Zoledronic Fair-Med to lek zawierający kwas zoledronowy, który jest zaliczany do grupy bisfosfonianów. Mechanizm działania leku polega na łączeniu się z hydroksyapatytami znajdującymi się w kościach, ze szczególnie dużym powinowactwem do tych części kości, które podlegają aktywnej przebudowie. Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu osteoporozy, w tym osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów, u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. Ponadto, Zoledronic Fair-Med stosuje się do zapobiegania powikłaniom kostnym (np. patologiczne złamania, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości albo hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej) u chorych z zaawansowanymi nowotworami z przerzutami do kości, w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową oraz w chorobie Pageta kości. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Kwas zoledronowy
Wskazania / działanie
Substancją czynną w leku Zoledronic FAIR-MED jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i spowolnienie przebudowy kości. Jest on stosowany:
– w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozprzestrzenienie nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości);
– w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest za duże z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapnia z kości. Taki stan określany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (ang. TIH).
Skład
Substancją czynną jest kwas zoledronowy. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego, co odpowiada 4,264 mg kwasu zoledronowego jednowodnego.
Inne składniki leku to: mannitol (E421), sodu cytrynian dwuwodny (E331), woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
W jakiej dawce stosuje się lek Zoledronic FAIR-MED
– Pojedyncza dawka leku Zoledronic FAIR-MED to 4 mg.
– Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący poda mniejszą dawkę leku, w zależności od nasilenia choroby nerek.
Jak często stosuje się lek Zoledronic FAIR-MED
– W przypadku zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości podaje się jedną infuzję leku Zoledronic FAIR-MED co trzy do czterech tygodni.
– W przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi zwykle stosuje się tylko jedną infuzję leku Zoledronic FAIR-MED.
Jak podaje się lek Zoledronic FAIR-MED
– Lek Zoledronic FAIR-MED jest podawany jako wlew kroplowy (infuzja) do żyły. Wlew powinien trwać co najmniej 15 minut i powinien być podawany jako osobny roztwór dożylny przez oddzielną linię infuzyjną.
Pacjentom, u których stężenie wapnia we krwi nie jest zbyt duże, lekarz przepisze wapń i witaminę D do codziennego przyjmowania.
Przedawkowanie
Pacjenci, którym podano większe niż zalecane dawki leku Zoledronic FAIR-MED, muszą być uważnie monitorowani przez lekarza. Jest to konieczne ze względu na ryzyko nieprawidłowych stężeń elektrolitów w surowicy (np. wapnia, fosforu i magnezu) i (lub) zmian czynności nerek, w tym ciężkich zaburzeń czynności nerek. Pacjenci z za małym stężeniem wapnia mogą wymagać uzupełniającego podania wapnia w infuzji dożylnej.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec odwodnieniu.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Zoledronic FAIR-MED nie należy stosować w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę. Leku Zoledronic FAIR-MED nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka Zoledronic Fair-Med
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)