Rivaroxaban STADA

Rivaroxaban STADA należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnika Xa), co zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi. Jest to lek stosowany u dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w przypadku nieregularnego rytmu pracy serca (migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową). Ponadto znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), jak również w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów. Lek może być również stosowany u dzieci i młodzieży o masie ciała 30 kg lub więcej w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu, po wstępnym leczeniu przeciwzakrzepowym trwającym co najmniej 5 dni.

Jaki jest skład Rivaroxaban STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna kapsułka twarda zawiera 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: skrobia żelowana (kukurydziana), laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki 15 mg: erytrozyna (E 127), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Otoczka kapsułki 20 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Dawkowanie preparatu Rivaroxaban STADA – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wskazania oraz wieku i masy ciała pacjenta:

• Dla dorosłych w zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków: zazwyczaj jedna kapsułka 20 mg raz na dobę. Przy zaburzeniach czynności nerek dawka może zostać zmniejszona do 15 mg raz na dobę
• W leczeniu zakrzepicy i zatorowości płucnej: początkowo jedna kapsułka 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę
• Dla dzieci i młodzieży (≥30 kg): dawka zależy od masy ciała – dla 30-50 kg: 15 mg raz na dobę, dla ≥50 kg: 20 mg raz na dobę

Lek należy przyjmować podczas posiłku, najlepiej o stałej porze dnia. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, zawartość kapsułki można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie zwiększa ryzyko krwawienia, które może potencjalnie zagrażać życiu. Objawy przedawkowania mogą obejmować krwawienia z różnych części ciała, nadmierne osłabienie, zawroty głowy i spadek ciśnienia krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rivaroxaban STADA należy przyjmować w czasie posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko krwawienia. Jeśli lekarz uzna, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko owrzodzenia żołądka lub jelit, może zalecić dodatkowe leczenie zapobiegawcze.

Czy można stosować Rivaroxaban STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Rivaroxaban STADA nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeżeli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie przyjmowania leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Skutki uboczne Rivaroxaban STADA, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (u 1 na 10 pacjentów): krwawienia z różnych części ciała, niedokrwistość, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, niskie ciśnienie krwi, problemy żołądkowo-jelitowe
• Niezbyt często występujące (u 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Rzadko występujące (u 1 na 1000 pacjentów): krwawienie do mięśni, żółtaczka, miejscowe obrzęki
• Bardzo rzadko występujące (u 1 na 10 000 osób): reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona

Interakcje leku Rivaroxaban STADA z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol)
• Lekach przeciwwirusowych na HIV/AIDS (np. rytonawir)
• Innych lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna)
• Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen)
• Lekach przeciwdepresyjnych
• Ziołach, szczególnie dziurawcu zwyczajnym

Ulotka Rivaroxaban STADA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów