Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel gmbh |
Kod ATC | L04A |
Procedura | DCP |
Substancja | Teriflunomid |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide +pharma?
Teriflunomide +pharma to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który należy do grupy leków immunomodulujących. Jego działanie polega na regulacji układu odpornościowego w celu ograniczenia jego ataku na układ nerwowy. Lek jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba atakująca ośrodkowy układ nerwowy, w której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów, co prowadzi do zaburzeń w ich prawidłowym funkcjonowaniu. Teriflunomide +pharma pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy poprzez ograniczenie wzrostu liczby niektórych białych krwinek (limfocytów), co zmniejsza stan zapalny prowadzący do uszkodzenia nerwów.
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować:
- trudności z chodzeniem
- zaburzenia widzenia
- problemy z utrzymaniem równowagi
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Teriflunomide +pharma, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Teriflunomide +pharma – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide +pharma – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Teriflunomide +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Teriflunomide +pharma, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Teriflunomide +pharma z innymi lekami
- 8 Ulotka Teriflunomide +pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Teriflunomide +pharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.
Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna typ 101D+, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin lak glinowy (E 132), glicerol, talk, błękit brylantowy FCF lak glinowy (E 133), czerwień allura AC lak glinowy (E 129)
Dawkowanie preparatu Teriflunomide +pharma – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku zależy od wieku i masy ciała pacjenta:
- Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka (14 mg) raz na dobę
- Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
- przy masie ciała powyżej 40 kg: jedna tabletka 14 mg na dobę
- przy masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: jedna tabletka 7 mg na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie o dowolnej porze. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań niepożądanych leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide +pharma – czy mogę spożywać alkohol?
Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku Teriflunomide +pharma. U pacjentów, którzy piją duże ilości alkoholu, lekarz może przeprowadzić badania krwi, aby sprawdzić czy czynność wątroby jest prawidłowa przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Teriflunomide +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować leku w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie, że pacjentka może być w ciąży. U kobiet w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.
Nie należy również przyjmować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka ludzkiego.
Skutki uboczne Teriflunomide +pharma, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Teriflunomide +pharma może powodować działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- biegunka, nudności
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- przerzedzenie włosów
- Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- infekcje, w tym grypa i zakażenia górnych dróg oddechowych
- łagodne reakcje alergiczne
- uczucie niepokoju
- mrowienie i drętwienie kończyn
- zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu +pharma arzneimittel gmbh. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Teriflunomide +pharma z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie jeśli są to:
- leflunomid, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy
- ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
- karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
- dziurawiec zwyczajny
- leki przeciwcukrzycowe (repaglinid, pioglitazon, nateglinid, rozyglitazon)
- warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe
- doustne środki antykoncepcyjne
Ulotka Teriflunomide +pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Teriflunomide +pharma - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Teriflunomide +pharma - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?