Inbrija

Aktywnym składnikiem leku Inbrija jest lewodopa. Inbrija to lek inhalacyjny stosowany w celu łagodzenia pogorszenia objawów w trakcie „stanów OFF” (okresów wyłączenia) u pacjentów z chorobą Parkinsona. Choroba Parkinsona wpływa na zdolność poruszania się, a leczenie polega na regularnym przyjmowaniu leków. W trakcie stanów OFF standardowe leki mogą nie zapewniać wystarczającej kontroli objawów, co utrudnia poruszanie się. Pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie swoich podstawowych leków na chorobę Parkinsona i stosować Inbriję, aby kontrolować pogorszenie objawów (takich jak trudności w poruszaniu się) podczas okresów wyłączenia.

Jaki jest skład Inbrija, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest lewodopa. Każda twarda kapsułka zawiera 42 mg lewodopy, a dawka dostarczana przez ustnik inhalatora wynosi 33 mg lewodopy.

Inne składniki proszku i kapsułki to: palmitynian kolfoscerilu (DPPC), chlorek sodu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), karagen, chlorek potasu, wosk karnauba, skrobia kukurydziana, szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Dawkowanie preparatu Inbrija – jak stosować ten lek?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija, pacjent musi być na regularnym leczeniu choroby Parkinsona, które obejmuje inhibitor dekarboksylazy dopa oraz lewodopę. Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki na każdy stan OFF, nie należy stosować więcej niż 2 kapsułki na jeden stan OFF. Można przyjmować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy dziennie, co daje maksymalną dawkę 10 kapsułek na dobę.

Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija:

• Kapsułek Inbrija nie wolno połykać.
• Lek jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji.
• Kapsułki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed użyciem.
• Aby dostarczyć pełną dawkę, należy inhalować dwie kapsułki.
• Lek można stosować tylko z inhalatorem Inbrija.
• Przy rozpoczynaniu nowego opakowania, zawsze należy używać nowego inhalatora dołączonego do opakowania.
• Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, jak prawidłowo stosować lek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej ilości leku Inbrija niż zalecana (lub przypadkowego połknięcia leku Inbrija), należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Pacjent może odczuwać dezorientację lub pobudzenie, a rytm serca może być wolniejszy lub szybszy niż zwykle.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inbrija – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Inbrija w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia lekiem Inbrija.

Skutki uboczne Inbrija, jakie są działania niepożądane?

Jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk alergiczny objawiający się pokrzywką, świądem, wysypką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, ponieważ może to powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.

W przypadku, gdy mięśnie pacjenta staną się bardzo sztywne lub zaczną gwałtownie drgać, pojawią się drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi, należy pilnie skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) lub rabdomiolizy, które są rzadkimi, ale poważnymi reakcjami na leki.

Jeśli pacjent zauważy krwawienie z żołądka lub jelit, objawiające się krwią w kale lub ciemniejszym stolcem, również powinien natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• kaszel

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza)
• infekcje nosa, zatok, gardła lub płuc
• zmiana koloru śluzu
• przebarwiony śluz z nosa
• podrażnienie lub swędzenie gardła
• nudności, wymioty
• podatność na upadki

Inne działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana:

• uczucie dławienia się związane z lekiem w proszku trafiającym w tył gardła po podaniu
• rak skóry
• niedobór czerwonych krwinek (bladość, zmęczenie), skłonność do infekcji z powodu niedoboru białych krwinek, niedobór płytek krwi prowadzący do siniaków i krwawień
• zmniejszenie apetytu
• splątanie, omamy, depresja, lęk, złe sny, bezsenność, nietypowe myślenie i postrzeganie, utrata kontaktu z rzeczywistością, uczucie pobudzenia, myśli samobójcze, dezorientacja, przesadne uczucie szczęścia, zwiększony popęd seksualny, zgrzytanie zębami, myśli paranoidalne i urojenia
• zaburzenia ruchowe, nagłe zmiany objawów choroby Parkinsona, senność, zawroty głowy, pogorszenie choroby Parkinsona, uczucie mrowienia, bóle głowy, drżenie mięśni, napad drgawkowy, nagłe napady snu, zespół niespokojnych nóg, ataksja (zaburzenia koordynacji, równowagi i mowy), zaburzenia smaku, zaburzenia zdrowia psychicznego wpływające na uczenie się, pamięć, percepcję i rozwiązywanie problemów, zespół Hornera (zaburzenie oka), demencja
• niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, rozszerzenie źrenicy, przedłużające się wywracanie oczu do góry, mimowolne, szczelne zamknięcie powiek
• problemy z sercem, szybkie, silne lub nieregularne bicie serca
• niskie ciśnienie krwi po wstaniu, wysokie ciśnienie krwi, omdlenia, zakrzep krwi w żyle, uderzenia gorąca
• duszność, trudności z oddychaniem, trudności z mówieniem, czkawka
• bóle brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, krwawienie z żołądka i jelit, wrzód żołądka, trudności z połykaniem, niestrawność, uczucie pieczenia w ustach, oddawanie gazów, zmiana koloru śliny, nadmierne ślinienie się
• obrzęk twarzy, warg, języka, kończyn i narządów płciowych, nadmierne pocenie się, wysypka, silne swędzenie skóry, plamica Henocha-Schönleina (purpurowa plamista wysypka skórna), reakcja alergiczna powodująca wysypkę w postaci okrągłych, czerwonych zmian na skórze, które bardzo swędzą, wypadanie włosów, przebarwiony pot
• skurcze mięśni, szczękościsk
• trudności z opróżnianiem pęcherza, nietypowy kolor moczu, utrata kontroli nad pęcherzem
• bolesna, nietypowo długotrwała erekcja
• obrzęk podudzi lub rąk, uczucie osłabienia i braku energii, uczucie zmęczenia, brak energii, trudności z chodzeniem, ból w klatce piersiowej
• nieprawidłowe wyniki badań krwi; utrata masy ciała; przyrost masy ciała.

U pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• niemożność powstrzymania się od działań, które mogą być szkodliwe, np.:
  • silna potrzeba uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zmiana lub nasilenie zainteresowań seksualnych oraz zachowań, które mogą powodować znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego;
  • niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie;
  • niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych zachowań należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz omówi z pacjentem sposoby radzenia sobie z tymi objawami lub ich łagodzenia.?

Interakcje leku Inbrija z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych, które były stosowane niedawno lub są planowane do przyjmowania. Jest to ważne, ponieważ inne leki mogą wpływać na działanie leku Inbrija.

Nie należy stosować leku Inbrija, jeśli pacjent przyjmował nieselektywne inhibitory MAO, takie jak izokarboksazyd i fenelzyna, w ciągu ostatnich 14 dni. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje:

• leki na chorobę Parkinsona, takie jak selektywne inhibitory MAO (rasagilina, selegilina, safinamid), inhibitory COMT (entakapon, tolkapon, opikapon) lub leki antycholinergiczne (orfenadryna, triheksyfenidyl);
• leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon, chlorpromazyna, dekanian flufenazyny, fenotiazyna, butyrofenon, trifluoperazyna;
• metoklopramid stosowany w leczeniu nudności;
• izoniazyd, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy;
• leki na wysokie ciśnienie krwi, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki;
• leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (klomipramina, dezypramina, doksepina);
• amantadynę stosowaną w leczeniu grypy lub choroby Parkinsona.

Ulotka Inbrija – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów