Colobreathe to lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, którzy są zakażeni bakterią Pseudomonas aeruginosa. Lek ten jest dostępny na receptę. Colobreathe jest dostarczany jako kapsułki do inhalacji, które zawierają substancję czynną kolistynę. Kapsułki są stosowane za pomocą specjalnego inhalatora dołączonego do opakowania.
Preparat zawiera substancję: Kolistymetat sodowy
Wskazania / działanie
Colobreathe zawiera kolistymetat sodowy, typ antybiotyku zwanego polimyksyną.
Colobreathe wskazany jest w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Pseudomonas aeruginosa to bakteria powszechnie atakująca pacjentów z mukowiscydozą na pewnym etapie ich życia. Niektórzy pacjenci są nią zakażeni w bardzo młodym wieku, a innych czeka to znacznie później. Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
Skład
Substancją czynną leku jest kolistymetat sodowy (zwany również kolistyną).
Każda kapsułka zawiera 1 662 500 j.m., co równa się w przybliżeniu 125 mg kolistymetatu sodowego.
Dawkowanie
Colobreathe jest wdychany do płuc w postaci proszku z kapsułki z użyciem podręcznego inhalatora o nazwie Turbospin. Colobreathe może być podawany jedynie za pomocą tego urządzenia.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Pierwsza dawka leku powinna zostać podana pod nadzorem medycznym.
Dawkowanie
Dorośli oraz dzieci w wieku lat 6 i starsze
– Zawartość jednej kapsułki Colobreathe powinna być inhalowana dwa razy na dobę za pomocą inhalatora Turbospin.
– Przerwa pomiędzy przyjmowaniem dawek powinna być jak najbardziej zbliżona do 12 godzin.
Kolejność, w jakiej inne terapie powinny być stosowane lub przeprowadzane
Jeśli pacjent/dziecko stosują inne leki z powodu mukowiscydozy, ich przyjmowanie powinno przebiegać w następującym porządku:
– Wziewne leki rozszerzające oskrzela
– Fizjoterapia klatki piersiowej
– Inne wziewne produkty lecznicze
– Następnie Colobreathe
Porządek stosowanych terapii należy ustalić z lekarzem prowadzącym.
Sposób podawania
Nie połykać kapsułek Colobreathe. Stosować jedynie przy użyciu inhalatora Turbospin.
W celu przeprowadzenia inhalacji produktem leczniczym Colobreathe umieszczonym w kapsułkach za pomocą inhalatora Turbospin należy postępować według przedstawionej poniżej procedury. Na początku leczenia produktem leczniczym lekarz lub pielęgniarka powinni zademonstrować pacjentowi/dziecku, jak należy korzystać z leku:
Szczegółowa informacja na temat m.in. przyjmowania Colobreathe przy użyciu inhalatora Turbospin, czyszczenia urządzenia Turbospin, znajduje się w załączonej poniżej ulotce dla pacjenta.
Przedawkowanie
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Colobreathe lub przypadkowe połknięcie kapsułki należy bezzwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu w celu uzyskania porady.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie ma danych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania Colobreathe u kobiet w ciąży. Jak w przypadku wszystkich leków, w trakcie ciąży należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien doradzić przed zastosowaniem Colobreathe czy korzyści płynące z jego przyjmowania będą większe niż podejmowane ryzyko.
Kolistymetat sodowy może przedostać się do mleka karmiącej matki. Należy skonsultować stosowanie Colobreathe z lekarzem.
Ulotka Colobreathe
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)