Venbig to lek zawierający ludzką immunoglobulinę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Jest stosowany do zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B u osób narażonych na ryzyko zakażenia. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania obejmują profilaktykę wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które mogą być narażone na kontakt z krwią, surowicą lub innymi płynami ustrojowymi zawierającymi HBsAg.
Preparat zawiera substancję: Immunoglobulina ludzka
Wskazania / działanie
Lek tan należy do grupy farmakoterapeutycznej zwanej: surowice odpornościowe i immunoglobuliny.0
Lek VENBIG jest roztworem immunoglobuhn ludzkich (białek, które mają właściwości przeciwciał) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podawania dożylnego i jest stosowany w następujących przy padkach:
• Zapobieganie ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B po transplantacji wątroby z powodu niewydolności wątroby wywołanej wirusowym zapaleniem wątroby typu B w połączeniu z terapią przeć i wwirusową.
• Natychmiastowe podanie przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B:
– w razie przypadkowej ekspozycji osób nieuodpornionych (włącznie z tymi, których szczepienie nie zostało całkowicie ukończone lub stan jest nieznany),
– w przypadku pacjentów poddanych hemodializie, dopóki szczepienie nie odniesie skutku;
– w przypadku noworodka urodzonego przez matkę-nosicielkę wirusa zapalenia wątroby typu B,
– w przypadku osób, które po szczepieniu me wykazują odpowiedzi odpornościowej (przeciwciała zapalenia wątroby typu B meoznaczalne) i tych, u których stała profilaktyka jest konieczna, z powodu zagrożenia zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Skład
Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapalenia wątroby typu B.
Szczegółowa tabela z wykazem substancji znajduje się w załączonej ulotce. (w dolnej części strony)
Dawkowanie
Lek VENBIG powinien być podawany jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.
Dawkowanie oraz schemat leczenia zależą od wskazań. Lekarz ustali właściwe dawkowanie leku i sposób leczenia.
VENBIG jest podawany doży lnie w mfuzji, początkowo powoli. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może stopniowo zwiększać szybkość infuzji.
Więcej informacji patrz część załączonej ulotki „nformacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego”
Przedawkowanie
Konsekwencje przedawkowania nie są znane.
W przy padku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przy puszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, pow inna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny przyjmować VENBIG z zachowaniem środków ostrożności.
W kontrolowanych badaniach klinicznych nie został ustalony stopień bezpieczeństwa tego leku w przy padku kobiet w ciąży. Kliniczne doświadczenie z immunoglobuhnami sugeruje, iż me powinno się oczekiwać żadnego niebezpiecznego wpływu na przebieg ciąży, płód ani na noworodka
Immunoglobuliny są wydzielane do mleka i mogą przyczy niać się do ochrony noworodka. Doświadczenie kliniczne z immunoglobulinami sugeruje, iż me powinno się oczekiwać żadnego niebezpiecznego wpły wu na płodność.
Ulotka Venbig
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)