Eltrombopag Vipharm

Eltrombopag Vipharm to lek zawierający substancję czynną eltrombopag z olaminą, dostępny w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach (12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 75 mg). Jest on stosowany w leczeniu trombocytopenii, czyli stanu charakteryzującego się niską liczbą płytek krwi. Niski poziom płytek krwi zwiększa ryzyko krwawień i może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Eltrombopag działa poprzez stymulację szpiku kostnego do produkcji większej liczby płytek krwi, co pomaga zmniejszyć ryzyko krwawień u pacjentów. Lek ten jest stosowany w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów dorosłych i dzieci (w wieku od 1 roku), którzy nie reagują na inne metody leczenia. Może być również stosowany u pacjentów z małopłytkowością związaną z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, aby umożliwić im leczenie interferonem, a także u pacjentów z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA). Leczenie Eltrombopagiem Vipharm powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, z regularnym monitorowaniem poziomu płytek krwi i innych parametrów, aby dostosować dawkowanie i minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Jaki jest skład Eltrombopag Vipharm, jakie substancje zawiera?

Eltrombopag Vipharm zawiera substancję czynną eltrombopag z olaminą w różnych dawkach w zależności od mocy tabletek:

• Tabletki 12,5 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 12,5 mg eltrombopagu
• Tabletki 25 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu
• Tabletki 50 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu
• Tabletki 75 mg zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 75 mg eltrombopagu

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancje pomocnicze:

• mannitol (E421)
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon
• karboksymetyloskrobia sodowa
• magnezu stearynian
• tytanu dwutlenek (E171)
• hypromeloza (E464)
• makrogol (E1521)

Poszczególne dawki leku zawierają dodatkowo:

• Eltrombopag Vipharm 12,5 mg i 25 mg – polisorbat 80 (E433)
• Eltrombopag Vipharm 50 mg – żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)
• Eltrombopag Vipharm 75 mg – żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)

Dawkowanie preparatu Eltrombopag Vipharm – jak stosować ten lek?

Eltrombopag Vipharm należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane dla każdego pacjenta w zależności od stanu zdrowia, wskazań do leczenia oraz odpowiedzi organizmu na terapię. Szczególnie istotne jest regularne monitorowanie liczby płytek krwi, aby ustalić odpowiednią dawkę leku. Ogólne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
• Eltrombopag Vipharm powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po spożyciu produktów zawierających wapń, żelazo, magnez, aluminium, selen czy cynk (np. nabiał, suplementy mineralne, niektóre leki zobojętniające kwas żołądkowy).
• Nie należy rozgryzać, dzielić ani kruszyć tabletek – należy połykać je w całości, popijając wodą.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przyjmować więcej niż jednej dawki leku Eltrombopag Vipharm na dobę. Ważne zalecenia:

• Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Po przerwaniu leczenia liczba płytek krwi będzie kontrolowana co tydzień przez cztery tygodnie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Eltrombopag Vipharm należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę. Przedawkowanie Eltrombopagu Vipharm może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych. Stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwiększone ryzyko zakrzepów
• Objawy uszkodzenia wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Inne objawy wymienione w sekcji działań niepożądanych

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eltrombopag Vipharm należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów:

• Produkty zawierające wapń, żelazo, magnez, aluminium, selen czy cynk: Należy przyjmować lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po spożyciu produktów zawierających te pierwiastki. Dotyczy to m.in. nabiału, suplementów mineralnych, niektórych leków zobojętniających kwas żołądkowy.
• Pokarmy bogate w tłuszcze: Mogą wpływać na wchłanianie leku, dlatego warto skonsultować z lekarzem optymalny czas przyjmowania leku w stosunku do posiłków.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii Eltrombopagiem Vipharm – w ulotce leku nie ma jednoznacznych przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może obciążać wątrobę, a lek Eltrombopag Vipharm może powodować zaburzenia funkcji wątroby widoczne w wynikach badań krwi.
• U pacjentów leczonych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C spożywanie alkoholu jest zdecydowanie niezalecane ze względu na chorobę podstawową.

Dla bezpieczeństwa i optymalnych efektów terapii, należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać więcej porad dotyczących odpowiednich pokarmów i napojów podczas leczenia Eltrombopagiem Vipharm.

Czy można stosować Eltrombopag Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Eltrombopag Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu. Zawsze należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu ciąży przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Eltrombopagiem Vipharm. Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia Eltrombopagiem Vipharm powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Płodność: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, lub pacjent planuje spłodzenie dziecka, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni korzyści i ryzyko związane z kontynuacją leczenia Eltrombopagiem Vipharm.

Skutki uboczne Eltrombopag Vipharm, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Eltrombopag Vipharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku: Objawy, na które trzeba zwrócić szczególną uwagę i niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• Zwiększone ryzyko zakrzepów (niezbyt częste – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
  • obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi
  • nagła duszność, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu
  • ból brzucha, powiększenie brzucha, krew w stolcu
• Zaburzenia wątroby (częste – mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu
• Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia – po odstawieniu leku liczba płytek krwi może się zmniejszyć, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• przeziębienie
• nudności
• biegunka
• kaszel
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• ból pleców
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• ból kości
• obfite krwawienie miesiączkowe
• ból gardła i uczucie dyskomfortu przy przełykaniu
• zaburzenia oczu (nieprawidłowe wyniki badań oczu, suchość oczu, ból oka i niewyraźne widzenie)
• wymioty
• grypa
• opryszczka wargowa
• zapalenie płuc
• podrażnienie i zapalenie zatok
• zapalenie i zakażenie migdałków
• utrata apetytu
• uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia
• senność
• ból ucha
• uderzenia gorąca
• zaburzenia w jamie ustnej (suchość, ból, nadwrażliwość języka, krwawienie z dziąseł, wrzody)

U dzieci (w wieku od 1 do 17 lat) z ITP dodatkowo obserwowano:

• ból brzucha
• wysoka temperatura ciała
• trudności z zasypianiem
• ból zęba
• ból nosa i gardła
• swędzenie nosa, katar lub niedrożność nosa

Pełna lista możliwych działań niepożądanych jest dostępna w ulotce dla pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Interakcje leku Eltrombopag Vipharm z innymi lekami

Eltrombopag Vipharm może wchodzić w interakcje z wieloma lekami i substancjami, dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety. Szczególnie ważne interakcje:

• Leki i produkty zawierające wapń, żelazo, magnez, aluminium, selen lub cynk (w tym niektóre leki zobojętniające, suplementy mineralne i nabiał) – mogą zmniejszać skuteczność eltrombopagu. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp przed lub 4-godzinny odstęp po przyjęciu eltrombopagu.
• Statyny (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu) – eltrombopag może zwiększać stężenie niektórych statyn w organizmie, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych tych leków.
• Leki stosowane w leczeniu WZW C (takie jak interferon i rybawiryna) – jednoczesne stosowanie z eltrombopagiem może zwiększać ryzyko niektórych działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe – należy zachować ostrożność, gdyż eltrombopag zwiększa liczbę płytek krwi, co może wpływać na krzepnięcie krwi.

Inne potencjalne interakcje:

• Rozuwastatyna i inne leki z grupy statyn
• Metotreksat
• Topotekan (lek przeciwnowotworowy)
• Olanzapina (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)

Ta lista nie jest pełna. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby mógł ocenić ryzyko interakcji i odpowiednio dostosować leczenie.

Ulotka Eltrombopag Vipharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów