Podmiot odpowiedzialny | Genzyme Europe B.V. |
Kod ATC | L04AA55 |
Procedura | CEN |
Substancja | Sutimlimab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enjaymo?
Lek Enjaymo, zawierający substancję czynną sutimlimab, należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. W przypadku rzadkiej choroby krwi, znanej jako choroba zimnych aglutynin (CAD), niektóre przeciwciała układu odpornościowego wiążą się z czerwonymi krwinkami, co prowadzi do ich rozpadu (niedokrwistość hemolityczna) poprzez aktywację klasycznej drogi dopełniacza. Enjaymo blokuje tę aktywację, zapobiegając rozpadaniu się czerwonych krwinek. Lek ten jest stosowany w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej u dorosłych z CAD, zmniejszając niedokrwistość i łagodząc zmęczenie.
Jaki jest skład Enjaymo, jakie substancje zawiera?
- Substancja czynna: sutimlimab. W każdej fiolce znajduje się 1100 mg sutimlimabu w 22 ml roztworu.
- Inne składniki: polisorbat 80 (E433), chlorek sodu, wodorofosforan disodu (E339), diwodorofosforan sodu (E339) oraz woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Enjaymo – jak stosować ten lek?
Lek Enjaymo będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w formie dożylnej infuzji (wlewu kroplowego). Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta.
Infuzja trwa zazwyczaj od 1 do 2 godzin. Po każdej infuzji pacjent będzie monitorowany pod kątem reakcji alergicznych: po pierwszej infuzji przez co najmniej 2 godziny, a po kolejnych przez co najmniej 1 godzinę.
Zazwyczaj pacjent otrzymuje:
- dawkę początkową leku Enjaymo,
- kolejną dawkę tydzień później,
- następnie lek jest podawany co dwa tygodnie.
Infuzja domowa:
- Pacjent będzie otrzymywał lek Enjaymo przez co najmniej trzy miesiące w placówce medycznej.
- Po tym okresie lekarz może rozważyć możliwość infuzji domowej.
- Infuzja domowa będzie również przeprowadzana przez wykwalifikowany personel medyczny.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ten lek będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny. Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Enjaymo, powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enjaymo – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Enjaymo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie wiadomo, czy Enjaymo wpływa na nienarodzone dziecko, dlatego powinien być stosowany w ciąży tylko na wyraźne zalecenie lekarza.
Karmienie piersią: Nie jest jasne, czy Enjaymo przenika do mleka matki. Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby wspólnie z lekarzem zdecydować, czy kontynuować karmienie piersią, czy przyjmować Enjaymo.
Skutki uboczne Enjaymo, jakie są działania niepożądane?
Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej podczas lub wkrótce po podaniu leku Enjaymo, powinien natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. Objawy mogą obejmować:
- trudności w oddychaniu lub połykaniu,
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami,
- uczucie osłabienia.
W przypadku wystąpienia tych objawów podczas infuzji, należy natychmiast ją przerwać.
Jeśli pacjent zauważy objawy reakcji związanej z infuzją podczas podawania leku, powinien natychmiast poinformować personel medyczny. Objawy te mogą obejmować:
- nudności,
- uczucie zaczerwienienia,
- ból głowy,
- duszność,
- szybkie bicie serca.
Pacjent powinien jak najszybciej poinformować lekarza o objawach zakażenia, takich jak:
- gorączka z wysypką lub bez niej, dreszcze, objawy grypopodobne, kaszel/trudności z oddychaniem, ból głowy z nudnościami, wymioty, sztywność karku, sztywność pleców, splątanie, nadwrażliwość oczu na światło, ból podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu.
Bardzo częste infekcje (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) obejmują:
- infekcje dróg moczowych, górnych dróg oddechowych, żołądka i jelit, przeziębienie, katar.
Częste infekcje (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) obejmują:
- infekcje dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych, zakażenia wirusem opryszczki.
Pacjent powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o następujących działaniach niepożądanych:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
- słabe krążenie z przebarwieniami na dłoniach i stopach w odpowiedzi na zimno i stres (objaw Raynauda, akrocyjanoza),
- ból brzucha,
- nudności.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- reakcje związane z infuzją,
- gorączka,
- uczucie zimna,
- zawroty głowy,
- aura,
- niskie ciśnienie tętnicze krwi,
- biegunka,
- dyskomfort w żołądku,
- owrzodzenie jamy ustnej (afty),
- dyskomfort w klatce piersiowej,
- świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Enjaymo, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Genzyme Europe B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Enjaymo z innymi lekami
Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, lekach stosowanych w przeszłości oraz tych, które planuje przyjmować w przyszłości.
Ulotka Enjaymo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Enjaymo przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Lek Enjaymo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Enjaymo m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Lek Enjaymo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Enjaymo w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Enjaymo - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Enjaymo? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.