Tractocile to lek, który jest konkurencyjnym antagonistą ludzkiej oksytocyny na poziomie receptorowym. Działa poprzez zmniejszenie częstotliwości skurczów i napięcia mięśni macicy. W przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego, w zalecanych dawkach, przeciwdziała skurczom macicy i indukuje jej stan spoczynkowy. Lek jest dostępny na receptę i jest stosowany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży.
Preparat zawiera substancję: Atozyban
Wskazania / działanie
Tractocile zawiera atozyban. Tractocile może być stosowany do opóźniania porodu przedwczesnego.
Tractocile stosowany jest u dorosłych kobiet w ciąży, od 24. tygodnia do 33. tygodnia ciąży.
Tractocile działa w ten sposób, że zmniejsza siłę skurczów macicy i sprawia, że skurcze macicy występują z mniejszą częstością. Dzieje się tak dlatego, że blokuje on działanie naturalnego hormonu występującego w organizmie kobiety, zwanego „oksytocyną”, który wywołuje skurcze macicy.
Skład
– Substancją czynną leku jest atozyban.
– 1 fiolka leku Tractocile 6,75 mg/0,9 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera atozybanu octan, co odpowiada 6,75 mg atozybanu w 0,9 ml.
– Pozostałe składniki to: mannitol, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Tractocile podawany jest pacjentce w szpitalu przez lekarza, pielęgniarkę lub położną. Decydują oni, jaka dawka jest potrzebna pacjentce. Upewniają się również, że roztwór jest przezroczysty i nie zawiera stałych cząstek.
Tractocile podaje się do żyły (dożylnie) w trzech etapach:
– pierwszą dawkę wynosząca 6,75 mg w 0,9 ml wstrzykuje się powoli do żyły przez 1 minutę,
– następnie podaje się ciągły wlew dożylny w dawce 18 mg na godzinę przez 3 godziny,
– następnie podaje się kolejny ciągły wlew dożylny w dawce 6 mg na godzinę przez okres do 45 godzin lub do czasu ustąpienia skurczów macicy.
Całe leczenie nie powinno trwać dłużej niż 48 godzin.
Ponowne leczenie lekiem Tractocile może być zastosowane, jeśli znowu zaczynają występować skurcze.
Leczenie lekiem Tractocile może być ponawiane do trzech razy.
Podczas leczenia lekiem Tractocile mogą być monitorowane skurcze macicy i tętno nienarodzonego dziecka.
Zaleca się, aby ponawianie leczenia stosować w czasie ciąży nie więcej niż trzy razy.
Przedawkowanie
W odnotowanych kilku przypadkach przedawkowania atozybanu nie stwierdzono występowania specyficznych objawów. Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży i karmi piersią dziecko, powinna przerwać karmienie piersią w czasie gdy otrzymuje lek Tractocile.
Ulotka Tractocile
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)