Darunavir Stada

Lek Darunavir Stada zawiera substancję czynną darunawir. Darunavir Stada to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru
odporności (HIV). Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy. Działanie leku Darunavir Stada polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie. Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.

Lek Darunavir Stada o mocy 400 mg i 800 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci (w wieku 3 lat oraz starszych, o masie ciała większej niż 40 kg) zakażonych wirusem HIV,
– u których nie stosowano wcześniej leków przeciwretrowirusowych
– u których stosowano wcześniej leki przeciwretrowirusowe, jednak tylko w wybranych przypadkach (według ustaleń lekarza).

Lek należy przyjmować w połączeniu z małą dawką kobicystatu lub rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV. Najkorzystniejsze dla pacjenta połączenie leków ustala lekarz prowadzący.

Jaki jest skład Darunavir Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest darunawir.
400 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg darunawiru.
800 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg darunawiru.

Pozostałe składniki to:
400 mg: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka Opadry II Orange 85F530077 o składzie: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żółcień pomarańczowa (E 110).

800 mg: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka Opadry II Brown 85F565101 o składzie: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie preparatu Darunavir Stada – jak stosować ten lek?

Po rozpoczęciu leczenia nie wolno zmieniać dawki, postaci leku ani przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Lek Darunavir Stada nie jest odpowiedni do stosowania zgodnie ze wszystkimi opisanymi poniżej schematami dawkowania. W przypadku tych schematów dawkowania należy użyć innych leków zawierających darunawir.

Lek Darunavir Stada w tabletkach po 400 mg można stosować wyłącznie zgodnie ze schematem dawkowania 800 mg raz na dobę.

Lek Darunavir Stada w tabletkach po 800 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania raz na dobę.

Dawkowanie dla dorosłych, u których wcześniej nie stosowano leków przeciwretrowirusowych (według ustaleń lekarza)
Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 800 mg (2 tabletki o mocy 400 mg leku Darunavir Stada lub 1 tabletka o mocy 800 mg leku Darunavir Stada) raz na dobę. Należy przyjmować lek codziennie i zawsze razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub z rytonawirem w dawce 100 mg podczas posiłku. Lek Darunavir Stada nie daje pożądanego efektu leczniczego, gdy jest podawany bez kobicystatu czy rytonawiru i bez jedzenia. Należy zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Stada z kobicystatem lub rytonawirem. Rodzaj pokarmu nie ma tutaj znaczenia. Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku z kobicystatem lub rytonawirem bez konsultacji z lekarzem.

Zalecenia dla osób dorosłych
– Przyjmować dwie tabletki o mocy 400 mg lub jedną tabletkę o mocy 800 mg o tej samej godzinie raz na dobę, codziennie.
– Przyjmować lek zawsze razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub z rytonawirem w dawce 100 mg.
– Przyjmować lek z posiłkiem.
– Połknąć tabletki (tabletkę), popijając je płynem, np. wodą lub mlekiem.
– Inne leki przeciw wirusowi HIV, które stosowane są w połączeniu z lekiem Darunavir Stada oraz kobicystatem lub rytonawirem, należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie dla dorosłych, u których wcześniej stosowano leki przeciwretrowirusowe (według ustaleń lekarza)

Dawka wynosi:
– 800 mg leku Darunavir Stada (2 tabletki o mocy 400 mg leku Darunavir Stada lub 1 tabletka o mocy 800 mg leku Darunavir Stada) razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę.
LUB
– 600 mg darunawiru (2 tabletki o mocy 300 mg darunawiru lub 1 tabletka o mocy 600 mg leku Darunavir Stada) razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.

Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.

Dawkowanie dla dzieci w wieku 3 lat i starszych, o masie ciała większej niż 40 kg, u których wcześniej nie stosowano leków przeciwretrowirusowych (według ustaleń lekarza prowadzącego leczenie dziecka)
– Zazwyczaj stosowana dawka leku Darunavir Stada wynosi 800 mg (2 tabletki o mocy 400 mg leku Darunavir Stada lub 1 tabletka o mocy 800 mg leku Darunavir Stada) razem z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę.

Dawkowanie dla dzieci w wieku 3 lat i starszych, o masie ciała większej niż 40 kg, u których stosowano wcześniej leki przeciwretrowirusowe (według ustaleń lekarza prowadzącego leczenie dziecka)

Dawka wynosi:
– 800 mg leku Darunavir Stada (2 tabletki o mocy 400 mg leku lub 1 tabletka o mocy 800 mg leku) razem z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę.
LUB
– 600 mg darunawiru (2 tabletki o mocy 300 mg darunawiru lub 1 tabletka o mocy 600 mg leku) razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.

Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darunavir Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmować lek Darunavir Stada z posiłkiem.

Połknąć tabletki (tabletkę), popijając je płynem, np. wodą lub mlekiem.

Czy można stosować Darunavir Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku bez specjalnego zalecenia lekarza. Kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, ponieważ może dojść do zakażenia dziecka tym wirusem poprzez mleko kobiece i ponieważ nie są znane skutki działania leku na dziecko.

Ulotka Darunavir Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów