Fluenz

Fluenz to szczepionka przeznaczona do zapobiegania grypie, stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat. Fluenz chroni przed szczepami wirusa grypy zawartymi w szczepionce oraz przed podobnymi szczepami.

Jak działa szczepionka Fluenz

Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta wytwarza własną ochronę przeciwko wirusowi grypy. Żaden składnik szczepionki nie jest w stanie wywołać grypy.

Wirusy zawarte w szczepionce Fluenz są hodowane w jajach kurzych. Każdego roku szczepionka jest dostosowywana do trzech szczepów wirusa grypy, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia.

Jaki jest skład Fluenz, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne szczepionki

Szczepionka zawiera żywe, atenuowane reasortanty wirusa grypy* z następujących trzech szczepów**:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – szczep podobny (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 107,0±0,5 FFU***
• A/Thailand/8/2022 (H3N2) – szczep podobny (A/Thailand/8/2022, MEDI 370626) 107,0±0,5 FFU***
• B/Austria/1359417/2021 – szczep podobny (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 107,0±0,5 FFU***
• namnażane w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad. ** wytwarzane w komórkach VERO metodą odwrotnej genetyki. Produkt zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO). *** Jednostki Ognisk Fluorescencji

Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) dla półkuli północnej oraz decyzją UE na sezon 2024/2025.

Dodatkowe składniki

Szczepionka zawiera również: sacharozę, fosforan dipotasu, diwodorofosforan potasu, żelatynę (wieprzową, typ A), chlorowodorek argininy, jednowodny glutaminian sodu oraz wodę do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Fluenz – jak stosować ten lek?

Szczepionka Fluenz będzie podawana pod nadzorem lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Fluenz jest przeznaczona wyłącznie do stosowania jako aerozol do nosa i nie może być wstrzykiwana. Podaje się ją w postaci aerozolu do każdego nozdrza, a podczas aplikacji można oddychać normalnie, bez potrzeby aktywnego wdychania.

Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży wynosi 0,2 ml, podawana po 0,1 ml do każdego nozdrza. Dzieci, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie, powinny otrzymać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach. Należy przestrzegać zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty dotyczących terminu podania drugiej dawki.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tej szczepionki, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie szczepionki Fluenz jest mało prawdopodobne ze względu na jej formę aplikatora. Rzadko zgłaszano przypadki podania dawki wyższej niż zalecana, a profil działań niepożądanych był podobny do tego obserwowanego przy zalecanej dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluenz – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Fluenz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Nie zaleca się stosowania szczepionki przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Skutki uboczne Fluenz, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych miała łagodny i krótkotrwały charakter.

W celu uzyskania dalszych informacji o możliwych działaniach niepożądanych szczepionki Fluenz, należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  • Poważna reakcja alergiczna: objawy mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pilną pomoc medyczną.

Inne możliwe działania niepożądane związane ze szczepionką Fluenz:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • wodnisty katar lub zatkany nos
  • zmniejszony apetyt
  • osłabienie
• Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  • gorączka
  • bóle mięśni
  • ból głowy
• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
  • wysypka
  • krwawienie z nosa
  • reakcje alergiczne

Interakcje leku Fluenz z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował ostatnio, a także o planowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

• Nie podawać dzieciom kwasu acetylosalicylowego (obecnego w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych) przez 4 tygodnie po szczepieniu Fluenz, chyba że zaleci to lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. Może to prowadzić do zespołu Reye’a, rzadkiej, ale poważnej choroby, która może uszkodzić mózg i wątrobę.
• Nie zaleca się podawania szczepionki Fluenz jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi przeciw grypie, takimi jak oseltamiwir i zanamiwir, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność szczepionki.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zdecydują, czy szczepionka Fluenz może być podawana równocześnie z innymi szczepionkami.

Ulotka Fluenz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów