Cinacalcet Accordpharma

Cinacalcet Accordpharma to lek zawierający substancję czynną cynakalcet, który znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowej związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem przytarczyc. Mechanizm działania leku polega na kontrolowaniu stężenia hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Przytarczyce to cztery małe gruczoły zlokalizowane w okolicy szyi, w sąsiedztwie tarczycy, które odpowiadają za produkcję parathormonu (PTH). Lek stosowany jest w trzech głównych wskazaniach u pacjentów dorosłych: w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób z ciężką chorobą nerek wymagających dializ, w zmniejszaniu podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemii) u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz w leczeniu pierwotnej nadczynności przytarczyc, gdy operacja usunięcia przytarczyc nie jest możliwa. Dodatkowo, lek może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, gruczoły produkują zbyt dużo PTH bez wyraźnej przyczyny, natomiast w nadczynności wtórnej nadmierna produkcja hormonu jest skutkiem innych schorzeń, najczęściej choroby nerek. Nieleczona nadczynność przytarczyc może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak utrata wapnia z kości, co zwiększa ryzyko złamań i bólu kostnego, problemy z układem sercowo-naczyniowym, powstawanie kamieni nerkowych, a także zaburzenia psychiczne.

Jaki jest skład Cinacalcet Accordpharma, jakie substancje zawiera?

Lek Cinacalcet Accordpharma dostępny jest w trzech różnych dawkach jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg substancji czynnej cynakalcet (w postaci chlorowodorku).

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Cinacalcet Accordpharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Cinacalcet Accordpharma jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od wskazania oraz wieku pacjenta. Tabletki należy przyjmować w całości, podczas posiłku lub krótko po nim. Nie wolno ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać.

Dawkowanie u dorosłych:

• We wtórnej nadczynności przytarczyc: zazwyczaj dawka początkowa wynosi 30 mg (1 tabletka) raz na dobę
• W raku przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc: standardowa dawka początkowa to 30 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (3-18 lat):

• We wtórnej nadczynności przytarczyc: dawka początkowa nie może przekraczać 0,20 mg/kg masy ciała na dobę
• Ze względu na postać leku (tabletki 30 mg), nie jest możliwe podawanie dawek mniejszych niż 30 mg

Lekarz będzie regularnie monitorował parametry krwi pacjenta i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Accordpharma, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Drętwienie lub mrowienie w okolicy ust
• Bóle lub skurcze mięśni
• Drgawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinacalcet Accordpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cinacalcet Accordpharma należy przyjmować podczas posiłku lub krótko po nim. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza, szczególnie w zakresie spożycia wapnia i witaminy D. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, zaleca się zachowanie ostrożności.

Czy można stosować Cinacalcet Accordpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania leku Cinacalcet Accordpharma u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lub jej planowania należy skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o zmianie leczenia, ponieważ lek może stanowić potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu.

W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy substancja czynna przenika do mleka matki. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką konieczność przerwania karmienia piersią lub zaprzestania stosowania leku Cinacalcet Accordpharma.

Skutki uboczne Cinacalcet Accordpharma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Cinacalcet Accordpharma mogą wystąpić działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najczęściej zgłaszane działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Nudności i wymioty (zwykle o łagodnym nasileniu i krótkotrwałe)
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Drętwienie lub mrowienie
  • Zmniejszony apetyt
  • Bóle i skurcze mięśni
  • Osłabienie
  • Wysypka
  • Zaburzenia stężenia elektrolitów we krwi (wysokie stężenie potasu, niskie stężenie wapnia)
  • Reakcje alergiczne
  • Problemy z układem oddechowym (duszność, kaszel)
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaparcia)

Interakcje leku Cinacalcet Accordpharma z innymi lekami

Lek Cinacalcet Accordpharma może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Etelkalcetydu lub innych leków zmniejszających stężenie wapnia we krwi (nie wolno stosować jednocześnie)
• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
• Antybiotyków (telitromycyna, ryfampicyna, cyprofloksacyna)
• Leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS (rytonawir)
• Leków przeciwdepresyjnych (fluwoksamina, amitryptylina, dezypramina, nortryptylina, klomipramina)
• Leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (flekainid, propafenon)
• Leków na nadciśnienie tętnicze (metoprolol)

Ulotka Cinacalcet Accordpharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów