Noxap to lek zawierający tlenek azotu, który jest stosowany w leczeniu noworodków urodzonych od 34. tygodnia ciąży, u których stwierdzono hipoksyjną niewydolność oddechową z potwierdzonym nadciśnieniem płucnym. Celem jest poprawa oksygenacji oraz wyeliminowanie konieczności pozaustrojowego natleniania krwi (ECMO). Ponadto, Noxap wykorzystywany jest do leczenia okołooperacyjnego i pooperacyjnego nadciśnienia płucnego u osób, u których wykonywane są zabiegi chirurgiczne serca w celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego płuc oraz poprawy utlenowania. Lek ten jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Tlenek azotu
Wskazania / działanie
Lek Noxap jest mieszaniną gazów do inhalacji.
Lek Noxap to sprężony gaz medyczny, stanowiący mieszaninę gazów zawierających tlenek azotu w stężeniu 200 ppm mol/mol lub 800 ppm mol/mol.
Zastosowania
Lek Noxap może być podawany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia i jest przeznaczony jedynie do zastosowań w warunkach szpitalnych. Stosowanie leku Noxap jest wskazane w następujących przypadkach:
1. U noworodków z niedoborem tlenu we krwi (hipoksemiczna niewydolność oddechowa) wywołanym różnymi przyczynami. Lek Noxap poprawia utlenowanie krwi i ogranicza konieczność stosowania krążenia pozaustrojowego.
2. U pacjentów dorosłych i dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym serca z ostrym nadciśnieniem płucnym. Lek Noxapobniża zbyt wysokie ciśnienie krwi w płucach i zmniejsza ryzyko niewydolności prawej części serca.
Skład
Lek Noxap jest mieszaniną gazów.
– Substancją czynną leku jest tlenek azotu w stężeniu 200 lub 800 ppm (mol/mol).
– Pozostały składnik to azot.
Dawkowanie
Lek Noxap musi być podawany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia i jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych.
Lek Noxap jest podawany w drodze inhalacji z użyciem systemu dostarczania, który doprowadza do płuc przepisane stężenie tlenku azotu w drodze rozcieńczania leku Noxap w mieszaninie tlenu i powietrza.
Dawkę i okres leczenia z użyciem leku Noxap określa lekarz.
Przedawkowanie
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noxap spowoduje aktywację sygnału alarmowego w systemie podawania leku. Lekarz zmniejszy wtedy dawkę lub zakończy podawanie leku Noxap oraz określi najbardziej odpowiednią metodę dalszego leczenia.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Produktu leczniczego Noxap nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia z użyciem leku Noxap.
Można oczekiwać szkodliwego działania, ponieważ methemoglobina jest uważana za niebezpieczną dla płodu, a w przypadku tlenku azotu wykazano potencjał genotoksyczny, gdyż powoduje on zmiany strukturalne DNA.
Podczas leczenia z użyciem leku Noxap należy przerwać karmienie piersią.
Ulotka Noxap
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)