WSKAZANIA
Colobreathe zawiera kolistymetat sodowy, typ antybiotyku zwanego polimyksyną.
Colobreathe wskazany jest w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Pseudomonas aeruginosa to bakteria powszechnie atakująca pacjentów z mukowiscydozą na pewnym etapie ich życia. Niektórzy pacjenci są nią zakażeni w bardzo młodym wieku, a innych czeka to znacznie później. Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
SKŁAD
Substancją czynną leku jest kolistymetat sodowy (zwany również kolistyną).
Każda kapsułka zawiera 1 662 500 j.m., co równa się w przybliżeniu 125 mg kolistymetatu sodowego.
DAWKOWANIE
Colobreathe jest wdychany do płuc w postaci proszku z kapsułki z użyciem podręcznego inhalatora o nazwie Turbospin. Colobreathe może być podawany jedynie za pomocą tego urządzenia.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Pierwsza dawka leku powinna zostać podana pod nadzorem medycznym.
Dawkowanie
Dorośli oraz dzieci w wieku lat 6 i starsze
– Zawartość jednej kapsułki Colobreathe powinna być inhalowana dwa razy na dobę za pomocą inhalatora Turbospin.
– Przerwa pomiędzy przyjmowaniem dawek powinna być jak najbardziej zbliżona do 12 godzin.
Kolejność, w jakiej inne terapie powinny być stosowane lub przeprowadzane
Jeśli pacjent/dziecko stosują inne leki z powodu mukowiscydozy, ich przyjmowanie powinno przebiegać w następującym porządku:
– Wziewne leki rozszerzające oskrzela
– Fizjoterapia klatki piersiowej
– Inne wziewne produkty lecznicze
– Następnie Colobreathe
Porządek stosowanych terapii należy ustalić z lekarzem prowadzącym.
Sposób podawania
Nie połykać kapsułek Colobreathe. Stosować jedynie przy użyciu inhalatora Turbospin.
W celu przeprowadzenia inhalacji produktem leczniczym Colobreathe umieszczonym w kapsułkach za pomocą inhalatora Turbospin należy postępować według przedstawionej poniżej procedury. Na początku leczenia produktem leczniczym lekarz lub pielęgniarka powinni zademonstrować pacjentowi/dziecku, jak należy korzystać z leku:
Szczegółowa informacja na temat m.in. przyjmowania Colobreathe przy użyciu inhalatora Turbospin, czyszczenia urządzenia Turbospin, znajduje się w załączonej poniżej ulotce dla pacjenta.
PRZEDAWKOWANIE
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Colobreathe lub przypadkowe połknięcie kapsułki należy bezzwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu w celu uzyskania porady.
JEDZENIE I PICIE
Nie dotyczy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie ma danych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania Colobreathe u kobiet w ciąży. Jak w przypadku wszystkich leków, w trakcie ciąży należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien doradzić przed zastosowaniem Colobreathe czy korzyści płynące z jego przyjmowania będą większe niż podejmowane ryzyko.
Kolistymetat sodowy może przedostać się do mleka karmiącej matki. Należy skonsultować stosowanie Colobreathe z lekarzem.
ULOTKA
CHPL