląd leku Relanium i zawartość opakowania

Lek ma postać różowej zawiesiny o konsystencji lepkiego syropu, o owocowym smaku i zapachu. Jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła, zapakowanych w tekturowe pudełko. Jedna butelka zawiera 100 g zawiesiny.

Tabletki

Substancją czynną leku jest diazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lub 5 mg diazepamu.

Pozostałe składniki tabletek Relanium, 2 mg: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, czerwień koszenilowa (E124).

Pozostałe składniki tabletek Relanium, 5 mg: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, żółcień chinolinowa (E104).

Wygląd tabletek Relanium i zawartość opakowania

Relanium, 2 mg, tabletki są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe i mają gładką powierzchnię. Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Relanium, 5 mg, tabletki są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe i mają gładką powierzchnię. Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Dawkowanie preparatu Relanium – jak stosować ten lek?

Zawiesina doustna

Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, która ułatwia dawkowanie. Przed użyciem należy wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.

Dzieci powyżej 1. roku życia

  • Stany lękowe, zwiększone napięcie mięśniowe lub jako środek przeciwdrgawkowy: 1 do 2,5 mg 3 do 4 razy na dobę lub 0,04 do 0,2 mg/kg mc. 3 do 4 razy na dobę. W zależności od skuteczności i nasilenia działań niepożądanych, lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki.

Dorośli

  • Stany lękowe: 2 do 10 mg 2 do 4 razy na dobę.
  • Bezsenność związana ze stanami lękowymi: 5 do 15 mg na dobę przed snem.
  • Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu: 10 mg 3 do 4 razy w pierwszych 24 godzinach, następnie dawkę można zmniejszyć do 5 mg 3 do 4 razy na dobę.
  • Premedykacja: 5 do 15 mg przed zabiegiem.
  • Zwiększone napięcie mięśniowe: 2 do 15 mg na dobę w dawkach podzielonych.
  • Środek przeciwdrgawkowy: 2 do 10 mg 2 do 4 razy na dobę.

Tabletki

Leczenie diazepamem powinno trwać możliwie jak najkrócej i nie dłużej niż 4 tygodnie w przypadku bezsenności lub 8-12 tygodni w przypadku stanów lękowych, wliczając w to czas stopniowego odstawiania leku. Nie należy przedłużać leczenia bez ponownej oceny stanu pacjenta przez lekarza.

Dawkowanie u dorosłych

  • Stany lękowe: zwykle 2 mg trzy razy na dobę; maksymalna dawka to 30 mg na dobę w dawkach podzielonych.
  • Bezsenność związana ze stanami lękowymi: 5 do 15 mg na dobę przed snem. Lekarz zaleci najmniejszą dawkę zapewniającą kontrolę objawów.
  • Skurcze mięśni: 2 do 15 mg na dobę w dawkach podzielonych.
  • Kontrola wzmożonego napięcia mięśni pochodzenia ośrodkowego: 2 do 60 mg na dobę w dawkach podzielonych.
  • Premedykacja do znieczulenia ogólnego: 5 do 20 mg.
  • Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu: zwykle 10 mg, 3 do 4 razy w ciągu pierwszych 24 godzin, następnie lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg, 3 do 4 razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci

  • Stany lękowe i bezsenność: nie zaleca się stosowania Relanium w leczeniu stanów lękowych i bezsenności u dzieci.
  • Skurcze mięśni: w kontroli drażliwości i wzmożonego napięcia mięśni pochodzenia ośrodkowego: 5 do 40 mg na dobę w dawkach podzielonych.
    • Dzieci od 6 do 12 lat: początkowa dawka to 5 mg dwa razy na dobę.
    • Dzieci od 12 do 18 lat: początkowa dawka to 10 mg dwa razy na dobę; maksymalna dawka wynosi 40 mg na dobę.
  • Premedykacja do znieczulenia ogólnego: dzieci od 6 do 18 lat: 2 do 10 mg.

Dawkowanie u dzieci poniżej 6 lat

Diazepam w tabletkach nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku oraz osłabionych

Nie należy przekraczać połowy dawki zwykle stosowanej u dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

Lekarz zdecyduje o zmniejszeniu dawki.

Sposób podawania

Lek należy stosować doustnie. Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie w przypadku bezsenności lub 8 do 12 tygodni w przypadku stanów lękowych (wliczając w to czas stopniowego odstawiania leku).

Reklama

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza lub najbliższego szpitala.

Przedawkowanie leku Relanium rzadko zagraża życiu, jeśli lek był przyjmowany jako jedyny. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: senność, niezborność ruchów, upośledzenie wymowy, oczopląs, osłabiony refleks, bezdech, obniżenie ciśnienia, depresja krążeniowa i oddechowa oraz śpiączka. Śpiączka zwykle trwa kilka godzin, ale może trwać dłużej i powtarzać się, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relanium – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania tego leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku Relanium.

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Relanium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Relanium w okresie ciąży, zwłaszcza w I i III trymestrze.

Przyjmowanie leku Relanium w okresie ciąży lub karmienia piersią jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli kobieta zażywa lek Relanium w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w czasie porodu, u noworodka może dojść do obniżenia temperatury ciała, zmniejszenie napięcia mięśniowego, niemiarowej pracy serca, trudności w ssaniu i zaburzenia oddychania.

U dzieci matek, które przyjmują długotrwale diazepam w późnym okresie ciąży, może rozwinąć się uzależnienie fizyczne oraz istnieje ryzyko pojawienia się objawów zespołu odstawiennego w okresie po urodzeniu.

Lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować go w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Relanium, jakie są działania niepożądane?

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • Zmęczenie,
  • Senność,
  • Osłabienie siły mięśniowej.

Te objawy pojawiają się głównie na początku leczenia i ustępują po pewnym czasie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje paradoksalne: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywne zachowanie, złość, wściekłość, urojenia.
  • Koszmary senne, omamy, psychozy.
  • Zmiana zachowania, w tym zachowania nieadekwatne do sytuacji.
  • Zaburzenia myślenia, dezorientacja dotycząca czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby (splątanie).
  • Zobojętnienie (spłycenie emocjonalne).
  • Osłabienie czujności.
  • Depresja.
  • Zmniejszenie lub zwiększenie popędu płciowego (libido).
  • Niezborność ruchów (trudności z utrzymaniem równowagi) – może prowadzić do upadków i złamań kości, zwłaszcza u osób starszych.
  • Upośledzenie wymowy, niewyraźna mowa.
  • Bóle głowy, zawroty głowy.
  • Drżenia.
  • Niemożność uczenia się i zapamiętywania nowych informacji (tzw. niepamięć następcza); aby jej zapobiec, pacjent powinien mieć zapewniony nieprzerwany 7-8 godzinny sen.
  • Podwójne widzenie, nieostre widzenie.
  • Niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, nieregularne bicie serca.
  • Obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie pracy serca.
  • Zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech.
  • Nudności, zaparcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. wzdęcia).
  • Suchość w jamie ustnej lub nadmierne wydzielanie śliny.
  • Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz i fosfatazy zasadowej) we krwi.
  • Reakcje skórne.
  • Nietrzymanie moczu lub niemożność oddania moczu (silne parcie na pęcherz moczowy, ból w podbrzuszu).
  • Zaburzenia składu morfotycznego krwi (dyskrazja krwi).

Długotrwałe stosowanie (nawet dawek leczniczych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego; nagłe odstawienie leku może powodować wystąpienie efektu odstawienia lub zjawiska „z odbicia” (patrz punkt załączonej ulotki – Ostrzeżenia i środki ostrożności). Może również wystąpić uzależnienie psychiczne. Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Relanium, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Relanium z innymi lekami

Należy szczególnie poinformować lekarza o następujących lekach, ponieważ mogą one nasilać działanie leku Relanium:

  • Atazanawir i rytonawir – stosowane w leczeniu zakażenia HIV i zapalenia wątroby typu C.
  • Cymetydyna – lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
  • Ketokonazol – lek stosowany w leczeniu grzybicy.
  • Leki przeciwdepresyjne, takie jak fluwoksamina i fluoksetyna.
  • Omeprazol – lek zmniejszający kwaśność soku żołądkowego.
  • Cyzapryd – lek stosowany w chorobie refluksowej przełyku.
  • Disulfiram – lek stosowany w leczeniu alkoholizmu.
  • Izoniazyd – lek stosowany w leczeniu gruźlicy.
  • Propranolol – lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i nieregularnego bicia serca.
  • Ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
  • Leki przeciwpsychotyczne.
  • Leki przeciwlękowe i uspokajające.
  • Leki nasenne.
  • Leki przeciwpadaczkowe.
  • Leki stosowane do znieczulenia ogólnego.
  • Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym – stosowane w leczeniu alergii.
  • Opioidowe leki przeciwbólowe.

Jednoczesne stosowanie leku Relanium i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym uzależnień oraz niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest zalecane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jeśli lekarz przepisze Relanium razem z opioidami, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia skojarzonego. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach opioidowych i ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania. Warto również poinformować znajomych lub krewnych o możliwych objawach, aby byli świadomi zagrożeń. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Relanium może wpływać na działanie fenytoiny stosowanej jako lek przeciwpadaczkowy. Teofilina – lek stosowany w leczeniu astmy – może osłabiać działanie benzodiazepin. Należy unikać jednoczesnego stosowania buprenorfiny z Relanium (lub innymi benzodiazepinami), ponieważ może to prowadzić do śmierci z powodu zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego zwiększa ryzyko wystąpienia psychozy.

Ulotka Relanium – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Relanium przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:

Relanium - 2 mg/5 ml, Zawiesina doustna (Diazepamum)
Relanium - 2 mg, 5 mg tabletki (Diazepamum)
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Relanium m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:

Relanium - 2 mg/5 ml, Zawiesina doustna (Diazepamum)
Relanium - 2 mg, 5 mg tabletki (Diazepamum)

Dostępność Relanium w najbliższej aptece

Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.

Opinie o Relanium - forum pacjentów

Stosujesz Relanium? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków.

Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Dodaj komentarz