Rhesonativ to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera substancję czynną - ludzką immunoglobulinę anty-D. Jest to specyficzne przeciwciało przeciwko czynnikowi rezusa. Jeżeli kobieta, która nie posiada czynnika Rh na swoich krwinkach czerwonych (Rh ujemna) jest w ciąży i jej nienarodzone dziecko ma czynnik Rh (Rh dodatni), jej układ odpornościowy może zostać pobudzony do wytworzenia przeciwciał przeciwko czynnikowi rezusa. Przeciwciała te mogą wpływać szkodliwie na płód, zwłaszcza w kolejnych ciążach. Lek Rhesonativ jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Immunoglobulina ludzka
Wskazania / działanie
Rhesonativ jest immunoglobuliną i zawiera przeciwciała przeciwko czynnikowi rezusa. Jeśli kobieta, która nie posiada czynnika rezusa na jej krwinkach czerwonych (Rh ujemna) jest w ciąży i jej nienarodzone dziecko ma czynnik rezusa (Rh dodatni), jej układ odpornościowy może zostać pobudzony do wytworzenia przeciwciał przeciwko czynnikowi rezusa. Te przeciwciała mogą wpływać szkodliwie na nienarodzone dziecko, zwłaszcza w kolejnych ciążach.
Rhesonativ jest stosowany w celu zapobiegania immunizacji kobiety Rh ujemnej w trakcie ciąży i porodu i w ten sposób zapobiegania uszkodzeniu nienarodzonego dziecka. Rhesonativ jest stosowany u kobiety Rh ujemnej w przypadku:
– Terapii prewencyjnej konfliktu serologicznego kobiet ciężarnych z negatywnym Rh
– Porodu dziecka Rh dodatniego
– Poronienia/poronienia zagrażającego
– Ciąży pozamacicznej, pewnych patologii w obrębie macicy (zaśniad groniasty) lub w przypadku krwawienia i przedostania się krwi nienarodzonego dziecka do odizolowanego w warunkach prawidłowych krążenia matki lub śmierci płodu w późniejszym stadium ciąży
– Procedur inwazyjnych w trakcie ciąży, takich jak pobranie płynu owodniowego za pomocą strzykawki (tj. amniocenteza), pobranie próbki krwi z żyły pępkowej nienarodzonego dziecka, biopsji lub manipulacyjnych procedur położniczych, np. ręcznego obrotu dziecka, aby poprawić jego ułożenie w macicy lub po urazie jamy brzusznej, a także wewnątrzmacicznych zabiegach chirurgicznych płodu
Rhesonativ może być również stosowany u pacjentów Rh ujemnych, którym pomyłkowo przetoczono krew Rh dodatnią.
Skład
Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka anty-D. 1 ml zawiera 625 j.m. (125 mikrogramów) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.
Jedna ampułka po 1 ml zawiera 625 j.m. (125 mikrogramów) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.
Jedna ampułka po 2 ml zawiera 1250 j.m. (250 mikrogramów) immunoglobuliny ludzkiej anty-D.
Zawartość białka wynosi 165 mg, w tym immunoglobuliny G jest co najmniej 95%.
Inne składniki leku to glicyna, sodu chlorek, sodu octan, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
O potrzebie zastosowania leku Rhesonativ i jego dawce zadecyduje lekarz. Rhesonativ jest podawany we wstrzyknięciach domięśniowych (do mięśnia) przez personel medyczny.
Przedawkowanie
Lek podawany przez wykwalifikowany personel.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak odrębnych zaleceń.
Ciąża i karmienie piersią
Rhesonativ jest przeznaczony do stosowania w ciąży i może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Ulotka Rhesonativ
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)