Rectodelt

Rectodelt zawiera prednizon, który jest glikokortykosteroidem wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz funkcjonowanie tkanek.

Lek ten jest stosowany u niemowląt, małych dzieci i dzieci w leczeniu ostrych przypadków pseudokrupu (ostrego zapalenia krtani i tchawicy ze zwężeniem dróg oddechowych), krupu oraz zaostrzeń astmy lub epizodów ostrego świstu wydechowego.

Jaki jest skład Rectodelt, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Rectodelt

• Substancja czynna: Prednizon. Każdy czopek zawiera 100 mg prednizonu.
• Pozostały składnik: Tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Rectodelt i co zawiera opakowanie

Opakowanie: Rectodelt jest dostępny w blistrach miękkich z folii PVC/PE, pakowanych w tekturowe pudełka, zawierające 2 czopki.

Wygląd: Białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy.

Dawkowanie preparatu Rectodelt – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka
Niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom podaje się jeden czopek Rectodelt, co odpowiada 100 mg prednizonu. W razie potrzeby podanie należy powtórzyć maksymalnie raz. Drugi czopek może być podany w ciągu 12-24 godzin. Dalsze stosowanie nie jest zalecane. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 2 czopków (równoważnej 200 mg prednizonu). Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch dni.

Sposób podawania:
Lek stosuje się doodbytniczo. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytu.

Uwaga: Nie należy przekraczać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, ponieważ w przeciwnym razie należy spodziewać się ciężkich działań niepożądanych (zespół Cushinga, patrz punkt 4 w załączonej ulotce).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Rectodelt jest na ogół tolerowany bez powikłań, nawet jeśli krótkotrwale stosowano duże ilości. Nie są wymagane żadne szczególne środki. Jeśli u pacjenta wystąpią nasilone lub nietypowe działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rectodelt – czy mogę spożywać alkohol?

Brak odrębnych zaleceń.

Czy można stosować Rectodelt w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Rectodelt u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach glikokortykosteroidy wykazały szkodliwe działanie na nienarodzone zwierzęta. Działanie to jest również możliwe w przypadku stosowania u ludzi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, może wówczas stosować lek Rectodelt tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Substancja czynna zawarta w leku Rectodelt przenika do mleka matki. W przypadku stosowania dużych dawek lub długotrwałego stosowania, należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne Rectodelt, jakie są działania niepożądane?

Możliwe działania niepożądane leku Rectodelt

Poza możliwością wystąpienia nadwrażliwości na Rectodelt (patrz punkt 2), nie należy spodziewać się działań niepożądanych w leczeniu stanów ostrych. Długotrwałe stosowanie może jednak prowadzić do typowych dla kortykosteroidów działań niepożądanych, takich jak objawy zespołu Cushinga: twarz księżycowata, otyłość tułowia, obrzęki, zwiększone wydalanie potasu, zmniejszona tolerancja glukozy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zaburzenia hormonalne, zmiany skórne, osłabienie mięśni, osteoporoza, zmiany psychiczne, wzrost ciśnienia krwi oraz zmiany w morfologii krwi.

Mogą również wystąpić dolegliwości żołądkowe, zapalenie trzustki, zwiększona kruchość naczyń krwionośnych, zwiększone ryzyko zakażeń, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) oraz niewyraźne widzenie.

Częstość nieznana:

• Spowolnienie tętna.
• Twardzinowy przełom nerkowy u pacjentów z twardziną skóry (zaburzenie autoimmunologiczne), objawiający się podwyższonym ciśnieniem krwi i zmniejszoną produkcją moczu.

Sporadycznie mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy działania glikokortykosteroidów po podaniu leku Rectodelt, zależnie od dawki, czasu ekspozycji, jednoczesnej i wcześniejszej ekspozycji na kortykosteroidy oraz indywidualnej wrażliwości. Mogą one obejmować: zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zmętnienie soczewek (zaćma), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) oraz podatność na zakażenia. Zdolność adaptacji do stresu może być osłabiona.

Interakcje leku Rectodelt z innymi lekami

Jakie inne leki wpływają na działanie leku Rectodelt?

• Leki przyspieszające rozkład innych leków w wątrobie: Barbiturany, fenytoina, prymidon (leki stosowane w leczeniu drgawek), ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy) mogą zmniejszać działanie kortykosteroidów.
• Niektóre żeńskie hormony płciowe (estrogeny): Mogą zwiększać działanie kortykosteroidów.
• Leki stosowane w zakażeniach HIV (rytonawir, kobicystat): Mogą nasilać działanie leku Rectodelt, dlatego lekarz może chcieć uważnie monitorować pacjenta.

W jaki sposób lek Rectodelt wpływa na działanie innych leków?

Jeśli Rectodelt jest stosowany jednocześnie z:

• Leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i reumatycznych (salicylany, indometacyna, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne): Zwiększone ryzyko owrzodzeń żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Leki obniżające poziom cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe): Ich działanie może być zmniejszone.
• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, pochodne kumaryny): Ich działanie rozrzedzające krew może być osłabione.
• Leki stosowane w leczeniu chorób oczu (atropina) i inne leki antycholinergiczne: Może wystąpić dodatkowe zwiększenie ciśnienia w oku.
• Leki powodujące zwiotczenie mięśni (niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie): Zwiotczenie mięśni może być przedłużone.
• Leki stosowane w leczeniu chorób pasożytniczych (prazykwantel): Ich działanie może być osłabione.
• Leki stosowane w leczeniu malarii i chorób reumatycznych (chlorochina, hydroksychlorochina, meflochina): Zwiększone ryzyko chorób mięśni lub mięśnia sercowego (miopatie, kardiomiopatie).
• Leki osłabiające czynność układu odpornościowego (cyklosporyna): Zwiększone stężenie cyklosporyny we krwi, co zwiększa ryzyko drgawek pochodzenia mózgowego.
• Hormony wzrostu (somatropina): Ich działanie może być osłabione.
• Leki z hormonami podwzgórza (protyrelina): Zmniejszenie zwiększenia stężenia hormonu stymulującego tarczycę (TSH).
• Leki zmniejszające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny): Zwiększone ryzyko zmian morfologii krwi.
• Leki nasercowe (glikozydy nasercowe): Ich działanie może być zwiększone z powodu zmniejszonego stężenia we krwi. Działanie to może być dodatkowo nasilone przez jednoczesne stosowanie leków przeczyszczających i niektórych leków moczopędnych (saluretyków).

Ulotka Rectodelt – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Brak CHPL