Lek Biphozyl to specjalistyczny roztwór stosowany w dializoterapii, w tym hemofiltracji, hemodializie i hemodiafiltracji. Jego głównym celem jest usuwanie z krwi produktów przemiany materii, szczególnie w przypadku, gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo. Lek stosowany jest w szpitalu w ramach intensywnej terapii metodą ciągłej terapii nerkozastępczej. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Chlorek magnezu, Chlorek sodu, Dwuwodny fosforan disodu, Wodorowęglan sodu
Wskazania / działanie
Lek Biphozyl jest roztworem do dializoterapii (hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji) stosowanym w celu usunięcia z krwi produktów przemiany materii w przypadku, gdy nerki nie działają prawidłowo. Lek stosowany jest w szpitalu w ramach intensywnej terapii metodą ciągłej terapii nerkozastępczej (ang. Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT). W szczególności lek stosowany jest u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek, u których:
• stężenie potasu we krwi jest prawidłowe,
• wartość pH krwi jest prawidłowa,
• stężenie fosforu we krwi jest prawidłowe lub niskie (hipofosfatemia),
• stężenie wapnia we krwi jest wysokie (hiperkalcemia).
Skład
Przed rekonstytucją
Mała komora A (250 ml):
Magnezu chlorek sześciowodny 3,05 g/l
Duża komora B (4750 ml):
Sodu chlorek 7,01 g/l
Sodu wodorowęglan 2,12 g/l
Potasu chlorek 0,314 g/l
Disodu fosforan dwuwodny 0,187 g/l
Po rekonstytucji
roztwór gotowy do podania, A+B:
Substancje czynne
Kationy sodowe, Na+ 140 mmol/l 140 mEq/l
Kationy potasowe, K+ 4 mmol/l 4 mEq/l
Kationy magnezowe, Mg2+ 0,75 mmol/l 1,5 mEq/l
Aniony chlorkowe, Cl- 122 mmol/l 122 mEq/l
Aniony wodorofosforanowe, HPO42- 1 mmol/l 2 mEq/l
Aniony wodorowęglanowe, HCO3- 22 mmol/l 22 mEq/l
Osmolarność teoretyczna: 290 mOsm/l
Master text Biphozyl package leaflet w pin 2014-10 pH = 7,0–8,0
Pozostałe składniki to:
Rozcieńczony kwas solny (do regulacji pH) E 507
Woda do wstrzykiwań
Dwutlenek węgla (do regulacji pH) E 290.
Dawkowanie
Do stosowania dożylnego i w hemodializie. Niniejszy lek jest przeznaczony do stosowania w szpitalach oraz do podawania wyłącznie przez pracowników służby zdrowia. Stosowana objętość, a tym samym dawka leku, zależy od stanu pacjenta. Objętość dawki zostanie ustalona przez lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Za określenie zgodności dodatkowych leków z tym lekiem poprzez sprawdzenie roztworu pod kątem możliwej zmiany zabarwienia i (lub) wytrącenia się osadów odpowiedzialny jest lekarz. Przed dodaniem innego leku należy sprawdzić jego rozpuszczalność i trwałość w tym leku.
Dawkowanie
Zakres szybkości przepływu w przypadku stosowania jako płyn substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji:
Dorośli i młodzież: 500–3000 ml/h
Dzieci: 15–35 ml/kg/h
Zakres szybkości przepływu w przypadku stosowania jako płyn dializacyjny (dializat) w hemodializie ciągłej i hemodiafiltracji ciągłej:
Dorośli i młodzież: 500–2500 ml/h
Dzieci: 15–30 ml/kg/h
Przedawkowanie
W przypadku złego samopoczucia po przyjęciu leku w dawce większej niż zalecana w niniejszej ulotce dołączonej do opakowania lub przepisanej przez lekarza należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki.
Objawy przedawkowania to zmęczenie, obrzęki lub duszność.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża i karmienie piersią:
Brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji. Niniejszy lek powinien być podawany kobietom w okresie ciąży i laktacji jedynie w przypadku istnienia wyraźnej potrzeby.
Płodność:
Nie przewiduje się wpływu leku na płodność, ponieważ sód, potas, magnez, chlorki, wodorofosforany i wodorowęglany stanowią normalne składniki organizmu.
Ulotka Biphozyl
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)