ESONALGEN

ESONALGEN to złożony lek przeciwzapalny zawierający dwie substancje czynne: naproksen (500 mg) i ezomeprazol (20 mg). Naproksen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i odpowiada za działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Ezomeprazol natomiast jest inhibitorem pompy protonowej, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, chroniąc tym samym przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Lek jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu objawowym chorób takich jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Preparat jest szczególnie zalecany pacjentom, u których małe dawki NLPZ są nieskuteczne w zwalczaniu bólu oraz osobom z grupy ryzyka wystąpienia wrzodów żołądka lub dwunastnicy podczas terapii lekami z grupy NLPZ. Lek pomaga zmniejszyć ból, obrzęk, zaczerwienienie i stan zapalny związany z wymienionymi schorzeniami.

Jaki jest skład ESONALGEN, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera dwie substancje czynne:

• 500 mg naproksenu
• 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) (dyspersja 30%), polisorbat 80, glicerolu monostearynian 40-55, trietylu cytrynian, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), celuloza mikrokrystaliczna (typ 302), magnezu tlenek, powidon K30, wapnia stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.

Dawkowanie preparatu ESONALGEN – jak stosować ten lek?

Zalecane dawkowanie to jedna tabletka dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować zgodnie z następującymi zasadami:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć tabletek
• Lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem
• Jedzenie może zmniejszyć skuteczność leku i opóźnić jego działanie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Możliwe objawy przedawkowania to:

• Letarg, zawroty głowy, senność
• Ból i dyskomfort w górnej części brzucha
• Zgaga, niestrawność, nudności
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek
• Zwiększone stężenie kwasu we krwi
• Splątanie, wymioty
• Krwawienie z żołądka lub jelit
• Wysokie ciśnienie krwi
• Trudności w oddychaniu

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ESONALGEN – czy mogę spożywać alkohol?

Leku nie należy przyjmować razem z pokarmem, ponieważ może to zmniejszyć i opóźnić jego działanie. Tabletki należy przyjmować przynajmniej 30 minut przed posiłkiem. Podczas terapii należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Czy można stosować ESONALGEN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku przez dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki.

Skutki uboczne ESONALGEN, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia
• Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, problemy z krążeniem krwi, zaburzenia czynności wątroby i nerek, wysypki skórne
• Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem: ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona), krwawienia z przewodu pokarmowego, problemy z oddychaniem

Interakcje leku ESONALGEN z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach z grupy NLPZ lub kwasie acetylosalicylowym
• Lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna)
• Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI)
• Kortykosteroidach
• Lekach przeciwnadciśnieniowych
• Atazanawirze lub nelfinawirze (leki na HIV)

Ulotka ESONALGEN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów