Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
Kod ATC | C07AB12 |
Procedura | DCP |
Substancja | Nebiwolol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nebilenin?
Nebilenin zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym beta-adrenolitykiem rozszerzającym naczynia krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze).
Nebilenin jest również stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych.
Jaki jest skład Nebilenin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest nebiwolol.
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Inne składniki leku to:
Laktoza jednowodna
Krospowidon typ A
Poloksamer 188
Powidon K-30
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian.
Dawkowanie preparatu Nebilenin – jak stosować ten lek?
Lek Nebilenin należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia)
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę na dobę.
Dla pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1/2 tabletki na dobę.
Może upłynąć do 4 tygodni zanim lek zacznie w pełni działać.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
Leczenie pacjenta będzie rozpoczęte i monitorowane przez doświadczonego lekarza.
Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 1/4 tabletki na dobę. Dawka ta może być zwiększona po 1-2 tygodniach do dawki wynoszącej 1/2 tabletki na dobę, następnie do dawki wynoszącej 1 tabletkę na dobę i następnie do dawki wynoszącej 2 tabletki na dobę, aż do osiągnięcia dawki właściwej dla pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg (2 tabletki na dobę).
Pacjent będzie wymagał obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo, kiedy dawka leku będzie zwiększana.
Zależnie od potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku, nie należy nagle przerywać leczenia ponieważ może to nasilić niewydolność serca.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni zażywać tego leku.
Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Lekarz może zdecydować o jednoczesnym stosowaniu tabletek z innym lekiem wskazanym dla danego pacjenta.
Nebilenin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek (przedawkowania), u pacjenta mogą wystąpić: wolna czynność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi i inne zaburzenia dotyczące serca, utrudnienie oddychania lub świszczący oddech. Należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem lub poinformować lekarza lub farmaceutę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebilenin – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Nebilenin można zażywać przed, w czasie lub po posiłku, można go również zażywać bez pokarmu. Tabletkę lub jej części należy połknąć popijając wodą lub innym płynem.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nebilenin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie należy stosować leku Nebilenin w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecydował inaczej.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią w przypadku przyjmowania leku Nebilenin.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Nebilenin, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Nebilenin w nadciśnieniu tętniczym zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
- Nietypowy świąd lub uczucie mrowienia
- Biegunka
- Zaparcie
- Nudności
- Duszność
- Obrzęk rąk lub stóp
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
- Niskie ciśnienie tętnicze
- Skurczowe bóle nóg podczas chodzenia
- Nieprawidłowe widzenie
- Impotencja (trudność w osiągnięciu erekcji)
- Odczucia depresyjne
- Niestrawność, gazy w żołądku lub jelicie, wymioty
- Wysypka skórna
- Ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
- Koszmary senne
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Omdlenia
- Nasilenie łuszczycy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Obrzęk skóry twarzy lub kończyn, warg, języka, błon śluzowych gardła i dróg oddechowych, powodujący skrócenie oddechu lub trudności w połykaniu
- Reakcje alergiczne z wysypką skórną (reakcje uczuleniowe)
W badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności serca obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Wolna czynność serca
- Zawroty głowy
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nasilenie niewydolności serca
- Niskie ciśnienie tętnicze (np. uczucie omdlenia podczas nagłego wstania)
- Nietolerancja leku
- Nieregularna czynność serca
- Obrzęk (np. obrzęk w okolicy kostek)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Nebilenin, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Adamed Pharma S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nebilenin z innymi lekami
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków jednocześnie z lekiem Nebilenin:
- diltiazem lub werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń serca); podczas leczenia lekiem Nebilenin nie należy podawać dożylnie werapamilu
- inne antagoniści wapnia stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń serca, takie jak amlodypina, felodypina, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina
- inne leki przeciwnadciśnieniowe lub azotany organiczne stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej
- klonidyna, guanfacyna, moksonidyna, metylodopa, rylmenidyna stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularna czynność serca), takie jak chinidyna, hydrochinidyna, amiodaron, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna, propafenon
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz) lub barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki)
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insuliny lub preparaty doustne)
- digoksyna lub preparaty zwane glikozydami naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca)
- przeciwzapalne leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ) stosowane w przypadku bólu i stanu zapalnego – należy pamiętać, że małe dawki dobowe kwasu acetylosalicylowego (np. 50 lub 100 mg) stosowanego przeciwzakrzepowo można bezpiecznie przyjmować z lekiem Nebilenin
- leki stosowane w leczeniu astmy, niedrożnego nosa lub pewnych zaburzeń oczu, takich jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenic
- środki znieczulające: należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nebilenin, zanim pacjent zostanie poddany znieczuleniu
- cymetydyna (stosowana w leczeniu nadkwaśności żołądka) – lek Nebilenin należy przyjmować podczas posiłku, a leki zobojętniające pomiędzy posiłkami
- leki wpływające na metabolizm nebiwololu, tj. terbinafina (stosowana w przypadku zakażeń grzybiczych lub drożdżakowych), bupropion (wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu), chlorochina (stosowana w leczeniu malarii lub reumatoidalnego zapalenia stawów), lewomepromazyna (stosowana w leczeniu psychoz), paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna (stosowane w leczeniu depresji)
- amifostyna (lek o działaniu protekcyjnym, stosowany podczas chemio- lub radioterapii)
- baklofen (lek zwiotczający mięśnie)
- meflochina (lek przeciwmalaryczny)
Ulotka Nebilenin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Nebilenin przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Nebilenin - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Nebilenin m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Nebilenin - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Nebilenin w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Nebilenin - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Nebilenin? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Mi przepisano ten lek i marwię się czy nie dosięgnie mnie charakterystyczna dla tego leku depresja lub koszmary nocne. Wolałabym lek bezpieczny. Może inne osby doradzą mi czy go zmienić ? Nie mam dużego nadcisnienia.
Jestem po 60-tce, biorę Nebilenin od ponad 2 lat i czuję się dobrze.
Mam nadciśnienie 1 stopnia,kilka tygodni temu doktor przepisał mi nebilenin, pół tabletki. Od początku stosowania mam ciągłe bóle i zawroty glowy, nie pamiętam kiedy przespalem całą noc, co chwilę budzę się zlany potem. Prawde mówiąc nie wiem dlaczego lekarze przepisuja młodym ludziom leki na nebiwololu ( mam dopiero 30 lat). Lek uważam za niezbyt bezpieczny, u mojego kuzyna w podobnym wieku po roku stosowania nebileninu skończyło się na szpitalu, napadach bradykardii poniżej 20 uderzeń na minute i niemożliwemu do zmierzenia ciśnieniu. Tak że mam nadzieje że przy najbliższej wizycie u kardiologa uda się wyblagac lek bardziej skierowany dla młodych ludzi a nie starszych osób po zawałach.
Ja mam 39 lat. Na nadciśnienie leczę się już od 20 lat i miałem wiele innych leków. Nebilenin biorę od 4 lat i uważam, że jest to najlepszy betabloker, jaki kiedykolwiek miałem. Po innych lekach (metocard, betaloc zoc) zawsze źle się czułem. Byłem albo osłabiony, albo ospały albo nie miałem ochoty na żadną aktywność fizyczną lub miałem problemy z koncentracją. odkąd zażywam nebilenin, wszytsko jest OK. Uważam, że jest to najlepszy betabloker, ale może każdy lek trzeba dopasować indywidualnie do pacjenta?