VOQUILY

Lek VOQUILY zawiera substancję czynną melatoninę, która jest hormonem wytwarzanym naturalnie w organizmie. Hormon ten pomaga regulować rytm dobowy w organizmie.

Lek VOQUILY może być stosowany w przypadku:
• Krótkotrwałego leczenia zespołu nagłej zmiany strefy czasowej u dorosłych. Zespół nagłej zmiany strefy czasowej obejmuje objawy spowodowane różnicą czasową podczas podróżowania między strefami czasowymi.
• Bezsenności wynikającej z niemożności zaśnięcia u dzieci i młodzieży (6–17 lat) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. attention deficit hyperactivity disorder ADHD), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające.

Jaki jest skład VOQUILY, jakie substancje zawiera?

– 1 ml leku zawiera 1 mg melatoniny.

– Pozostałe składniki to:
– Glikol propylenowy, sorbitol ciekły 70 % (niekrystalizujący), sukraloza, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy), woda oczyszczona, kwas solny stężony (do ustalenia pH).

Dawkowanie preparatu VOQUILY – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli z zespołem nagłej zmiany strefy czasowej:
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 3 mL (3 mg) na dobę przez maksymalnie 5 dni.
Dawkę można zwiększyć do 5 mL (5 mg) na dobę przez maksymalnie 5 dni, jeżeli standardowa dawka nie łagodzi objawów w wystarczającym stopniu. Należy przyjmować najmniejszą dawkę, która pozwala na złagodzenie objawów.

Pierwszą dawkę należy przyjąć po przybyciu na miejsce, o zwykłej porze udania się na spoczynek. W kolejnych dniach lek również należy przyjmować o zwykłej porze udania się na spoczynek. Roztworu doustnego nie należy przyjmować przed godziną 20:00 ani po godzinie 04:00.

Lek VOQUILY można przyjmować w maksymalnie 16 cyklach leczenia w ciągu roku.

Dzieci i młodzież w wieku 6–17 lat z bezsennością wynikającą z niemożności zaśnięcia i ADHD:
Zalecana dawka początkowa to 1–2 mL (1–2 mg) na 30–60 minut przed porą udania się na spoczynek.
Dawka jest ustalana indywidualnie w zakresie maksymalnie do 5 mL (5 mg) na dobę, niezależnie od wieku. Należy podawać najmniejszą możliwą dawkę.
Leczenie powinno być regularnie kontrolowane przez lekarza (co najmniej co 6 miesięcy), który oceni, czy jest ono nadal odpowiednie. Leczenie należy przerwać raz w roku, aby sprawdzić, czy leczenie jest wciąż konieczne.

Cukrzyca
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia tolerancji glukozy, nie powinien spożywać pokarmu przez 2 godziny przed przyjęciem leku VOQUILY oraz 2 godziny po jego przyjęciu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent lub dziecko przyjmie przypadkowo zbyt dużą dawkę leku, bądź jeśli np. dziecko połknie lek omyłkowo, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Do najczęstszych objawów przedawkowania należą: senność, ból głowy, zawroty głowy i nudności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania VOQUILY – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu przed przyjęciem leku VOQUILY, w trakcie jego przyjmowania ani po przyjęciu ze względu na zwiększoną senność występującą przy jednoczesnym przyjmowaniu alkoholu z melatoniną.

Czy można stosować VOQUILY w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Środki antykoncepcyjne dla kobiet i dziewcząt w wieku rozrodczym
Kobiety i dziewczęta w wieku rozrodczym powinny stosować środki antykoncepcyjne w czasie przyjmowania leku VOQUILY. Ponieważ niektóre środki antykoncepcyjne mogą zwiększać poziom melatoniny w organizmie, wybór środka antykoncepcyjnego należy skonsultować z lekarzem (patrz punkt „VOQUILY a inne leki”).

Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku VOQUILY u pacjentek w ciąży. Melatonina przenika przez łożysko, a informacje o związanym z tym możliwym ryzyku dla nienarodzonego dziecka są niewystarczające.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku VOQUILY u pacjentek karmiących piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią dziecka.

Ulotka VOQUILY – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów