Siarczan protaminy 1% to lek, który zawiera substancję czynną protaminy siarczan. Jest to silnie zasadowe białko izolowane z gonad ryb łososiowatych, które inaktywuje heparynę przez tworzenie z nią trwałych, nieaktywnych kompleksów. Lek jest stosowany jako antidotum na heparynę, podawany dożylnie w celu neutralizacji jej działania antykoagulacyjnego, szczególnie w przypadku wystąpienia krwawienia po jej podaniu. Siarczan protaminy 1% jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Protamina (siarczan protaminy)
Wskazania / działanie
Siarczan protaminy 1% zawiera substancję czynną protaminy siarczan. Protamina jest mieszaniną małocząsteczkowych, silnie zasadowych peptydów bogatych w argininę.
Protamina tworzy kompleksy z heparyną, neutralizując w ten sposób jej działanie antykoagulacyjne.
Wskazania
Siarczan protaminy 1% jest stosowany w celu zahamowania antykoagulacyjnego działania heparyny. Po podaniu dożylnym, właściwej dawki siarczanu protaminy, neutralizacja działania przeciwzakrzepowego heparyny występuje w ciągu 5 minut.
Skład
– Substancją czynną leku jest protaminy siarczan 10 mg/ml.
1 ampułka zawiera 50 mg protaminy siarczanu.
– Substancja pomocnicza to woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
O zastosowaniu leku decyduje lekarz.
Lek do stosowania w lecznictwie zamkniętym.
Droga podania: dożylnie.
Lek wyłącznie do stosowania dożylnego.
Siarczan protaminy 1% podany inną drogą niż dożylnie nie neutralizuje heparyny.
Neutralizowanie antykoagulacyjnego działania heparyny należy prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarską i laboratoryjną, zwłaszcza czasu częściowej generacji tromboplastyny (APTT) lub czasu generacji krzepnięcia (ACT), w celu doprowadzenia do prawidłowego, fizjologicznego poziomu zdolności do koagulacji, tj. krzepnięcia krwi.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Zazwyczaj stosowane dawki
Dawka siarczanu protaminy zależy od upływu czasu od dożylnego podania heparyny i jej ilości. Przyjmuje się, że 1 mg siarczanu protaminy neutralizuje antykoagulacyjne działanie około 100 IU heparyny. Neutralizacja ta przeciętnie następuje w ciągu 5 minut po dożylnym wstrzyknięciu siarczanu protaminy. Niezależnie od sposobu podania heparyny (dożylnie, podskórnie, śródskórnie), stosuje się dożylnie 5 ml (1 ampułka) leku Siarczan protaminy 1%. W razie potrzeby czynność tę można powtórzyć raz lub kilkakrotnie w odstępach 10 – 15-minutowych. Zbyt duży nadmiar siarczanu protaminy może wzmagać działanie antykoagulacyjne.
Po 3 godzinach od podskórnego lub domięśniowego podania heparyny, kiedy występuje jej przedłużone działanie antykoagulacyjne, podanie protaminy należy powtórzyć.
Uwaga
Nie należy przekraczać szybkości podawania leku:
10 mg/ml podawać nie krócej niż 3 minuty,
50 mg/5 ml podawać nie krócej niż 10 minut.
Zbyt szybkie podawanie leku może spowodować nasilenie się lub wystąpienie ostrych objawów niepożądanych.
Lek należy podawać powoli: zbyt szybkie wstrzykiwanie nasila objawy niepożądane. Zaleca się podawanie przeciętnie stosowanej dawki 50 mg w ciągu 10 minut (nie szybciej).
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami 50 mg siarczanu protaminy w 5 ml powinny wynosić od 10 do 15 minut.
Dawki dodatkowe należy obliczyć i podawać w zależności od wyniku testów krzepnięcia krwi pacjenta (APTT, ACT), które zaleca się wykonać w ciągu 5 do 15 minut po podaniu leku Siarczan protaminy 1%.
Przedawkowanie
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Siarczan protaminy 1% u kobiet w ciąży i okresie karmienia piersią.
Lekarz powinien zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku Siarczan protaminy 1% kobietom w ciąży i karmiącym piersią.
Ulotka Siarczan protaminy 1%
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)