Apremilast Krka

Apremilast Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną apremilast, należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4. Lek jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów, przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz chorobą Behçeta. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, który odgrywa istotną rolę w procesach zapalnych. Poprzez hamowanie tego enzymu lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z wymienionymi schorzeniami, co prowadzi do łagodzenia ich objawów.

W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów obserwuje się zmniejszenie obrzęku i bólu stawów oraz poprawę sprawności fizycznej. U pacjentów z łuszczycą następuje redukcja zmian skórnych. W chorobie Behçeta lek przyczynia się do zmniejszenia liczby owrzodzeń w jamie ustnej, a nawet może prowadzić do ich całkowitego ustąpienia, łagodząc towarzyszący ból.

Jaki jest skład Apremilast Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apremilast. Preparat dostępny jest w trzech dawkach:

• 10 mg – różowe, okrągłe tabletki powlekane z oznaczeniem „10”
• 20 mg – pomarańczowobrązowe, okrągłe tabletki powlekane z oznaczeniem „20”
• 30 mg – jasnobrązowofioletowe, okrągłe tabletki powlekane z oznaczeniem „30”

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian (E470b)
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) – tylko dla 20 mg i 30 mg, żelaza tlenek czarny (E172) – tylko dla 30 mg

Dawkowanie preparatu Apremilast Krka – jak stosować ten lek?

Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Pacjent otrzymuje zestaw do rozpoczęcia leczenia zawierający wszystkie potrzebne dawki na pierwsze 2 tygodnie terapii.

• Dzień 1: jedna tabletka 10 mg rano
• Dzień 2: jedna tabletka 10 mg rano i wieczorem
• Dzień 3: jedna tabletka 10 mg rano i 20 mg wieczorem
• Dzień 4: jedna tabletka 20 mg rano i wieczorem
• Dzień 5: jedna tabletka 20 mg rano i 30 mg wieczorem
• Od dnia 6: jedna tabletka 30 mg rano i wieczorem

U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek zalecana dawka to 30 mg raz na dobę (dawka poranna). Lekarz dostosuje sposób zwiększania dawki w pierwszych dniach leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku i ulotki. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy standardowym stosowaniu, ale o większym nasileniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apremilast Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Apremilast Krka można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze warto skonsultować się w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Apremilast Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Apremilast Krka w czasie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku. Nie należy zachodzić w ciążę w trakcie terapii. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne Apremilast Krka, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Apremilast Krka mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): biegunka, nudności, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Częste (występujące do 1 na 10 pacjentów): kaszel, ból pleców, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, utrata apetytu, bezsenność, niestrawność, zapalenie oskrzeli, depresja, migrena
• Niezbyt częste (występujące do 1 na 100 pacjentów): wysypka, pokrzywka, utrata wagi, reakcje alergiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia depresji i myśli samobójczych. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Apremilast Krka z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Ryfampicyny – antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy
• Fenytoiny, fenobarbitalu i karbamazepiny – leków przeciwpadaczkowych
• Dziurawca – preparatu ziołowego stosowanego w łagodnych stanach lękowych i depresji

Ulotka Apremilast Krka – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów