Tagrisso

Lek TAGRISSO zawiera substancję czynną ozymertynib, która należy do klasy inhibitorów kinaz białkowych leków przeciwnowotworowych. Lek TAGRISSO jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z pewnego rodzaju rakiem płuca określanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca. Jest on stosowany w przypadku, gdy:

– U pacjenta stwierdzono dodatni wynik testu na obecność mutacji T790M,
– Nowotwór u pacjenta jest zaawansowany i postępuje pomimo zastosowania wcześniejszych leków i terapii, które mogły zawierać lek, którego mechanizm działania polegał na blokowaniu receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

Jak działa lek TAGRISSO
– Test wykazał, że rak u pacjenta jest powiązany z konkretną zmianą genu EGFR określaną jako ‘T790M.’ Zmiana ta jest nazywana mutacją T790M.
– Ze względu na tę mutację T790M leki, które blokują EGFR mogą nie być już skuteczne.
– Lek TAGRISSO oddziaływuje na T790M i może pomóc w uzyskaniu spowolnienia lub zatrzymania rozwoju raka płuca u pacjenta. Może on również okazać się pomocny dla uzyskania zmniejszenia wielkości guza.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania tego leku lub tego, dlaczego lek ten został przepisany pacjentowi, należy poprosić o informacje swojego lekarza.

Jaki jest skład Tagrisso, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest ozymertynib (w postaci mezylanu). Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 40 mg ozymertynibu. Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 80 mg ozymertynibu.

– Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, sodu stearylofumaran, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny.

Dawkowanie preparatu Tagrisso – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką ilość leku należy przyjmować
– Zalecana dawka, to tabletka 80 mg raz na dobę.
– Jeżeli będzie to konieczne, lekarz może zmniejszyć dawkę leku do jednej tabletki 40 mg raz na dobę.

Jak należy przyjmować ten lek
– Lek TAGRISSO jest przyjmowany doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie należy kruszyć, dzielić ani żuć tabletki.
– Lek TAGRISSO należy przyjmować codziennie, o tej samej porze.
– Można przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez posiłku.

W przypadku trudności z połykaniem tabletki można rozpuścić ją w wodzie:
– Umieścić tabletkę w szklance.
– Dodać 50 ml (około 2/3 szklaneczki do napojów) niegazowanej wody – nie stosować żadnych innych płynów.
– Mieszać wodę do czasu rozpadnięcia się tabletki na bardzo małe fragmenty – tabletka nie rozpuści się całkowicie.
– Niezwłocznie wypić płyn.
– W celu upewnienia się, że przyjęta została cała dawka leku należy dobrze przepłukać szklankę 50 ml wody i wypić całą tę ilość.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tagrisso – czy mogę spożywać alkohol?

Można przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Tagrisso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – informacje dla kobiet
– Jeżeli pacjentka jest w ciąży, lub przypuszcza, że jest w ciąży, lub stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, musi natychmiast powiedzieć o tym swojemu lekarzowi. Lekarz przedyskutuje z pacjentką, czy należy kontynuować stosowanie leku TAGRISSO.
– Pacjentka nie powinna zajść w ciążę w okresie przyjmowania tego leku. Kobieta zdolna do poczęcia dziecka musi stosować skuteczne metody antykoncepcji. Patrz “Antykoncepcja – informacje dla kobiet i mężczyzn” poniżej.
– Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę po przyjęciu ostatniej dawki tego leku, powinna zwrócić się do swojego lekarza po poradę. Jest to konieczne, ponieważ niektóre leki mogą pozostawać w ustroju przez dłuższy czas (patrz „Antykoncepcja” poniżej).

Ciąża – informacje dla mężczyzn
– Jeżeli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania przez pacjenta tego leku, należy koniecznie niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.

Antykoncepcja – informacje dla kobiet i mężczyzn
Podczas leczenia konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.
– Lek TAGRISSO może wpływać na skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych.
Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
– Lek TAGRISSO może przenikać do nasienia mężczyzny. Z tego względu istotnym jest, aby również mężczyźni stosowali skuteczne metody antykoncepcji.
Konieczne jest stosowanie antykoncepcji również po zakończeniu leczenia lekiem TAGRISSO:
– Kobiety – należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia.
– Mężczyźni – należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w okresie leczenia tym lekiem, ponieważ nie wiadomo, czy stosowanie tego leku nie jest szkodliwe dla dziecka.

Ulotka Tagrisso – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów