Human Albumin CSL Behring to lek w postaci roztworu do infuzji, który zawiera białko zwane albuminą. Jest produkowany z ludzkiej krwi zebranej od dawców krwi. Należy do grupy produktów leczniczych zwanych substytutami osocza i frakcjami białek osocza. Jest stosowany w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej u pacjentów, u których doszło do ubytku krwi lub płynu. Lek jest dostępny tylko na receptę.
Preparat zawiera substancję: Albumina ludzka
Wskazania / działanie
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest preparatem zastępczym osocza.
Jakie jest działanie Human Albumin CSL Behring 200 g/l
Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem hormonów, enzymów, leków i toksyn. Białko albuminy w Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest pozyskiwane z osocza krwi ludzkiej. Z tego względu działanie albuminy jest identyczne jak własnego białka.
W jakim celu stosuje się Human Albumin CSL Behring 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest stosowany do uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Zazwyczaj jest stosowany w sytuacjach, gdy konieczna jest intensywna terapia, kiedy objętość krwi krytycznie się zmniejszyła, np. w przypadku:
• ciężkiej utraty krwi po urazie lub
• poparzenia dużej powierzchni ciała
Decyzja o zastosowaniu Human Albumin CSL Behring 200 g/l zostanie podjęta przez lekarza. Będzie ona zależała od stanu klinicznego danego pacjenta.
Skład
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest roztworem zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka.
Fiolka po 100 ml zawiera nie mniej niż 19,2 g albuminy ludzkiej
Fiolka po 50 ml zawiera nie mniej niż 9,6 g albuminy ludzkiej.
Do pozostałych składników należą sodu kaprylan, sodu N-acetylo-D,L-tryptofan, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (w niewielkich ilościach do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Decyzja o otrzymywanej dawce Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest podejmowana przez lekarza. Podawana ilość preparatu i szybkość infuzji zależy od indywidualnych wymagań pacjenta (patrz też punkt 2).
Lekarz będzie prowadzić regularną kontrolę ważnych parametrów przepływu krwi, takich jak:
• ciśnienie krwi,
• tętno lub
• objętość wydalanego moczu.
Wartości te są monitorowane w celu określenia odpowiedniej dawki i szybkości infuzji.
Przedawkowanie
Do pierwszych objawów takiego przeciążenia należą:
• ból głowy
• trudności w oddychaniu lub
• obrzęk (przepełnienie) żył szyjnych.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Lekarz może również wykryć objawy takie jak:
• podwyższone ciśnienie krwi
• zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne lub
• nadmierne gromadzenie się płynu w płucu (obrzęk płuc).
We wszystkich tych przypadkach lekarz lub farmaceuta wstrzyma infuzję i jeżeli to konieczne będzie prowadził monitoring układu krążenia.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Nie prowadzono oddzielnych badań nad stosowaniem Human Albumin CSL Behring 200 g/l w czasie ciąży lub karmienia piersią u kobiet. Jednakże, preparaty zawierające ludzką albuminę stosowano u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Doświadczenie wskazuje, że preparat ten nie ma szkodliwego wpływu ani na przebieg ciąży, ani na organizm płodu i noworodka.
Ulotka Human Albumin CSL Behring
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)