Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
Kod ATC | N05BB01 |
Procedura | DCP |
Substancja | Hydroksyzyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydroxyzinum Bluefish?
Hydroxyzinum Bluefish to lek z grupy uspokajających leków przeciwhistaminowych. Działa poprzez hamowanie pewnych funkcji mózgu, nie wywołując uzależnienia. Blokuje również histaminę, substancję obecną w tkankach organizmu. Jest skuteczny w leczeniu stanów lękowych i świądu.
Hydroxyzinum Bluefish jest stosowany w leczeniu:
- lęku u dorosłych;
- świądu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Jaki jest skład Hydroxyzinum Bluefish, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny.
- Tabletki 10 mg: Każda powlekana tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku hydroksyzyny.
- Tabletki 25 mg: Każda powlekana tabletka zawiera 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny.
- Inne składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, jednowodna laktoza, kroskarmeloza sodowa, bezwodna krzemionka koloidalna, talk, stearynian magnezu; otoczka: hypromeloza 5 cPs, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).
Dawkowanie preparatu Hydroxyzinum Bluefish – jak stosować ten lek?
Dawkowanie ustala lekarz, dostosowując je indywidualnie do pacjenta. Hydroxyzinum Bluefish należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy. Tabletkę 25 mg można podzielić na dwie równe części.
Zalecane dawkowanie:
Świąd
- Dorośli: Początkowa dawka to 25 mg wieczorem, około godziny przed snem. W razie potrzeby można przyjmować do 25 mg, 3-4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
- Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: 1-2 mg/kg masy ciała na dobę, podzielone na kilka dawek. Dla dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dla dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg masy ciała na dobę.
Lęk
- Dorośli: 50 mg na dobę, podzielone na 3 dawki: pół tabletki (12,5 mg) rano, pół tabletki (12,5 mg) w południe i 1 tabletka (25 mg) wieczorem. W cięższych przypadkach dawka może być zwiększona do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
W leczeniu lęku, lek ten należy stosować jedynie jako leczenie uzupełniające. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku Ze względu na wydłużone działanie leku, zaleca się, aby osoby starsze rozpoczynały leczenie od połowy standardowej dawki. Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 50 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę dobową.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Hydroxyzinum Bluefish jest przeznaczony do leczenia świądu u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych. Jeśli dziecko ma trudności z połykaniem tabletek, warto skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia innych leków zawierających hydroksyzynę.
Sposób podawania Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody. Mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Hydroxyzinum Bluefish, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli dotyczy to dziecka. W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe. Konieczne jest monitorowanie EKG ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT lub torsade de pointes.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydroxyzinum Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?
Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Hydroxyzinum Bluefish, ponieważ takie połączenie może wzmocnić działanie leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Hydroxyzinum Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża Nie należy stosować leku Hydroxyzinum Bluefish AB, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. W przypadku planowania ciąży, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. Hydroksyzyna, substancja czynna leku, przenika do organizmu płodu, co może wpłynąć na jego rozwój. U noworodków matek, które stosowały lek w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni, osłabienie, trudności w oddychaniu oraz zatrzymanie moczu.
Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku Hydroxyzinum Bluefish podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią i skonsultować się z lekarzem, ponieważ hydroksyzyna przenika do mleka matki.
Skutki uboczne Hydroxyzinum Bluefish, jakie są działania niepożądane?
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poszukać pomocy medycznej, jeśli wystąpią:
- jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (kołatanie serca), problemy z oddychaniem, utrata przytomności (częstość nieznana, nie można określić na podstawie dostępnych danych),
- obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy) (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób),
- uogólniona wysypka z pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa), czerwona wysypka w kształcie pierścienia, często z pęcherzami, głównie na dłoniach i stopach (rumień wielopostaciowy), zapalenie błon śluzowych i skóry, w połączeniu z wysoką gorączką (zespół Stevensa-Johnsona) (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób),
- intensywne łuszczenie i oddzielanie się skóry (toksyczna martwica naskórka) (częstość nieznana, nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- senność.
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- uspokojenie,
- suchość w jamie ustnej,
- zmęczenie.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- pobudzenie,
- splątanie,
- zawroty głowy,
- bezsenność,
- drżenie,
- nudności,
- złe samopoczucie,
- gorączka.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
- dezorientacja, omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją),
- napady drgawkowe, zaburzenia ruchowe (dyskinezy),
- zaburzenia akomodacji oczu (trudności w ogniskowaniu), zamazane widzenie,
- niskie ciśnienie krwi,
- zaparcia,
- wymioty,
- zmiany aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi),
- świąd, wysypka skórna z zaczerwienieniem, plamy lub krostki, pokrzywka, zapalenie skóry,
- problemy z oddawaniem moczu,
- zatrzymanie akcji serca, wpływ na rytm serca, nieregularny rytm serca.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna),
- zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli),
- nasilone pocenie się.
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
- agresja,
- depresja,
- powtarzające się, mimowolne skurcze mięśni (tiki),
- nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni (dystonia),
- uczucie łaskotania, mrowienia lub drętwienia (parestezje),
- niekontrolowane, okrężne ruchy gałek ocznych (napad przymusowego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych),
- biegunka,
- stan zapalny wątroby,
- moczenie nocne lub trudności w oddawaniu moczu (nieprawidłowe wydalanie moczu),
- skrajne osłabienie (astenia),
- obrzęk tkanek spowodowany zatrzymaniem wody (obrzęki),
- zwiększenie masy ciała,
- omdlenie,
- pęcherze na rękach, nogach, brzuchu i błonach śluzowych (pemfigoid).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Hydroxyzinum Bluefish, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bluefish Pharmaceuticals AB. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Hydroxyzinum Bluefish z innymi lekami
Nie należy stosować leku Hydroxyzinum Bluefish, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:
- zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna),
- zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna),
- chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol),
- psychoz (np. haloperydol),
- depresji (np. cytalopram, escytalopram),
- chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd),
- alergii,
- malarii (np. meflochina, hydroksychlorochina),
- raka (np. toremifen, wandetanib),
- uzależnień od leków lub silnego bólu (metadon).
Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- betahistynę stosowaną w leczeniu choroby Meniere’a (zaburzenia równowagi i słuchu),
- fenytoinę stosowaną w leczeniu napadów drgawkowych,
- adrenalinę stosowaną w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych,
- leki stosowane w leczeniu lęku lub nasenne,
- leki przeciwcholinergiczne stosowane np. w leczeniu zespołu jelita drażliwego lub astmy,
- cymetydynę stosowaną w leczeniu zaburzeń żołądka, która może zwiększać stężenie leku Hydroxyzinum Bluefish we krwi,
- inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona,
- tiazydowe leki moczopędne stosowane np. w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Ulotka Hydroxyzinum Bluefish – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Hydroxyzinum Bluefish przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Hydroxyzinum Bluefish - 10 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Hydroxyzinum Bluefish m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Hydroxyzinum Bluefish - 10 mg, Tabletki powlekane (Hydroxyzini hydrochloridum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Hydroxyzinum Bluefish w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Hydroxyzinum Bluefish - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Hydroxyzinum Bluefish? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.