Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH |
Kod ATC | R01AA05 |
Procedura | NAR |
Substancja | Oksymetazolina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nasivin Vicks Classic?
Nasivin Classic to preparat zawierający substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek, która działa obkurczająco na naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa. Lek skutecznie zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej i hamuje nadmierne wydzielanie, co znacząco ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Nasivin Classic nie tylko redukuje przekrwienie błony śluzowej nosa, ale również przyczynia się do otwarcia i rozszerzenia przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowuje trąbki słuchowe. Dzięki temu mechanizmowi działania ułatwia usuwanie wydzieliny i wspomaga proces leczenia zakażeń bakteryjnych. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie leku Nasivin Classic w porównaniu z roztworem soli fizjologicznej, skraca średni czas trwania ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (objawiającego się zatkanym nosem, katarem, kichaniem i złym samopoczuciem) z 6 do 4 dni.
Preparat Nasivin Classic jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującym w różnych schorzeniach układu oddechowego i ucha środkowego. Wskazania do stosowania obejmują:
- Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
- Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
- Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- Zapalenie zatok przynosowych
- Zapalenie trąbki słuchowej
- Zapalenie ucha środkowego
Istotną zaletą leku Nasivin Classic jest fakt, że nie zawiera on substancji konserwujących, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej nosa i zwiększa komfort stosowania. Preparat dostępny jest w formie aerozolu do nosa, co umożliwia precyzyjną aplikację i równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni błony śluzowej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasivin Classic należy zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności, aby zapewnić bezpieczne i efektywne leczenie. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego i powinien być używany przez jedną osobę, aby uniknąć przenoszenia infekcji.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Nasivin Vicks Classic, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Nasivin Vicks Classic – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nasivin Vicks Classic – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Nasivin Vicks Classic w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Nasivin Vicks Classic, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Nasivin Vicks Classic z innymi lekami
- 8 Ulotka Nasivin Vicks Classic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Nasivin Vicks Classic, jakie substancje zawiera?
Nasivin Classic zawiera precyzyjnie dobraną formułę składników, która zapewnia skuteczne działanie obkurczające naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa. Substancją czynną preparatu jest oksymetazoliny chlorowodorek, który występuje w stężeniu 0,5 mg/ml roztworu.
Dokładna zawartość substancji czynnej w jednej dawce aerozolu:
- 1 dawka aerozolu o objętości 45 mikrolitrów zawiera 22,5 mikrograma oksymetazoliny chlorowodorku
Oprócz substancji czynnej, Nasivin Vicks Classic zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, pH oraz trwałość preparatu:
- Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH roztworu
- Sodu cytrynian – działa jako bufor pH
- Glicerol 85% – nawilża błonę śluzową i zapobiega jej wysuszeniu
- Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu
Warto podkreślić, że Nasivin Vicks Classic nie zawiera substancji konserwujących, co jest istotną zaletą preparatu, szczególnie dla osób z wrażliwą błoną śluzową nosa lub skłonnością do reakcji alergicznych na konserwanty. Brak konserwantów zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej oraz minimalizuje możliwość wystąpienia miejscowych reakcji niepożądanych.
Dawkowanie preparatu Nasivin Vicks Classic – jak stosować ten lek?
Prawidłowe dawkowanie Nasivin Vicks Classic jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i jednoczesnego zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego i może być stosowany również w przypadku zapalenia trąbki słuchowej oraz zapalenia ucha środkowego.
Ze względów bezpieczeństwa i higieny, opakowanie leku powinno być używane tylko przez jedną osobę, co zapobiega przenoszeniu infekcji między różnymi osobami.
Zalecane dawkowanie:
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę
Ważne ograniczenia stosowania:
- Leku nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku do 6 lat
- Leku nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni
Sposób stosowania:
- Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby uzyskać pełną dawkę
- Wprowadzić końcówkę aplikatora do otworu nosowego
- Nacisnąć pompkę dozującą jeden raz, jednocześnie delikatnie wdychając powietrze przez nos
- Powtórzyć czynność w drugim otworze nosowym
- Po użyciu oczyścić końcówkę aplikatora i zamknąć butelkę
Standardowe opakowanie Nasivin Vicks Classic zawiera polietylenową butelkę z pompką dozującą w systemie 3K, zawierającą 10 ml roztworu. Butelka zawiera minimum 143 dawki, co przy zalecanym dawkowaniu wystarcza na kilkanaście dni stosowania.
Należy przestrzegać zalecanego czasu stosowania leku (maksymalnie 5-7 dni). Dłuższe stosowanie może prowadzić do rozwoju wtórnego przekrwienia błony śluzowej nosa, zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji) oraz uzależnienia od leku. W przypadku braku poprawy po tym czasie lub pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przedawkowanie Nasivin Vicks Classic lub przypadkowe przyjęcie doustne leku może prowadzić do wystąpienia szeregu poważnych objawów niepożądanych, związanych głównie z działaniem ogólnoustrojowym oksymetazoliny. W przypadku podejrzenia przedawkowania niezbędna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Objawy ze strony układu krążenia:
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia)
- Wzrost ciśnienia tętniczego
- Zapaść krążeniowa (gwałtowne pogorszenie wydolności krążenia krwi)
- Zatrzymanie akcji serca
- Objawy ze strony układu oddechowego:
- Obrzęk płuc (gromadzenie płynów w obrębie płuc objawiające się dusznością)
- Zaburzenia oddychania
- Bezdech
- Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego:
- Rozszerzenie źrenic
- Zaburzenia psychiczne
- Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
- Senność
- Śpiączka
- Inne objawy:
- Nudności i wymioty
- Sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych)
- Gorączka
- Skurcze mięśni
- Obniżenie temperatury ciała
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
- Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani stosować żadnych leków bez konsultacji z lekarzem
- Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł precyzyjnie zidentyfikować preparat
Leczenie przedawkowania prowadzone jest w warunkach szpitalnych i obejmuje leczenie objawowe oraz podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie intensywnej terapii.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nasivin Vicks Classic – czy mogę spożywać alkohol?
Nasivin Vicks Classic jest lekiem stosowanym miejscowo w obrębie błony śluzowej nosa, co oznacza, że jego wchłanianie do krwiobiegu jest ograniczone. W związku z tym, lek ten nie ma istotnego wpływu na sposób odżywiania się czy wybór spożywanych pokarmów i napojów. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego preparatu.
Jednakże, w przypadku stosowania Nasivin Vicks Classic w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, warto rozważyć unikanie pokarmów, które mogą nasilać reakcje alergiczne i objawy nieżytu nosa, jeśli pacjent ma zidentyfikowane alergie pokarmowe.
Spożywanie alkoholu:
Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Nasivin Vicks Classic, należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach:
- Alkohol może nasilać przekrwienie błony śluzowej nosa, co może osłabiać działanie leku
- Alkohol może pogłębiać objawy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak ból głowy czy uczucie ogólnego rozbicia
- Spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na układ odpornościowy, potencjalnie wydłużając czas trwania infekcji dróg oddechowych
Alkohol może również wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi jednocześnie z Nasivin Vicks Classic, zwłaszcza lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy czy układ krążenia. Dlatego podczas leczenia infekcji górnych dróg oddechowych zaleca się unikanie spożywania alkoholu.
Nawodnienie organizmu:
Podczas stosowania Nasivin Vicks Classic, szczególnie w przypadku infekcji górnych dróg oddechowych, zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu. Picie dużej ilości płynów, zwłaszcza wody, może pomóc w:
- Rozrzedzeniu wydzieliny z nosa i zatok, co ułatwia jej usuwanie
- Nawilżeniu błon śluzowych dróg oddechowych
- Utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego
Warto również rozważyć stosowanie ciepłych napojów, takich jak herbaty ziołowe czy napary, które mogą przynieść dodatkową ulgę w objawach nieżytu nosa i infekcji górnych dróg oddechowych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nasivin Vicks Classic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Nasivin Vicks Classic w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Przed zastosowaniem każdego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie w okresie ciąży:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nasivin Vicks Classic w okresie ciąży. Chociaż lek jest stosowany miejscowo, substancja czynna – oksymetazoliny chlorowodorek – może w pewnym stopniu wchłaniać się do krwiobiegu i potencjalnie wpływać na przepływ krwi w łożysku.
- Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży
- Należy stosować lek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
- Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku
- Czas stosowania powinien być jak najkrótszy
- Decyzję o stosowaniu leku powinna podjąć kobieta w ciąży wspólnie z lekarzem prowadzącym
W pierwszym trymestrze ciąży, który jest kluczowy dla rozwoju narządów płodu, zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu jakichkolwiek leków, w tym Nasivin Vicks Classic. Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod udrażniania nosa, takich jak płukanie solą fizjologiczną.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Podobnie jak w przypadku ciąży, należy zachować ostrożność podczas stosowania Nasivin Vicks Classic w okresie karmienia piersią:
- Nie wiadomo, czy oksymetazolina przenika do mleka matki i w jakim stopniu
- Należy stosować lek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka
- Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku
- Czas stosowania powinien być jak najkrótszy
Kobiety karmiące piersią powinny rozważyć stosowanie leku bezpośrednio po karmieniu, aby zminimalizować potencjalną ekspozycję dziecka na lek, jeśli substancja czynna przenika do mleka matki.
Alternatywne metody udrażniania nosa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią:
- Płukanie nosa roztworem soli fizjologicznej
- Nawilżanie powietrza w pomieszczeniu
- Uniesienie głowy podczas snu
- Odpowiednie nawodnienie organizmu
- Inhalacje z soli fizjologicznej
W przypadku nasilonych objawów nieżytu nosa, które znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem, który pomoże dobrać najbezpieczniejszą metodę leczenia.
Skutki uboczne Nasivin Vicks Classic, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Nasivin Vicks Classic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z miejscowym działaniem leku na błonę śluzową nosa, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić również objawy ogólnoustrojowe.
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:
Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów stosujących lek):
- Pieczenie błony śluzowej nosa
- Suchość błony śluzowej nosa
- Kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):
- Objawy ogólnoustrojowe, takie jak:
- Kołatanie serca
- Przyspieszenie czynności serca
- Wzrost ciśnienia tętniczego
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
- Ból głowy
- Bezsenność
- Zmęczenie
Inne działania niepożądane:
- W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. reaktywnego przekrwienia)
- Przedłużone lub częste stosowanie, jak również stosowanie większych niż zalecane dawek leku może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa
- Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji) – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Długoterminowe skutki nieprawidłowego stosowania leku:
- Stałe stosowanie leku może prowadzić do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia)
- Przewlekłe, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa)
- Zanik błony śluzowej nosa
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku, choć pełny powrót do normalnego funkcjonowania błony śluzowej nosa może zająć pewien czas.
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nasivin Vicks Classic z innymi lekami
Nasivin Vicks Classic jako lek stosowany miejscowo ma ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, jednak w pewnych przypadkach może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Znajomość potencjalnych interakcji jest istotna dla bezpieczeństwa pacjenta, szczególnie w przypadku osób przyjmujących leki na choroby przewlekłe.
Najważniejsze interakcje leku Nasivin Vicks Classic z innymi lekami:
- Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO):
- Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę jednocześnie z inhibitorami MAO typu tranylcyprominy może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy
- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory MAO, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Nasivin Vicks Classic
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne:
- Podobnie jak w przypadku inhibitorów MAO, jednoczesne stosowanie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi
- Wymagana jest konsultacja lekarska przed jednoczesnym zastosowaniem tych leków
- Inne leki mogące zwiększać ciśnienie krwi:
- Nasivin Vicks Classic powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w przypadku jednoczesnego leczenia lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi
Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności:
Nasivin Vicks Classic może być stosowany ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w przypadku pacjentów z następującymi schorzeniami lub przyjmujących określone leki:
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
- Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
- Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy
- Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
Interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia:
Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe, leki stosowane w chorobie niedokrwiennej serca lub leki przeciwarytmiczne powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Nasivin Vicks Classic. Oksymetazolina, nawet stosowana miejscowo, może w pewnym stopniu wchłaniać się do krwiobiegu i potencjalnie wpływać na działanie tych leków.
Interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu chorób neurologicznych i psychiatrycznych:
Oprócz wspomnianych wcześniej inhibitorów MAO i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Nasivin Vicks Classic z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Potencjalne interakcje mogą wystąpić z lekami przeciwpsychotycznymi, lekami uspokajającymi czy lekami na bezsenność.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do możliwych interakcji Nasivin Vicks Classic z innymi przyjmowanymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Warto pamiętać, że ograniczenie czasu stosowania Nasivin Vicks Classic zgodnie z zaleceniami (maksymalnie 5-7 dni) zmniejsza ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.
Ulotka Nasivin Vicks Classic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Nasivin Vicks Classic - 0,5 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Oxymetazolini hydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Nasivin Vicks Classic - 0,5 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Oxymetazolini hydrochloridum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?