Ozlam

Ozlam to lek zawierający substancję czynną apremilast, należący do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy 4. Jego działanie polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez hamowanie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4.

Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów, przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz chorobą Behçeta. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów lek pomaga zmniejszyć obrzęk i bolesność stawów oraz poprawia ogólną sprawność fizyczną. Przy łuszczycy prowadzi do redukcji zmian skórnych, natomiast w chorobie Behçeta zmniejsza liczbę owrzodzeń w jamie ustnej. Działanie leku przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie wpływu choroby na codzienne czynności i relacje międzyludzkie.

Jaki jest skład Ozlam, jakie substancje zawiera?

Lek Ozlam występuje w trzech różnych mocach jako tabletki powlekane:

• Tabletki 10 mg – jasnożółte, owalne tabletki zawierające 10 mg apremilastu
• Tabletki 20 mg – żółte, owalne tabletki zawierające 20 mg apremilastu
• Tabletki 30 mg – jasnoróżowe do różowych, owalne tabletki zawierające 30 mg apremilastu

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze:

• W rdzeniu tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (8000), talk (tylko dla mocy 10 mg i 30 mg), żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla mocy 10 mg i 20 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko dla mocy 20 mg i 30 mg)

Dawkowanie preparatu Ozlam – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Ozlam jest stopniowo zwiększane w pierwszym tygodniu leczenia:

• Dzień 1: 10 mg rano
• Dzień 2: 10 mg rano i 10 mg wieczorem
• Dzień 3: 10 mg rano i 20 mg wieczorem
• Dzień 4: 20 mg rano i 20 mg wieczorem
• Dzień 5: 20 mg rano i 30 mg wieczorem
• Od dnia 6: 30 mg rano i 30 mg wieczorem (dawka podtrzymująca)

U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek zalecana dawka to 30 mg raz na dobę (dawka poranna). Lekarz dostosuje sposób zwiększania dawki w pierwszym tygodniu leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Konieczne jest zabranie ze sobą opakowania leku i ulotki. Mogą wystąpić objawy niepożądane podobne do tych wymienionych w części dotyczącej działań niepożądanych, ale o większym nasileniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ozlam – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Ozlam można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów podczas stosowania leku. Niemniej jednak, zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie ewentualnych ograniczeń dietetycznych związanych z indywidualną sytuacją zdrowotną.

Czy można stosować Ozlam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ozlam w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. Nie należy stosować leku w przypadku ciąży lub jej podejrzenia. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy go przyjmować podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne Ozlam, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ozlam mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): biegunka, nudności, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): kaszel, ból pleców, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, utrata apetytu, bezsenność, niestrawność, zapalenie oskrzeli, depresja, migrena
• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): wysypka, pokrzywka, utrata wagi, reakcje alergiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia depresji i myśli samobójczych – w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Ozlam z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Ryfampicyny (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Fenytoiny, fenobarbitalu i karbamazepiny (leki przeciwpadaczkowe)
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (stosowanych w łagodnych stanach lękowych i depresji)

Ulotka Ozlam – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów