Treprostinil Reddy

Treprostinil Reddy jest lekiem stosowanym w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z umiarkowanym nasileniem objawów. Preparat zawiera substancję czynną treprostynil, która należy do grupy prostacyklin – substancji naturalnie występujących w organizmie. Treprostinil działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w płucach, co prowadzi do poprawy przepływu krwi i zmniejszenia obciążenia serca.

Lek podawany jest w formie ciągłej infuzji podskórnej lub dożylnej, co umożliwia stałe utrzymywanie terapeutycznego stężenia substancji czynnej w organizmie. Tętnicze nadciśnienie płucne objawia się między innymi dusznością, zawrotami głowy, zmęczeniem, omdleniami, kołataniem serca lub nieprawidłowym rytmem serca, suchym kaszlem, bólem w klatce piersiowej i obrzękiem kostek lub nóg.

Jaki jest skład Treprostinil Reddy, jakie substancje zawiera?

Treprostinil Reddy dostępny jest w czterech stężeniach jako roztwór do infuzji:

• 1 mg/ml (fiolka 20 ml zawiera 20 mg treprostynilu)
• 2,5 mg/ml (fiolka 20 ml zawiera 50 mg treprostynilu)
• 5 mg/ml (fiolka 20 ml zawiera 100 mg treprostynilu)
• 10 mg/ml (fiolka 20 ml zawiera 200 mg treprostynilu)

Substancją czynną jest treprostynil w postaci soli sodowej. Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, sodu chlorek, metakrezol, woda do wstrzykiwań oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny).

Dawkowanie preparatu Treprostinil Reddy – jak stosować ten lek?

Treprostinil Reddy podawany jest w ciągłej infuzji:

• Podskórnie – za pomocą małej rurki (kaniuli) wprowadzonej pod skórę brzucha lub uda. W tej formie lek podawany jest w stanie nierozcieńczonym.
• Dożylnie – przez cewnik żylny umieszczony w szyi, klatce piersiowej lub pachwinie. Przy podaniu dożylnym lek musi być rozcieńczony zgodnie z zaleceniami lekarza (wyłącznie jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% roztworem chlorku sodu).

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Szybkość infuzji może być modyfikowana wyłącznie pod nadzorem lekarza. Podczas ciągłej infuzji podskórnej jeden zbiornik nierozcieńczonego leku musi być wykorzystany w ciągu 72 godzin, natomiast przy infuzji dożylnej rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Treprostinil Reddy mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Niskie ciśnienie krwi (objawiające się zawrotami głowy, uczuciem pustki w głowie lub omdleniami)
• Zaczerwienienie skóry
• Bóle głowy

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Treprostinil Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w leku. Każda fiolka zawiera od 74,0 do 78,4 mg sodu, co odpowiada około 3,7-3,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Nie ma specyficznych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i omdleń, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu.

Czy można stosować Treprostinil Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Treprostinil Reddy nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub podejrzewających ciążę, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za bezwzględnie konieczne. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. Podczas stosowania leku zdecydowanie zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Lek nie jest również zalecany podczas karmienia piersią. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka kobiecego.

Skutki uboczne Treprostinil Reddy, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Treprostinil Reddy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• Poszerzenie naczyń krwionośnych z zaczerwienieniem skóry
• Ból lub wrażliwość w miejscu podania infuzji
• Odbarwienie skóry lub wynaczynienie wokół miejsca infuzji
• Bóle głowy
• Wysypka skórna
• Nudności i biegunka
• Ból szczęki

Częste (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy i wymioty
• Niskie ciśnienie krwi
• Krwawienia (z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w moczu)
• Bóle stawów i mięśni
• Obrzęk kończyn

Interakcje leku Treprostinil Reddy z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Leków przeciwnadciśnieniowych lub innych leków rozszerzających naczynia krwionośne
• Leków moczopędnych (np. furosemid)
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna)
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Leków mogących wpływać na działanie treprostynilu (np. gemfibrozyl, ryfampicyna, trimetroprim)

Ulotka Treprostinil Reddy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów