Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
Kod ATC | N03AG01 |
Procedura | NAR |
Substancja | Kwas walproinowy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Convulex?
Convulex to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną sodu walproinian (syrop) lub kwas walproinowy (kapsułki). Należy do grupy leków przeciwdrgawkowych i wywiera działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Lek wykazuje skuteczne działanie przeciwdrgawkowe w różnych postaciach padaczki. Jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu:
- napadów padaczkowych uogólnionych takich jak: napady kloniczne, toniczne, toniczno-kloniczne, napady nieświadomości, napady miokloniczne i atoniczne
- napadów częściowych: napadów prostych lub złożonych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
- zespołu Lennoxa-Gastauta
Dodatkowo lek jest wskazany w leczeniu manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować litu.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Convulex, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Convulex – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Convulex – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Convulex w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Convulex, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Convulex z innymi lekami
- 8 Ulotka Convulex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Convulex, jakie substancje zawiera?
Convulex występuje w następujących postaciach i dawkach:
- Syrop 50 mg/mL – zawiera sodu walproinian jako substancję czynną
- Kapsułki miękkie 150 mg, 300 mg, 500 mg – zawierają kwas walproinowy jako substancję czynną
Pozostałe składniki:
- Syrop: maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sól sodowa sacharyny, sodu cyklaminian, sodu chlorek, zapach malinowy, zapach brzoskwiniowy, woda oczyszczona
- Kapsułki: karion 83, glicerol 85%, żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, kwas solny 25% oraz składniki otoczki
Dawkowanie preparatu Convulex – jak stosować ten lek?
Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Zazwyczaj:
W leczeniu padaczki:
- Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, która jest stopniowo zwiększana przez lekarza
- Dawka początkowa dla dorosłych wynosi 5-10 mg/kg masy ciała na dobę
- Dawka jest zwiększana stopniowo o 5 mg/kg mc. co 3-7 dni
- Zazwyczaj skuteczna dawka mieści się w przedziale 20-30 mg/kg mc./dobę
- Dawka może być podzielona na kilka podań lub podawana jednorazowo wieczorem
W leczeniu manii:
- Dawka początkowa: 600-900 mg/dobę
- Dawka podtrzymująca: 1000-2000 mg/dobę
Ważne zasady stosowania:
- Lek należy przyjmować regularnie o tych samych porach dnia
- Syrop należy podawać w trakcie lub po posiłku, używając dołączonego dozownika
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku
- Nie wolno samodzielnie modyfikować dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Śpiączka
- Zmniejszenie napięcia mięśniowego
- Osłabienie odruchów ścięgnistych
- Zwężenie źrenic
- Zaburzenia oddychania
- Kwasica metaboliczna
- Obniżenie ciśnienia tętniczego
- Ostra niewydolność układu krążenia
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Convulex – czy mogę spożywać alkohol?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Convulex. Lek można przyjmować z posiłkiem lub po posiłku.
Ważne informacje dla diabetyków:
- Syrop zawiera sztuczne substancje słodzące i może być stosowany przez diabetyków
- Należy uwzględnić zawartość węglowodanów – 0,05 BU (jednostek chlebowych) na 1 mL syropu
- Kapsułki zawierają sorbitol w różnych ilościach w zależności od dawki
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Convulex w okresie ciąży i karmienia piersią?
OSTRZEŻENIE: Lek stosowany w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
W przypadku padaczki:
- Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia
W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej:
- Przeciwwskazany w ciąży
- Wymagana skuteczna antykoncepcja podczas leczenia
Karmienie piersią: Lek przenika w niewielkim stopniu do mleka matki. Decyzję o karmieniu piersią należy skonsultować z lekarzem.
Skutki uboczne Convulex, jakie są działania niepożądane?
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Drżenie
- Nudności i wymioty
- Senność
- Bóle głowy
- Zaburzenia pamięci
- Problemy z koncentracją
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Uszkodzenie wątroby (żółtaczka, wymioty, senność)
- Zapalenie trzustki
- Ciężkie reakcje skórne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Myśli samobójcze
U dzieci działania niepożądane mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu G.L. Pharma GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Convulex z innymi lekami
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie:
- Innych lekach przeciwpadaczkowych (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina)
- Lekach przeciwpsychotycznych
- Lekach przeciwdepresyjnych
- Benzodiazepinach
- Antybiotykach z grupy karbapenemów
- Lekach przeciwzakrzepowych
- Środkach antykoncepcyjnych zawierających estrogeny
Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z meflochiną.
Ulotka Convulex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Convulex - 50 mg/ml, Syrop (Natrii valproas) |
Convulex - 150 mg, 300 mg, 500mg, Kapsułki miękkie (Acidum valproicum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Convulex - 50 mg/ml, Syrop (Natrii valproas) |
Convulex - 150 mg, 300 mg, 500mg, Kapsułki miękkie (Acidum valproicum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z przykrością muszę podzielić się moimi negatywnymi doświadczeniami związanymi ze stosowaniem leku Convulex. Jest to jeden z najbardziej problematycznych leków, jakie kiedykolwiek przyjmowałam, głównie ze względu na trudności w przełykaniu. Kapsułki są wyjątkowo duże, co stanowi szczególne wyzwanie w moim przypadku, gdy stosuję leczenie skojarzone wymagające przyjmowania kilku kapsułek oraz dodatkowych, mniejszych tabletek. Rozważałam alternatywę w postaci syropu, jednak miesięczna dawka wymagałaby zużycia kilkunastu butelek, co jest niepraktyczne. Mam nadzieję na możliwość zmiany formy leku, ponieważ kontynuowanie terapii w obecnej postaci staje się dla mnie coraz trudniejsze. Obecna forma leku znacząco obniża komfort terapii i utrudnia systematyczne przyjmowanie zaleconych dawek.
Od czasu rozpoczęcia terapii lekiem Convulex mój ogólny stan zdrowia jest zadowalający. Jedynym niepokojącym objawem, który występuje podczas leczenia, są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, szczególnie w obrębie żołądka. Pomimo tego dyskomfortu, pozostałe aspekty terapii przebiegają bez znaczących problemów. Systematycznie monitoruję swój stan zdrowia i reakcje organizmu na lek.
Od momentu rozpoczęcia terapii lekiem Convulex obserwuję znaczącą poprawę samopoczucia. Lek spełnia swoje zadanie terapeutyczne, a mój organizm dobrze toleruje zastosowane leczenie. Jestem zadowolona z efektów terapii, która pozwala mi normalnie funkcjonować i cieszyć się dobrym samopoczuciem w ciągu dnia.
Jestem bardzo zaniepokojona koniecznością kontynuacji leczenia lekiem Convulex 150, który przyjmuję od dwóch i pół roku w dawce 2 tabletek po 150 mg rano i wieczorem. Czy istnieje możliwość bezpiecznego odstawienia tego leku? Niestety, mimo usilnych prób nie mogę umówić się na wizytę kontrolną do mojego lekarza prowadzącego. Bardzo proszę o informację, jak powinnam postąpić w tej sytuacji?