Enjaymo

Lek Enjaymo, zawierający substancję czynną sutimlimab, należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. W przypadku rzadkiej choroby krwi, znanej jako choroba zimnych aglutynin (CAD), niektóre przeciwciała układu odpornościowego wiążą się z czerwonymi krwinkami, co prowadzi do ich rozpadu (niedokrwistość hemolityczna) poprzez aktywację klasycznej drogi dopełniacza. Enjaymo blokuje tę aktywację, zapobiegając rozpadaniu się czerwonych krwinek. Lek ten jest stosowany w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej u dorosłych z CAD, zmniejszając niedokrwistość i łagodząc zmęczenie.

• Substancja czynna: sutimlimab. W każdej fiolce znajduje się 1100 mg sutimlimabu w 22 ml roztworu.
• Inne składniki: polisorbat 80 (E433), chlorek sodu, wodorofosforan disodu (E339), diwodorofosforan sodu (E339) oraz woda do wstrzykiwań.

Lek Enjaymo będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w formie dożylnej infuzji (wlewu kroplowego). Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta.

Infuzja trwa zazwyczaj od 1 do 2 godzin. Po każdej infuzji pacjent będzie monitorowany pod kątem reakcji alergicznych: po pierwszej infuzji przez co najmniej 2 godziny, a po kolejnych przez co najmniej 1 godzinę.

Zazwyczaj pacjent otrzymuje:

• dawkę początkową leku Enjaymo,
• kolejną dawkę tydzień później,
• następnie lek jest podawany co dwa tygodnie.

Infuzja domowa:

• Pacjent będzie otrzymywał lek Enjaymo przez co najmniej trzy miesiące w placówce medycznej.
• Po tym okresie lekarz może rozważyć możliwość infuzji domowej.
• Infuzja domowa będzie również przeprowadzana przez wykwalifikowany personel medyczny.

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie wiadomo, czy Enjaymo wpływa na nienarodzone dziecko, dlatego powinien być stosowany w ciąży tylko na wyraźne zalecenie lekarza.

Karmienie piersią: Nie jest jasne, czy Enjaymo przenika do mleka matki. Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby wspólnie z lekarzem zdecydować, czy kontynuować karmienie piersią, czy przyjmować Enjaymo.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej podczas lub wkrótce po podaniu leku Enjaymo, powinien natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. Objawy mogą obejmować:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami,
• uczucie osłabienia.

W przypadku wystąpienia tych objawów podczas infuzji, należy natychmiast ją przerwać.

Jeśli pacjent zauważy objawy reakcji związanej z infuzją podczas podawania leku, powinien natychmiast poinformować personel medyczny. Objawy te mogą obejmować:

• nudności,
• uczucie zaczerwienienia,
• ból głowy,
• duszność,
• szybkie bicie serca.

Pacjent powinien jak najszybciej poinformować lekarza o objawach zakażenia, takich jak:

• gorączka z wysypką lub bez niej, dreszcze, objawy grypopodobne, kaszel/trudności z oddychaniem, ból głowy z nudnościami, wymioty, sztywność karku, sztywność pleców, splątanie, nadwrażliwość oczu na światło, ból podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu.

Bardzo częste infekcje (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) obejmują:

• infekcje dróg moczowych, górnych dróg oddechowych, żołądka i jelit, przeziębienie, katar.

Częste infekcje (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) obejmują:

• infekcje dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych, zakażenia wirusem opryszczki.

Pacjent powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o następujących działaniach niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
• słabe krążenie z przebarwieniami na dłoniach i stopach w odpowiedzi na zimno i stres (objaw Raynauda, akrocyjanoza),
• ból brzucha,
• nudności.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• reakcje związane z infuzją,
• gorączka,
• uczucie zimna,
• zawroty głowy,
• aura,
• niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• biegunka,
• dyskomfort w żołądku,
• owrzodzenie jamy ustnej (afty),
• dyskomfort w klatce piersiowej,
• świąd.