Amlozek

Amlozek to lek z grupy antagonistów wapnia, zawierający substancję czynną amlodypinę. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej, w tym również jej rzadko występującej odmiany – dławicy typu Prinzmetala (naczynioskurczowej). Amlodypina działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza opór naczyniowy. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, Amlozek poprawia ukrwienie mięśnia sercowego, zwiększając dostarczanie tlenu do tkanek i zapobiegając występowaniu bólu w klatce piersiowej.

Lek jest dostępny w postaci tabletek o mocy 5 mg oraz 10 mg, które zapewniają skuteczne leczenie w różnych stopniach nasilenia choroby. Amlozek nie przynosi natychmiastowego złagodzenia bólu dławicowego, ale przy regularnym stosowaniu może znacząco zmniejszyć częstotliwość i nasilenie epizodów bólowych. Lek wykazuje długotrwałe działanie, co umożliwia przyjmowanie go tylko raz na dobę, zapewniając 24-godzinną kontrolę ciśnienia tętniczego i ochronę przed bólem dławicowym. Dzięki swojemu mechanizmowi działania, Amlozek poprawia jakość życia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą niedokrwienną serca, przyczyniając się do zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat w przypadku leczenia nadciśnienia tętniczego.

Jaki jest skład Amlozek, jakie substancje zawiera?

Amlozek zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu. Dostępny jest w dwóch różnych mocach:

• Amlozek 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Amlozek 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Oprócz substancji czynnej, tabletki Amlozek zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność leku:

• Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje tabletkom odpowiednią strukturę i ułatwia ich formowanie
• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz tabletki, poprawiający jej właściwości fizyczne
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletek do urządzeń podczas procesu produkcji

Tabletki Amlozek są białe z charakterystycznym oznaczeniem – tabletki 5 mg mają wytłoczoną cyfrę „5” po jednej stronie i linię podziału po drugiej stronie, natomiast tabletki 10 mg posiadają wytłoczoną liczbę „10” po jednej stronie i linię podziału po drugiej stronie. Tabletek 5 mg można dzielić na połowy, co umożliwia dokładne dawkowanie, szczególnie istotne u dzieci i młodzieży, dla których zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Lek Amlozek nie zawiera glutenu ani laktozy, co jest istotną informacją dla osób z nietolerancją tych składników. Warto zaznaczyć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie jest „wolny od sodu” – informacja ważna dla osób na diecie niskosodowej.

Dawkowanie preparatu Amlozek – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Amlozek należy zawsze dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniżej przedstawiono ogólne wytyczne dotyczące dawkowania:

Dla dorosłych:

• Zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę
• W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie, dawka może zostać zwiększona przez lekarza do maksymalnie 10 mg raz na dobę
• U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki

Dla dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat):

• Zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę (połowa tabletki 5 mg)
• Maksymalna zalecana dawka u dzieci i młodzieży to 5 mg na dobę
• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Amlozek u dzieci poniżej 6 roku życia

Sposób podawania:

• Lek Amlozek można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów
• Tabletkę należy połykać, popijając wodą
• Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze, co pomaga w regularnym przyjmowaniu i ułatwia zapamiętanie
• Tabletki 5 mg można dzielić na połowy w celu uzyskania dawki 2,5 mg
• Ważne jest, aby stosować lek w sposób ciągły, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze
• Nie należy przyjmować leku Amlozek z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi i nasilenia działań niepożądanych

Lek Amlozek wykazuje długotrwałe działanie, dlatego wystarcza jego jednokrotne podanie w ciągu doby. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować nawrót objawów choroby.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Amlozek może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, przede wszystkim związanych z nadmiernym rozszerzeniem naczyń krwionośnych i znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego. W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie)
• Zawroty głowy
• Uczucie „pustki” w głowie
• Omdlenie lub osłabienie
• Skóra może stać się chłodna i wilgotna
• W skrajnych przypadkach może wystąpić wstrząs z utratą przytomności

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem przedawkowania amlodypiny jest obrzęk płuc, który może wystąpić nawet po 24-48 godzinach od przyjęcia zbyt dużej dawki leku. Objawia się on dusznością spowodowaną nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Amlozek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala
• Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie bez zalecenia lekarza
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przedawkowany
• Leczenie przedawkowania będzie polegać głównie na działaniach podtrzymujących i objawowych

W warunkach szpitalnych, w przypadku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, może być konieczne podanie leków podwyższających ciśnienie oraz monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. Ze względu na wysoki stopień wiązania amlodypiny z białkami osocza, dializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna w usuwaniu leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amlozek – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Amlozek należy zwrócić uwagę na pewne ograniczenia dotyczące diety i spożywania napojów. Poniżej przedstawiono najważniejsze zalecenia:

Produkty spożywcze i napoje:

• Lek Amlozek można przyjmować niezależnie od posiłków – może być stosowany zarówno na czczo, jak i po jedzeniu
• Tabletkę należy popijać wodą
• Należy bezwzględnie unikać soku grejpfrutowego i grejpfrutów podczas stosowania leku Amlozek. Sok grejpfrutowy może spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku Amlozek i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Inne soki owocowe oraz produkty spożywcze nie wykazują istotnych interakcji z lekiem Amlozek i mogą być spożywane bez ograniczeń

Spożywanie alkoholu:

• Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia lekiem Amlozek
• Alkohol, podobnie jak amlodypina, może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego
• Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku Amlozek może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, co objawia się zawrotami głowy, omdleniami i ogólnym osłabieniem
• W przypadku pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej, wskazane jest znaczne ograniczenie lub całkowite wyeliminowanie spożycia alkoholu

Zalecenia dietetyczne dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym:

• Niezależnie od stosowania leku Amlozek, zaleca się przestrzeganie diety ubogiej w sód (sól kuchenną), co wspomaga leczenie nadciśnienia tętniczego
• Korzystne jest zwiększenie spożycia potasu, magnezu i wapnia w diecie
• Wskazane jest ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych i cholesterolu
• Zaleca się zwiększenie spożycia warzyw, owoców i produktów pełnoziarnistych

Warto pamiętać, że Amlozek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie jest „wolny od sodu”. Jest to korzystne dla osób stosujących dietę z ograniczeniem sodu. Regularne przyjmowanie leku Amlozek, w połączeniu z odpowiednią dietą i zdrowym stylem życia, przyczynia się do optymalizacji efektów leczenia nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej.

Czy można stosować Amlozek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amlozek w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być skonsultowane z lekarzem. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety:

Stosowanie leku Amlozek w okresie ciąży:

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży
• Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród przy stosowaniu dużych dawek
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Amlozek
• Lekarz może zalecić zmianę leku na inny, bezpieczniejszy dla rozwijającego się płodu
• Stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Amlozek w ciąży powinien być starannie oceniony przez lekarza w każdym indywidualnym przypadku

Stosowanie leku Amlozek w okresie karmienia piersią:

• Wykazano, że amlodypina przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amlozek
• Lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać lub wstrzymać leczenie lekiem Amlozek, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
• W przypadku konieczności stosowania leku Amlozek w okresie karmienia piersią, należy monitorować stan niemowlęcia pod kątem możliwych działań niepożądanych

Wpływ na płodność:

• U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia odnotowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników
• Brak jest wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu amlodypiny na płodność
• Jeśli para planuje posiadanie dziecka, a kobieta lub mężczyzna przyjmuje lek Amlozek, należy omówić tę kwestię z lekarzem

Zawsze w przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub podczas karmienia piersią, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym również leku Amlozek. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę ryzyka i korzyści, uwzględniając stan zdrowia pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla dziecka.

Skutki uboczne Amlozek, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Amlozek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg
• Obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk (zatrzymanie płynów), najczęściej obrzęki kostek

Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
• Kołatanie serca (świadomość rytmu serca), zaczerwienienie twarzy
• Ból brzucha, nudności
• Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność
• Zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• Skurcze mięśni
• Obrzęk okolicy kostek

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie
• Drętwienie lub mrowienie kończyn, brak odczuwania bólu
• Szum uszny
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Kichanie i (lub) katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• Kaszel
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty
• Utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, odbarwienie skóry
• Zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• Zaburzenia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Ból, złe samopoczucie
• Ból stawów lub mięśni, ból pleców
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Dezorientacja

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia
• Duże stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia)
• Zaburzenia dotyczące nerwów, które mogą powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
• Obrzęk dziąseł
• Wzdęcia brzucha (zapalenie żołądka)
• Nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które można stwierdzić w wynikach niektórych badań
• Zwiększenie napięcia mięśniowego
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• Wrażliwość na światło
• Zaburzenie obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niepożądanych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie istotne jest zgłaszanie lekarzowi działań niepożądanych, które są uciążliwe dla pacjenta lub utrzymują się dłużej niż tydzień. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Amlozek z innymi lekami

Lek Amlozek może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje amlodypiny z innymi lekami:

Leki, które mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi:

• Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze) – mogą zwiększać stężenie amlodypiny i nasilać jej działanie obniżające ciśnienie
• Rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) – mogą hamować metabolizm amlodypiny
• Klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki) – mogą hamować enzymy wątrobowe, które odpowiadają za rozkład amlodypiny

Leki, które mogą zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi:

• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy) – może przyspieszać metabolizm amlodypiny, co zmniejsza jej stężenie we krwi
• Ziele dziurawca (preparat ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej depresji) – może zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi i osłabiać jej działanie

Inne istotne interakcje:

• Werapamil, diltiazem (inne leki z grupy antagonistów wapnia stosowane w chorobach serca) – mogą nasilać działanie amlodypiny, zwiększając ryzyko działań niepożądanych
• Dantrolen (stosowany we wlewie w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała) – jednoczesne stosowanie z amlodypiną może prowadzić do hiperkalemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi) i zaburzeń rytmu serca
• Takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (leki hamujące układ odpornościowy) – jednoczesne stosowanie z amlodypiną może zwiększać ryzyko toksycznego działania tych leków
• Symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu) – jednoczesne stosowanie z amlodypiną może zwiększać ryzyko wystąpienia