Zonisamide Sandoz

Zonisamide Sandoz zawiera substancję czynną zonisamid i stosowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Lek Zonisamide Sandoz jest stosowany w leczeniu drgawek wyzwalanych w jednej części mózgu (napady częściowe), które mogą (lub nie) przechodzić w napady wyzwalane w całym mózgu (napady wtórnie uogólnione).

Lek Zonisamide Sandoz można stosować:
– jako jedyny lek w leczeniu drgawek u dorosłych.
– razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu drgawek u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 6 lat.

Jaki jest skład Zonisamide Sandoz, jakie substancje zawiera?

Zonisamide Sandoz, 25 mg
Substancja czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 25 mg zonisamidu.

Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułkia: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosulfonian
– osłonka kapsułkai: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Zonisamide Sandoz, 50 mg
Substancja czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 50 mg zonisamidu.

Pozostałe składniki to:
– kapsułka: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosulfonian
– osłonka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Zonisamide Sandoz, 100 mg
Substancja czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 100 mg zonisamidu.

Pozostałe składniki to:
– kapsułka: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosulfonian
– osłonka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Zonisamide Sandoz – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka:
Zonisamide Sandoz stosowany jako jedyny lek
– Dawka początkowa to 100 mg raz na dobę.
– Lekarz może zwiększać tę dawkę co 2 tygodnie maksymalnie o 100 mg.
– Zwykła dawka wynosi 300 mg raz na dobę.

Zonisamide Sandoz stosowany z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
– Dawka początkowa to 50 mg na dobę przyjmowanycha w dwóch równych dawkach podzielonych po 25 mg.
– Lekarz może zwiększać tę dawkę co 1-2 tygodnie maksymalnie o 100 mg.
– Zwykła dawka dobowa wynosi od 300 mg do 500 mg.
– U niektórych osób skuteczne są mniejsze dawki. Jeżeli u pacjenta występują działania niepożądane, jest w podeszłym wieku lub ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lekarz może wolniej zwiększać dawkę leku.

Stosowanie u dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała co najmniej 20 kg

– Dawka początkowa to 1 mg na kilogram masy ciała raz na dobę.
– Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg na kilogram masy ciała w odstępie jednego do dwóch tygodni.
– Zwykle stosowana dawka dobowa to 6 do 8 mg na kilogram u dziecka o masie ciała do 55 kg lub 300 do 500 mg u dziecka o masie ciała większej niż 55 kg (stosuje się mniejszą dawkę) raz na dobę.

Przykład: dziecko o masie ciała 25 kg powinno otrzymywać dawkę 25 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu, następnie dawkę dobową należy zwiększyć o 25 mg na początku każdego kolejnego tygodnia, aż do uzyskania dawki dobowej między 150 mg a 200 mg.

Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Zonisamide Sandoz jest za silne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Kapsułki leku Zonisamide Sandoz należy połykać w całości, popijając wodą.
– Kapsułek nie należy rozgryzać.
– Lek Zonisamide Sandoz można przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
– Jeżeli pacjent przyjmuje lek Zonisamide Sandoz dwa razy na dobę, połowę dawki dobowej należy przyjąć rano, a połowę wieczorem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeżeli pacjent przyjął większą niż powinien ilość leku Zonisamide Sandoz, należy niezwłocznie poinformować opiekuna (członka rodziny lub przyjaciela), lekarza prowadzącego lub farmaceutę albo zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pacjent może odczuwać senność i stracić przytomność, może również mieć nudności, ból brzucha, skurcze mięśni, ruchy gałki ocznej, czuć się słabo, mieć spowolnioną czynność serca i zaburzenia oddychania i czynności nerek. Nie należy prowadzić pojazdów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zonisamide Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Zonisamide Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Zonisamide Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Zonisamide Sandoz i przez jeden miesiąc od zakończenia leczenia. Jeśli pacjentka uważa, że mogła zajść w ciążę, jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna o tym natychmiast powiedzieć lekarzowi.

Lek Zonisamide Sandoz można stosować podczas ciąży wyłącznie na zalecenie lekarza. Badania wykazały zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet przyjmujących leki przeciwpadaczkowe.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Zonisamide Sandoz i przez jeden miesiąc od zakończenia leczenia.

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu zonisamidu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały zmiany parametrów płodności.

Ulotka Zonisamide Sandoz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów