Byooviz

Byooviz to lek zawierający substancję czynną ranibizumab, stosowany w leczeniu chorób siatkówki oka powodujących zaburzenia widzenia. Jest podawany w formie wstrzyknięć do oka przez lekarza okulistę. Lek ten należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych i jest stosowany w leczeniu kilku schorzeń oka, które prowadzą do uszkodzenia siatkówki – światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka. Wskazaniami do stosowania leku są choroby związane z nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych w oku oraz obrzękiem plamki żółtej, takie jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), czy neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV). Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z białkiem VEGF-A (śródbłonkowy czynnik wzrostu naczyń typu A), które odpowiada za nieprawidłowy rozrost naczyń krwionośnych i powstawanie obrzęków w oku. Poprzez blokowanie tego białka, lek może zapobiegać dalszemu rozwojowi choroby i w wielu przypadkach przyczyniać się do poprawy widzenia.

Jaki jest skład Byooviz, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań Byooviz zawiera 10 mg substancji czynnej – ranibizumabu. Jedna fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu, co pozwala na podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg substancji czynnej.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• dwuwodzian α,α-trehalozy
• chlorowodorek histydyny jednowodny
• histydyna
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Byooviz – jak stosować ten lek?

Byooviz jest podawany wyłącznie przez lekarza okulistę w formie pojedynczego wstrzyknięcia do oka, w warunkach pełnej sterylności i po uprzednim znieczuleniu miejscowym. Standardowa dawka to 0,05 ml roztworu (zawierającego 0,5 mg ranibizumabu) na jedno wstrzyknięcie.

Schemat leczenia przedstawia się następująco:

• Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia miesięcznie
• Minimalny odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka musi wynosić co najmniej 4 tygodnie
• Przed każdym podaniem leku lekarz dokładnie oczyszcza oko, aby zapobiec zakażeniu
• Kontynuacja leczenia jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie odpowiedzi na leczenie, którą ocenia się podczas regularnych kontroli stanu oka

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Byooviz jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania większej dawki leku może wystąpić podwyższone ciśnienie śródgałkowe. W takiej sytuacji lekarz będzie kontrolował ciśnienie w oku i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Byooviz – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas leczenia lekiem Byooviz. Nie wykazano również bezpośrednich interakcji leku z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani spożywać alkoholu do czasu ustąpienia tych objawów.

Czy można stosować Byooviz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Byooviz w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia leku
• Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży, Byooviz nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu
• Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie leczenia, ponieważ niewielkie ilości ranibizumabu mogą przenikać do mleka matki

Skutki uboczne Byooviz, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Byooviz mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
  • zapalenie oka
  • krwawienie w tylnej części oka (krwawienie siatkówkowe)
  • zaburzenia widzenia
  • ból oka
  • męty w ciele szklistym (widoczne drobne cząsteczki lub plamki)
  • przekrwienie oka
  • podrażnienie oka
  • zwiększone ciśnienie śródgałkowe
• Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
  • odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
  • zakażenie wnętrza gałki ocznej
  • zaćma
  • ślepota

Interakcje leku Byooviz z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno tych przepisanych przez lekarza, jak i dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o przebytych chorobach oka lub wcześniejszym leczeniu okulistycznym. Należy również wspomnieć o przebytym udarze lub jego przejściowych objawach, gdyż informacje te są istotne przy podejmowaniu decyzji o leczeniu lekiem Byooviz.

Ulotka Byooviz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów