Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D05BB02 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Acytretyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Acitren?
Acytretyna, aktywny składnik leku Acitren, należy do grupy retynoidów, które są pochodnymi witaminy A. Acitren jest stosowany w leczeniu objawowym wyjątkowo ciężkich zaburzeń rogowacenia, takich jak:
- łuszczyca (w tym erytrodermiczna i krostkowa),
- nadmierne zgrubienie warstwy rogowej skóry na dłoniach i stopach (rogowacenie dłoni i stóp),
- łuszczyca krostkowa dłoni i stóp,
- choroby z grupy rybiej łuski,
- choroba Dariera,
- choroba Devergie (łupież czerwony mieszkowy),
- liszaj płaski skóry i błon śluzowych.
Lek Acitren może być przepisywany wyłącznie przez lekarza, najlepiej dermatologa, który ma doświadczenie w stosowaniu retynoidów działających ogólnie i jest świadomy ryzyka teratogennego związanego z używaniem tego leku.
Jaki jest skład Acitren, jakie substancje zawiera?
Co zawiera lek Acitren
Substancja czynna:
- Acytretyna
Zawartość kapsułki:
- Maltodekstryna
- Sodu askorbinian
- Celuloza mikrokrystaliczna
Otoczka kapsułki (10 mg):
- Żelatyna
- Sodu laurylosiarczan
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Woda oczyszczona
- Szelak
- Glikol propylenowy
Otoczka kapsułki (25 mg):
- Żelatyna
- Sodu laurylosiarczan
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Woda oczyszczona
- Szelak
- Glikol propylenowy
Jak wygląda lek Acitren i co zawiera opakowanie
Kapsułka 10 mg:
- Korpus: biały do białawego
- Wieczko: brązowe
- Napis: czarny „A10”
- Zawartość: żółty proszek
Kapsułka 25 mg:
- Korpus: żółty do jasnożółtego
- Wieczko: brązowe
- Napis: czarny „A25”
- Zawartość: żółty proszek
Opakowanie:
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
- Dostępne wielkości: 30, 50 i 100 kapsułek (nie wszystkie mogą być dostępne w obrocie)
Dawkowanie preparatu Acitren – jak stosować ten lek?
Dawkowanie zależy od objawów klinicznych choroby oraz tolerancji pacjenta na lek. Powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Poniższe informacje są jedynie wskazówkami.
Stosowanie u dorosłych
- Początkowa dawka dobowa: 25 mg acytretyny (1 kapsułka Acitren 25 mg) lub 30 mg acytretyny (3 kapsułki Acitren 10 mg) przez 2 do 4 tygodni.
- Dawka podtrzymująca: Zazwyczaj 25 mg do 50 mg acytretyny na dobę przez 6 do 8 tygodni. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do maksymalnie 75 mg na dobę (3 kapsułki Acitren 25 mg). Nie wolno przekraczać tej dawki.
- Zaburzenia rogowacenia: Dawka podtrzymująca powinna być jak najmniejsza (nawet poniżej 20 mg na dobę). Maksymalna dawka to 50 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
- Rozważenie stosunku korzyści do ryzyka: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, Acitren stosuje się tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są niewystarczające.
- Dawkowanie: Około 0,5 mg acytretyny na kg masy ciała na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do 1 mg na kg masy ciała na dobę przez ograniczony czas. Maksymalna dawka to 35 mg na dobę.
- Dawka podtrzymująca: Powinna być jak najniższa, aby zminimalizować ryzyko długotrwałych działań niepożądanych.
Sposób podawania
- Kapsułki: Należy połykać w całości z posiłkiem, najlepiej z mlekiem. Bezwzględnie przestrzegać dawki ustalonej przez lekarza.
- Dodatkowe terapie: Należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Czas trwania leczenia
- Łuszczyca: Leczenie kończy się zazwyczaj po ustąpieniu zmian chorobowych. Długotrwała terapia nie jest zalecana.
- Zaburzenia rogowacenia: Doświadczenie obejmuje leczenie trwające do 2 lat. Nawroty leczy się w ten sam sposób.
Jeśli działanie leku Acitren wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej ilości leku Acitren niż zalecana lub jeśli ktoś inny zażył kilka kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, złe samopoczucie, senność, drażliwość oraz swędzenie skóry.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Acitren – czy mogę spożywać alkohol?
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Acitren oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu (dotyczy to zarówno napojów, jak i żywności oraz leków). Spożywanie alkoholu w trakcie terapii może prowadzić do powstania substancji (etretynatu), która może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Ponieważ nie można wykluczyć, że substancja ta może powstać również bez wpływu alkoholu i pozostawać w organizmie przez długi czas, zaleca się stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych przez 3 lata po zakończeniu leczenia lekiem Acitren.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Acitren w okresie ciąży i karmienia piersią?
Acitren może powodować wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka. Należy ściśle przestrzegać poniższych zaleceń, nawet jeśli pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę (zaburzenia płodności):
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży podczas leczenia lekiem Acitren lub w okresie 3 lat po jego zakończeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wolno przyjmować leku Acitren, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub może zajść w ciążę podczas leczenia oraz przez 3 lata po jego zakończeniu. Patrz punkt 2 „Program Zapobiegania Ciąży”.
Nie wolno przyjmować leku Acitren, jeśli pacjentka karmi piersią.
Skutki uboczne Acitren, jakie są działania niepożądane?
Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku Acitren:
- Silny lub długotrwały ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia: Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia krwi w mózgu (bardzo rzadko – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
- Natychmiastowa reakcja alergiczna: Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, obrzęk lub swędzenie skóry, czerwone i obrzęknięte oczy, silne uczucie zatkania nosa, astmę lub świszczący oddech. Reakcja ta może mieć nasilenie od łagodnej do zagrażającej życiu (częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Zażółcenie skóry i białek oczu: Mogą to być objawy żółtaczki (bardzo rzadko – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) lub zapalenia wątroby (niezbyt często – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób). Inne objawy mogą obejmować utratę apetytu, gorączkę, ogólne złe samopoczucie, nudności, ciemne zabarwienie moczu i ból brzucha.
- Ciężki stan, podczas którego małe naczynia krwionośne przeciekają (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego): Może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego (niskie ciśnienie krwi), obrzęków (nagromadzenie płynów powodujące obrzęk) i wstrząsu (zapaść). Objawy obejmują opuchnięcie lub obrzęk, trudności w oddychaniu, skurcze żołądka, ból mięśni, nadmierne pragnienie i ogólne uczucie zmęczenia oraz osłabienia (częstość nieznana).
- Ciężka reakcja skórna: Objawy mogą obejmować wysypkę, pęcherze, łuszczenie się skóry (złuszczające zapalenie skóry) (częstość nieznana).
Inne działania niepożądane
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Suche, podrażnione lub obrzęknięte oczy, nietolerancja soczewek kontaktowych
- Sucha, podrażniona błona śluzowa nosa, katar, krwawienia z nosa
- Suchość w jamie ustnej, pragnienie
- Suchość lub stan zapalny warg, swędzenie, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry na dłoniach, podeszwach lub całym ciele
- Zaburzenia czynności wątroby (potwierdzone badaniami krwi)
- Zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (potwierdzone badaniami krwi)
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- Delikatna skóra, uczucie lepkiej skóry, wysypka, zapalenie skóry, zmiana struktury włosów, łamliwe paznokcie, zapalenie fałdów paznokciowych, zaczerwienienie skóry
- Ból stawów, ból mięśni
- Obrzęk dłoni, stóp i kostek
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Senność
- Niewyraźne widzenie
- Zapalenie dziąseł
- Szczeliny, pęknięcia lub nadżerki skóry, pęcherze skóry, zapalenie skóry (pęcherzowe zapalenie skóry), zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło)
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- Uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, objawy takie jak osłabienie mięśni, drętwienie lub mrowienie w dłoniach i stopach, pieczenie, kłucie lub nagłe przeszywające bóle
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Pogorszenie widzenia w nocy, zapalenie rogówki oka (owrzodzenie rogówki)
- Ból kości, zmiany w kościach
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zakażenia pochwy (drożdżyca, grzybica)
- Zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Uderzenia gorąca
- Zmiany w odczuwaniu smaku, krwawienie z odbytu
- Małe, czerwonawe guzki na skórze, które łatwo krwawią (ziarniniak ropotwórczy)
- Wypadanie rzęs i bocznych brwi (madaroza)
- Bezbolesny, rzadko swędzący obrzęk skóry, błon śluzowych i sąsiadujących tkanek
- Pokrzywka
- Ścieńczenie skóry
- Poprawa lub pogorszenie tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą
- Zmiana w brzmieniu głosu (dysfonia)
- Zmiany nastroju
- Objawy psychozy: zmienione postrzeganie rzeczywistości, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
Na początku leczenia może wystąpić początkowe pogorszenie objawów łuszczycy.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sun-Farm Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Acitren z innymi lekami
Leku Acitren nie należy stosować jednocześnie z następującymi lekami (patrz również „Kiedy nie przyjmować leku Acitren”):
- Witamina A: Ryzyko przedawkowania witaminy A.
- Inne retynoidy (np. izotretynoina, tretynoina): Ryzyko przedawkowania witaminy A.
- Metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób skóry, chorób zapalnych stawów, nowotworów): Ryzyko przedawkowania witaminy A oraz zwiększone ryzyko zapalenia wątroby.
- Tetracykliny (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych): Zwiększają ciśnienie wewnątrzczaszkowe podobnie jak Acitren.
Podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) z lekiem Acitren, należy pamiętać, że fenytoina jest częściowo wypierana ze swoich miejsc wiązania z białkami przez Acitren. Jednakże, nie stwierdzono takiego wpływu na wiązanie białek, gdy Acitren podawano jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny (leki zapobiegające krzepnięciu krwi).
Działanie antykoncepcyjne środków zawierających wyłącznie progesteron w małej dawce może być zmniejszone przez interakcję z lekiem Acitren. Dlatego nie należy stosować środków zawierających tylko progesteron w małej dawce (tzw. minipigułki) w celu antykoncepcji.
Nie są znane dalsze interakcje pomiędzy lekiem Acitren a innymi substancjami lub produktami, np. cymetydyną, digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi („pigułkami”) zawierającymi skojarzenie estrogenów i progestagenów.
Ulotka Acitren – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Acitren - 10 mg, 25 mg, Kapsułki twarde (Acitretinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Acitren - 10 mg, 25 mg, Kapsułki twarde (Acitretinum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z wielkim żalem muszę przyznać, że decyzja o rozpoczęciu terapii tym lekiem okazała się dla mnie bardzo trudnym doświadczeniem. Najbardziej niepokojący jest fakt, że nie zostałam właściwie poinformowana przez lekarkę o możliwych skutkach ubocznych leczenia. Przez dwa miesiące stosowania preparatu doświadczyłam wszystkich możliwych działań niepożądanych wymienionych w ulotce. Co gorsza, pomimo przebytej terapii, łuszczyca nie ustąpiła, a dodatkowo straciłam znaczną część włosów. Sytuację pogarsza fakt, że odmówiono mi refundacji na perukę, argumentując, że nie kwalifikuję się do takiego wsparcia. Cała sytuacja ma ogromny wpływ na moje samopoczucie psychiczne – czuję się załamana i rozczarowana całym procesem leczenia.
Przyjmuję lek od miesiąca i niestety nie zauważam żadnej znaczącej poprawy. Co więcej, obserwuję pogorszenie stanu mojej skóry. Najbardziej dokuczliwe jest intensywne swędzenie całego ciała, które znacząco wpływa na mój komfort życia. Dodatkowo niepokoi mnie pojawianie się nowych, małych ognisk chorobowych w różnych miejscach. Mimo tych trudności, kontynuuję zaleconą kurację z nadzieją na poprawę w dłuższej perspektywie czasowej. Zauważyłem, że objawy są szczególnie nasilone wieczorem i w nocy, co utrudnia mi sen. Staram się przestrzegać wszystkich zaleceń dotyczących stosowania leku i zachowywać odpowiednią dietę w trakcie terapii.
Stosuję Acitren już od roku, z okresowymi przerwami w terapii. Moje doświadczenia z tym lekiem są dość złożone. Podczas aktywnego stosowania preparatu obserwuję wszystkie typowe skutki uboczne, dodatkowo pojawił się problem z występowaniem bolesnych zastrzałów. Jednak efektywność leku jest niepodważalna – gdy go stosuję, objawy choroby są pod kontrolą. Niestety, w okresach przerw w leczeniu dolegliwości szybko powracają w postaci spękań skóry i towarzyszącego im bólu. Szczególnie problematyczny jest fakt, że na rynku nie ma skutecznego zamiennika tego preparatu, co stawia mnie w sytuacji konieczności kontynuowania tej terapii mimo występujących skutków ubocznych. Jest to jedyny lek, który skutecznie kontroluje moje objawy.
Jestem pod ogromnym wrażeniem skuteczności leku Acitren 25 w leczeniu rozległej łuszczycy u mojego syna. Początkowy stan choroby był bardzo poważny – aż 95% powierzchni jego ciała było pokryte łuszczącymi się zmianami skórnymi. Przez rok stosowaliśmy różne maści bez większych rezultatów. Dopiero wprowadzenie Acitrenu 25 przyniosło przełom w leczeniu. Efekty terapii przeszły nasze najśmielsze oczekiwania – skóra całkowicie się oczyściła i obecnie nie ma nawet najmniejszego śladu po wcześniejszych zmianach łuszczycowych. Co szczególnie istotne i godne podkreślenia – w trakcie całej kuracji nie wystąpiły u syna żadne skutki uboczne, co nie jest regułą przy tego typu leczeniu. Nasza historia może być źródłem nadziei dla innych osób zmagających się z tak rozległą postacią łuszczycy.
Moja dziesięciomiesięczna kuracja lekiem Acitren przyniosła znaczące rezultaty w walce z łuszczycą, eliminując około 95% zmian skórnych. Skuteczność terapeutyczna była więc bardzo wysoka, co stanowi niewątpliwy atut tego preparatu. Jak w przypadku większości silnych leków, pojawiły się jednak charakterystyczne skutki uboczne – niemal od początku terapii występowała suchość ust i nieprzyjemne pieczenie oczu, co jest typowe dla tego typu leczenia.
W końcowej fazie kuracji, około dziesiątego miesiąca, zaczęły pojawiać się dodatkowe efekty uboczne: dokuczliwe bóle głowy, okresowe bóle stawów oraz zauważalny wzrost poziomu zdenerwowania i drażliwości. Mimo tych niedogodności, ogólna ocena skuteczności leku wypada pozytywnie ze względu na znaczącą poprawę stanu skóry. Pozostaje jednak kluczowe pytanie o trwałość osiągniętych efektów i czas, po jakim mogą pojawić się pierwsze oznaki nawrotu choroby. Czy efekty terapii utrzymają się w dłuższej perspektywie?
Nie polecam tego leku ze względu na bardzo poważne skutki uboczne, które znacząco wpłynęły na jakość mojego życia. Podczas terapii doświadczyłam szeregu niepokojących objawów: intensywnego świądu całego ciała, ekstremalnego przesuszenia ust, które było bardzo uciążliwe, oraz zaawansowanych zmian skórnych. Szczególnie niepokojące było łuszczenie się skóry na dłoniach i stopach, która odchodziła całymi płatami. Dodatkowo zaobserwowałam dramatyczne wypadanie włosów w ilościach znacznie przekraczających normę. Te doświadczenia były na tyle negatywne, że zdecydowanie odradzam stosowanie tego preparatu. Efekty uboczne całkowicie przewyższyły potencjalne korzyści z terapii.
Z poczucia obowiązku muszę podzielić się moimi bardzo negatywnymi doświadczeniami związanymi ze stosowaniem leku Acitren. Niestety, terapia tym preparatem okazała się całkowitym niepowodzeniem. Nie tylko nie zaobserwowałem żadnej poprawy stanu zdrowia, ale dodatkowo pojawiła się cała seria bardzo uciążliwych skutków ubocznych. Doświadczyłem ekstremalnej suchości i pękania ust, znacznego wypadania włosów oraz intensywnego łuszczenia się skóry. Najbardziej problematyczne okazały się zmiany skórne – krosty, które nie tylko sączyły się i ropiały, ale także powodowały intensywne zaczerwienienie, swędzenie i dotkliwe pieczenie. Ból związany z tymi objawami był naprawdę trudny do zniesienia. Biorąc pod uwagę brak pozytywnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym wystąpieniu tak wielu poważnych skutków ubocznych, zdecydowanie odradzam stosowanie tego leku. Uważam, że warto rozważyć alternatywne metody leczenia w konsultacji z lekarzem prowadzącym.