Nonpres Duo

Nonpres Duo to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: eplerenon i furosemid. Preparat dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 25 mg eplerenonu z 40 mg furosemidu oraz 50 mg eplerenonu z 40 mg furosemidu. Lek ten łączy działanie oszczędzające potas (eplerenon) z silnym działaniem moczopędnym (furosemid). Nonpres Duo stosowany jest głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w przypadkach, gdy wskazane jest zwiększenie diurezy przy jednoczesnej kontroli gospodarki potasowej organizmu. Eplerenon blokuje receptory aldosteronu, hormonu odpowiedzialnego za zatrzymywanie sodu i wody w organizmie, natomiast furosemid działa bezpośrednio na nerki, zwiększając wydalanie sodu, chlorków i wody, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Preparat zalecany jest wyłącznie u pacjentów, u których wcześniej zostały ustalone dawki podtrzymujące w oparciu o przyjmowanie leków jednoskładnikowych (furosemid i eplerenon stosowane oddzielnie) i nie wymagają oni zmian dawek. Nonpres Duo stanowi wygodniejszą formę terapii dla pacjentów, którzy dotychczas przyjmowali oba leki osobno.

Jaki jest skład Nonpres Duo, jakie substancje zawiera?

Nonpres Duo zawiera dwie substancje czynne: eplerenon i furosemid. Dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:

• Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg: każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu
• Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg: każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera również substancje pomocnicze:

• laktozę jednowodną
• celulozę mikrokrystaliczną typ 101
• celulozę mikrokrystaliczną typ 102
• hydroksypropylocelulozę 100 cPs
• kroskarmelozę sodową
• talk
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Tabletki Nonpres Duo są białe lub prawie białe, w zależności od dawki mają kształt kapsułki (25 mg + 40 mg) lub owalny (50 mg + 40 mg), z odpowiednim oznakowaniem na jednej stronie. Na powierzchni tabletek mogą występować ciemne plamki, co jest normalną cechą wyglądu tego preparatu.

Dawkowanie preparatu Nonpres Duo – jak stosować ten lek?

Nonpres Duo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletki najlepiej przyjmować na czczo, popijając dużą ilością płynu. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta.

Zalecana dawka podtrzymująca to zazwyczaj jedna tabletka zawierająca 50 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu raz na dobę. Maksymalna dawka eplerenonu wynosi 50 mg na dobę. Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Nonpres Duo to produkt złożony, który może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których zostały ustalone dawki podtrzymujące w oparciu o przyjmowane leki jednoskładnikowe (furosemid i eplerenon stosowane w oddzielnych produktach), oraz nie wymagają zmian dawek.
• W trakcie leczenia lekarz może zalecić oznaczenie stężenia potasu we krwi.
• W przypadku konieczności zmiany dawkowania zależnie od stężenia potasu we krwi, lekarz może dostosować dawkę stosując furosemid i eplerenon w oddzielnych produktach.

Dawkowanie w szczególnych przypadkach:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Jeżeli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana choroba nerek, lekarz może zalecić dostosowanie dawki, uwzględniając stężenie potasu we krwi. U pacjentów z ciężką chorobą nerek stosowanie leku Nonpres Duo jest przeciwwskazane.
• Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz może zalecić okresowe badanie stężenia potasu we krwi, a w przypadku konieczności zmiany dawkowania, może dostosować dawkę stosując furosemid i eplerenon w oddzielnych produktach.
• Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Nonpres Duo u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eplerenonu w tej grupie pacjentów.
• Pacjenci przyjmujący inne leki: W przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (np. amiodaronu, diltiazemu i werapamilu), dawka podtrzymująca nie powinna być większa niż 25 mg + 40 mg raz na dobę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Nonpres Duo lub zażycia jakiejkolwiek dawki przez dziecko, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został zażyty.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania leku to:

• niskie ciśnienie tętnicze (powodujące uczucie oszołomienia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę przytomności)
• hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi), powodująca kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy
• nierówna czynność serca
• zakrzepy krwi (powodujące ból i obrzęk części ciała, w której powstały)
• dezorientacja, niemożność skupienia uwagi, brak emocji lub zainteresowania czymkolwiek
• zaburzenia dotyczące nerek lub krwi

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nonpres Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Nonpres Duo najlepiej przyjmować na czczo, popijając tabletkę dużą ilością płynu. Podczas przyjmowania leku należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze i nasilić działania niepożądane preparatu.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas przyjmowania leku Nonpres Duo, jednak należy pamiętać, że eplerenon jest substancją oszczędzającą potas, więc należy skonsultować z lekarzem spożywanie produktów o wysokiej zawartości potasu oraz suplementów potasu. Do pokarmów bogatych w potas należą:

• banany
• awokado
• suszone owoce
• orzechy i nasiona
• ciemna czekolada
• warzywa strączkowe
• ziemniaki
• szpinak i inne warzywa liściaste

Warto również zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie na początku leczenia, gdyż furosemid może powodować zwiększone wydalanie wody i elektrolitów z organizmu.

Czy można stosować Nonpres Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Działanie leku Nonpres Duo w czasie ciąży nie było oceniane u ludzi.

Jedna z substancji czynnych tego leku, furosemid, w niewielkich ilościach może przenikać do mleka matki. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Należy poradzić się lekarza czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Skutki uboczne Nonpres Duo, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Nonpres Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (objawy obrzęku naczynioruchowego)
• reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, wysypka skórna z silnym świądem i pokrzywka, gorączka, uczulenie na światło, ciężka reakcja alergiczna z gorączką, czerwone plamy na skórze, ból stawów i/lub zapalenie oczu
• ciężka, ostra reakcja alergiczna z towarzyszącą gorączką i pęcherzami na skórze/złuszczaniem się skóry oraz plamki na skutek krwawienia do skóry
• ostre zapalenie trzustki, któremu towarzyszy silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców

Inne możliwe działania niepożądane podzielone według częstości występowania:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie stężenia potasu we krwi (objawy to: kurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy)
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• bezsenność (trudności w zasypianiu)
• omdlenie
• zawroty głowy
• ból głowy
• zaburzenia serca, np. zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• kaszel
• biegunka, nudności, zaparcia, wymioty
• wysypka, świąd
• kurcze mięśni, ból pleców
• zaburzenia czynności nerek
• osłabienie
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• zapalenie nerek
• zakażenia
• zaburzenia krwi (małopłytkowość, eozynofilia)
• niedoczynność tarczycy
• małe stężenie sodu we krwi
• odwodnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie
• zaburzenia widzenia
• przyspieszona czynność serca
• zakrzepica (powstawanie zakrzepów krwi) kończyn dolnych
• obrzęk naczynioruchowy
• zwiększona potliwość
• ból mięśniowo-szkieletowy
• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• powiększenie piersi u mężczyzn
• złe ogólne samopoczucie
• nieprawidłowa liczba płytek krwi, której towarzyszą siniaki i tendencja do krwawienia
• nadwrażliwość na światło
• mimowolny wyciek moczu

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• nieprawidłowa liczba krwinek (niedobór krwinek białych)
• zahamowanie czynności szpiku kostnego
• uczucie pełzania na skórze, swędzenie lub mrowienie bez przyczyny
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• zapalenie naczyń krwionośnych
• ostra niewydolność nerek
• zapalenie nerek z obecnością krwi w moczu, gorączką i bólem w okolicy bocznej pleców
• nagłe zatrzymanie moczu
• wstrząs (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego) w wyniku nagłego rozszerzenia naczyń krwionośnych z powodu uczulenia

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• niedokrwistość
• ciężkie zaburzenia krwi z towarzyszącą nagłą wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej
• zaburzenia czynności wątroby
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych

Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z powyższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Interakcje leku Nonpres Duo z innymi lekami

Lek Nonpres Duo może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol) – spowalniają metabolizm leku Nonpres Duo
• Leki przeciwwirusowe HIV (rytonawir, nelfinawir) – mogą wpływać na działanie leku
• Antybiotyki (klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna) – mogą przedłużać działanie leku w organizmie
• Leki moczopędne oszczędzające potas oraz preparaty uzupełniające potas – zwiększają ryzyko wysokiego stężenia potasu we krwi
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) takie jak ramipryl, enalapryl, peryndopryl w połączeniu z antagonistami receptora angiotensyny (AIIRA) – mogą zwiększać ryzyko wysokiego stężenia potasu we krwi
• Lit – jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie litu we krwi
• Cyklosporyna lub takrolimus – mogą powodować zaburzenia czynności nerek
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jak aspiryna, ibuprofen – mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek
• Digoksyna – może dojść do zwiększenia jej stężenia we krwi
• Warfaryna – należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia działania leku
• Leki przeciwcukrzycowe – ich działanie może być osłabione
• Kortykosteroidy jak prednizolon – mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
• Leki nasenne i uspokajające
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca

To nie jest pełna lista możliwych interakcji. Ze względu na złożony charakter preparatu Nonpres Duo i potencjalne interakcje z wieloma grupami leków, przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Nonpres Duo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów