Zonisamide Mylan

Lek Zonisamide Mylan zawiera substancję czynną zonisamid i stosowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Lek Zonisamide Mylan jest stosowany w leczeniu drgawek wyzwalanych w jednej części mózgu (napady częściowe), które mogą (lub nie) przechodzić w napady wyzwalane w całym mózgu (napady wtórnie uogólnione).

Zonisamide Mylan można stosować:
– jako jedyny lek w leczeniu drgawek u dorosłych
– z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu drgawek u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych.

Jaki jest skład Zonisamide Mylan, jakie substancje zawiera?

Zonisamide Mylan 25 mg kapsułki twarde:
Substancją czynną leku jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 25 mg zonisamidu.
Pozostałe składniki to:
– skład kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosiarczan,
– skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171),
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.

Zonisamide Mylan 50 mg kapsułki twarde:
Substancją czynną leku jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 50 mg zonisamidu.
Pozostałe składniki to:
– skład kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosiarczan,
– skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171),
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czerwony (E172).

Zonisamide Mylan 100 mg kapsułki twarde:
Substancją czynną leku jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 100 mg zonisamidu.
Pozostałe składniki to:
– skład kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny i sodu laurylosiarczan,
– skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171),
– tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.

Dawkowanie preparatu Zonisamide Mylan – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka u dorosłych:

W przypadku stosowania leku Zonisamide Mylan jako jedynego leku
– Dawka początkowa to 100 mg przyjmowana raz na dobę.
– Dawka może być zwiększana w odstępach dwutygodniowych do maksymalnie 100 mg.
– Zwykła dawka wynosi 300 mg raz na dobę.

W przypadku stosowania leku Zonisamide Mylan z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
– Dawka początkowa to 50 mg na dobę przyjmowana w dwóch równych dawkach podzielonych po 25 mg.
– Dawka może być zwiększana co 1-2 tygodnie o maksymalnie 100 mg.
– Zwykła dawka dobowa wynosi od 300 mg do 500 mg.
– U niektórych osób skuteczne są mniejsze dawki. Jeżeli pacjent odczuwa działania niepożądane, jest w podeszłym wieku lub ma chore nerki lub wątrobę, dawka może być zwiększana w dłuższych odstępach czasu.

Stosowanie u dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała przynajmniej 20 kg:
– Dawka początkowa to 1 mg na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę.
– Dawkę tę można zwiększać o 1 mg na kilogram masy ciała w odstępie jednego do dwóch tygodni.
– Zwykle stosowana dawka dobowa to 6 do 8 mg na kilogram u dziecka o masie ciała do 55 kg lub 300 do 500 mg u dziecka o masie powyżej 55 kg (stosuje się mniejszą dawkę), przyjmowana raz na dobę.

Przykład: dziecko o masie ciała 25 kg powinno otrzymywać dawkę 25 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu; następnie należy zwiększyć dawkę dobową o 25 mg na początku każdego kolejnego tygodnia, do uzyskania dawki dobowej pomiędzy 150 a 200 mg.

Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Zonisamide Mylan jest za silne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

– Kapsułki leku Zonisamide Mylan trzeba połykać w całości i popić wodą.
– Nie rozgryzać i nie rzuć kapsułek.
– Lek Zonisamide Mylan może być przyjmowany raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
– Jeżeli lek Zonisamide Mylan stosuje się dwa razy na dobę, połowę dawki dobowej należy przyjąć rano, a połowę wieczorem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeżeli pacjent zażył większą ilość leku Zonisamide Mylan, niż to było konieczne, należy bezzwłocznie poinformować opiekuna (członka rodziny bądź przyjaciela), lekarza prowadzącego lub farmaceutę, zgłosić się do oddziału ratunkowego bądź izby przyjęć najbliższego szpitala, zabierając lek ze sobą. Pacjent może stać się senny i stracić przytomność. Może również mieć nudności, ból brzucha, drgania mięśni, ruchy gałki ocznej, czuć się słabo, mieć zwolnione tętno, duszność i obniżoną czynność nerek. Nie należy podejmować prób prowadzenia pojazdów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zonisamide Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Zonisamide Mylan można stosować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Zonisamide Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Zonisamide Mylan oraz przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka uważa, że mogła zajść w ciążę, jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna o tym natychmiast powiedzieć lekarzowi.

Stosowanie leku Zonisamide Mylan podczas ciąży jest dopuszczalne wyłącznie za zgodą lekarza.

W badaniach wykazano zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet stosujących leki przeciwpadaczkowe.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Zonisamide Mylan i przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia.

Ulotka Zonisamide Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów