Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | C07AB12 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Nebiwolol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nebilenin?
Nebilenin zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym beta-adrenolitykiem rozszerzającym naczynia krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze).
Nebilenin jest również stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Nebilenin, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Nebilenin – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebilenin – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Nebilenin w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Nebilenin, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Nebilenin z innymi lekami
- 8 Ulotka Nebilenin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Nebilenin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest nebiwolol.
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Inne składniki leku to:
Laktoza jednowodna
Krospowidon typ A
Poloksamer 188
Powidon K-30
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian.
Dawkowanie preparatu Nebilenin – jak stosować ten lek?
Lek Nebilenin należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia)
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletkę na dobę.
Dla pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1/2 tabletki na dobę.
Może upłynąć do 4 tygodni zanim lek zacznie w pełni działać.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
Leczenie pacjenta będzie rozpoczęte i monitorowane przez doświadczonego lekarza.
Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 1/4 tabletki na dobę. Dawka ta może być zwiększona po 1-2 tygodniach do dawki wynoszącej 1/2 tabletki na dobę, następnie do dawki wynoszącej 1 tabletkę na dobę i następnie do dawki wynoszącej 2 tabletki na dobę, aż do osiągnięcia dawki właściwej dla pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg (2 tabletki na dobę).
Pacjent będzie wymagał obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo, kiedy dawka leku będzie zwiększana.
Zależnie od potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku, nie należy nagle przerywać leczenia ponieważ może to nasilić niewydolność serca.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni zażywać tego leku.
Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Lekarz może zdecydować o jednoczesnym stosowaniu tabletek z innym lekiem wskazanym dla danego pacjenta.
Nebilenin nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek (przedawkowania), u pacjenta mogą wystąpić: wolna czynność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi i inne zaburzenia dotyczące serca, utrudnienie oddychania lub świszczący oddech. Należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem lub poinformować lekarza lub farmaceutę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nebilenin – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Nebilenin można zażywać przed, w czasie lub po posiłku, można go również zażywać bez pokarmu. Tabletkę lub jej części należy połknąć popijając wodą lub innym płynem.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nebilenin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie należy stosować leku Nebilenin w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecydował inaczej.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią w przypadku przyjmowania leku Nebilenin.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Nebilenin, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Nebilenin w nadciśnieniu tętniczym zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zmęczenie
- Nietypowy świąd lub uczucie mrowienia
- Biegunka
- Zaparcie
- Nudności
- Duszność
- Obrzęk rąk lub stóp
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
- Niskie ciśnienie tętnicze
- Skurczowe bóle nóg podczas chodzenia
- Nieprawidłowe widzenie
- Impotencja (trudność w osiągnięciu erekcji)
- Odczucia depresyjne
- Niestrawność, gazy w żołądku lub jelicie, wymioty
- Wysypka skórna
- Ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
- Koszmary senne
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Omdlenia
- Nasilenie łuszczycy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Obrzęk skóry twarzy lub kończyn, warg, języka, błon śluzowych gardła i dróg oddechowych, powodujący skrócenie oddechu lub trudności w połykaniu
- Reakcje alergiczne z wysypką skórną (reakcje uczuleniowe)
W badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności serca obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Wolna czynność serca
- Zawroty głowy
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nasilenie niewydolności serca
- Niskie ciśnienie tętnicze (np. uczucie omdlenia podczas nagłego wstania)
- Nietolerancja leku
- Nieregularna czynność serca
- Obrzęk (np. obrzęk w okolicy kostek)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Adamed Pharma S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nebilenin z innymi lekami
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków jednocześnie z lekiem Nebilenin:
- diltiazem lub werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń serca); podczas leczenia lekiem Nebilenin nie należy podawać dożylnie werapamilu
- inne antagoniści wapnia stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń serca, takie jak amlodypina, felodypina, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina
- inne leki przeciwnadciśnieniowe lub azotany organiczne stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej
- klonidyna, guanfacyna, moksonidyna, metylodopa, rylmenidyna stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularna czynność serca), takie jak chinidyna, hydrochinidyna, amiodaron, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna, propafenon
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz) lub barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki)
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insuliny lub preparaty doustne)
- digoksyna lub preparaty zwane glikozydami naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca)
- przeciwzapalne leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ) stosowane w przypadku bólu i stanu zapalnego – należy pamiętać, że małe dawki dobowe kwasu acetylosalicylowego (np. 50 lub 100 mg) stosowanego przeciwzakrzepowo można bezpiecznie przyjmować z lekiem Nebilenin
- leki stosowane w leczeniu astmy, niedrożnego nosa lub pewnych zaburzeń oczu, takich jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenic
- środki znieczulające: należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nebilenin, zanim pacjent zostanie poddany znieczuleniu
- cymetydyna (stosowana w leczeniu nadkwaśności żołądka) – lek Nebilenin należy przyjmować podczas posiłku, a leki zobojętniające pomiędzy posiłkami
- leki wpływające na metabolizm nebiwololu, tj. terbinafina (stosowana w przypadku zakażeń grzybiczych lub drożdżakowych), bupropion (wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu), chlorochina (stosowana w leczeniu malarii lub reumatoidalnego zapalenia stawów), lewomepromazyna (stosowana w leczeniu psychoz), paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna (stosowane w leczeniu depresji)
- amifostyna (lek o działaniu protekcyjnym, stosowany podczas chemio- lub radioterapii)
- baklofen (lek zwiotczający mięśnie)
- meflochina (lek przeciwmalaryczny)
Ulotka Nebilenin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Nebilenin - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Nebilenin - 5 mg, Tabletki (Nebivololum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Otrzymałam niedawno receptę na Nebilenin i jestem zaniepokojona doniesieniami o jego potencjalnych skutkach ubocznych, szczególnie w kontekście możliwości wystąpienia depresji i koszmarów nocnych. Biorąc pod uwagę, że moje nadciśnienie nie jest znaczące, zastanawiam się nad zasadnością stosowania tego leku. Chętnie poznałabym doświadczenia innych pacjentów i alternatywne opcje terapeutyczne, które mogłyby okazać się bezpieczniejsze w moim przypadku. Zależy mi na znalezieniu optymalnego rozwiązania, które będzie skuteczne, ale jednocześnie nie będzie wiązało się z ryzykiem wystąpienia tak poważnych efektów ubocznych.
Jako osoba po sześćdziesiątym roku życia stosuję Nebilenin nieprzerwanie od ponad dwóch lat. Z satysfakcją mogę potwierdzić, że lek doskonale spełnia swoją funkcję w kontrolowaniu mojego ciśnienia tętniczego. Moje samopoczucie znacząco się poprawiło, a parametry życiowe utrzymują się na stabilnym poziomie. Regularne przyjmowanie leku pozwala mi prowadzić aktywne życie bez obaw o wahania ciśnienia. Systematyczne kontrole lekarskie potwierdzają skuteczność terapii w moim przypadku.
Chciałbym podzielić się moim doświadczeniem ze stosowania leku Nebilenin w leczeniu nadciśnienia pierwszego stopnia. Jako trzydziestolatek mam poważne zastrzeżenia co do jego stosowania u młodych pacjentów. Po przepisaniu przez lekarza połowy tabletki, zacząłem doświadczać szeregu niepokojących objawów. Najbardziej uciążliwe są nieustające bóle i zawroty głowy, które znacząco wpływają na moją codzienną aktywność. Dodatkowo, mój sen stał się bardzo niespokojny – budzę się wielokrotnie w ciągu nocy, często zlany potem, co powoduje chroniczne zmęczenie.
Szczególnie niepokojący jest przypadek mojego kuzyna w podobnym wieku, u którego roczna kuracja Nebileninem zakończyła się hospitalizacją z powodu ciężkiej bradykardii (spadek tętna poniżej 20 uderzeń na minutę) oraz drastycznego spadku ciśnienia krwi do poziomów niemierzalnych. To doświadczenie dodatkowo potwierdza moje obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u młodych pacjentów.
Uważam, że lekarze powinni rozważniej podchodzić do przepisywania leków zawierających nebiwolol młodszym pacjentom, gdyż wydaje się on bardziej odpowiedni dla starszych osób, szczególnie po przebytych zawałach. Mam nadzieję, że podczas następnej wizyty u kardiologa uda mi się przedyskutować możliwość zmiany terapii na lek lepiej dostosowany do potrzeb i specyfiki młodego organizmu. Zachęcam innych pacjentów do uważnej obserwacji swojego organizmu podczas stosowania tego leku i natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów swojemu lekarzowi prowadzącemu.
Jako osoba zmagająca się z nadciśnieniem tętniczym od dwóch dekad, mogę podzielić się swoimi długoletnimi doświadczeniami w leczeniu tej choroby. W wieku 39 lat, po wypróbowaniu wielu różnych preparatów przeciwnadciśnieniowych, znalazłem wreszcie lek, który doskonale się sprawdza w moim przypadku. Jest nim Nebilenin, który stosuję nieprzerwanie od czterech lat.
Wcześniejsze próby leczenia innymi beta-blokerami, takimi jak Metocard czy Betaloc ZOK, nie przynosiły zadowalających efektów. Towarzyszyły im nieprzyjemne skutki uboczne – odczuwałem znaczne osłabienie, senność i brak energii do jakiejkolwiek aktywności fizycznej. Dodatkowo, miałem wyraźne problemy z koncentracją, co utrudniało codzienne funkcjonowanie.
Sytuacja uległa diametralnej zmianie po włączeniu do terapii Nebileninu. Od tego momentu moje samopoczucie znacząco się poprawiło, a ciśnienie tętnicze utrzymuje się na prawidłowym poziomie. Mogę normalnie funkcjonować, bez przykrych dolegliwości towarzyszących wcześniejszym terapiom. Z mojej perspektywy Nebilenin to wyjątkowo skuteczny beta-bloker, choć oczywiście zdaję sobie sprawę, że dobór odpowiedniego leku powinien być zawsze dostosowany do indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia każdego pacjenta.