Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Gruenenthal GmbH |
| Kod ATC | N02AE01 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Buprenorfina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Transtec?
Transtec jest przeciwbólowym lekiem przeznaczonym do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu w chorobach nowotworowych i bólu o dużym nasileniu w innych chorobach, jeżeli nie ustępuje on po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Transtec działa przez skórę. Po zastosowaniu systemu transdermalnego substancja czynna (buprenorfina) uwalnia się i wnika przez skórę do krwi. Buprenorfina jest opioidem (silnym środkiem przeciwbólowym), który zmniejsza ból działając na ośrodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu). Działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 4 dób. Transtec nie jest odpowiednim lekiem do leczenia bólu ostrego (krótkotrwałego).
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Transtec, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Transtec – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Transtec – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Transtec w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Transtec – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Transtec, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Transtec jest buprenorfina.
Transtec 35 mikrogramów/h system transdermalny, plaster
1 system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny (Buprenorphinum) i uwalnia około 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Powierzchnia systemu transdermalnego zawierająca substancję czynną wynosi 25 cm2.
Transtec 52,5 mikrogramów/h system transdermalny, plaster
1 system transdermalny, plaster zawiera 30 mg buprenorfiny (Buprenorphinum) i uwalnia około 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Powierzchnia systemu transdermalnego zawierająca substancję czynną wynosi 37,5 cm2.
Transtec 70 mikrogramów/h system transdermalny, plaster
1 system transdermalny, plaster zawiera 40 mg buprenorfiny (Buprenorphinum) i uwalnia około 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Powierzchnia systemu transdermalnego zawierająca substancję czynną wynosi 50 cm2.
Pozostałe składniki to:
Matryca adhezyjna (zawierająca buprenorfinę): oleinian (Z)-oktadeka-9-en-1-ylu, powidon K90, kwas 4-oksopentanowy, usieciowany poli(kwas akrylowy-ko-akrylan butylu-koakrylan-2-etyloheksylu-ko-octan winylu), w stosunku 5:15:75:5.
Matryca adhezyjna (nie zawierająca buprenorfiny): nieusieciowany poli(kwas akrylowy-ko-akrylan butylu-ko-akrylan-2-etyloheksylu-ko-octan winylu), w stosunku 5:15:75:5.
Folia separująca umieszczona między matrycami adhezyjnymi z i bez buprenorfiny: folia z poli(tereftalanu etylenu).
Zewnętrzna warstwa pokrywająca: poli(tereftalan etylenu).
Osłonka usuwalna pokrywająca powierzchnię matrycy adhezyjnej zawierającej buprenorfinę – (powinna być usunięta bezpośrednio przed zastosowaniem) silikonowana folia z poli(tereftalanu etylenu), jednostronnie aluminiowana.
Dawkowanie preparatu Transtec – jak stosować ten lek?
Lek Transtec system transdermalny dostępny jest w 3 rodzajach mocy: Transtec 35 mikrogramów/h, Transtec 52,5 mikrogramów/h i Transtec 70 mikrogramów/h. Wybór odpowiedniej mocy leku Transtec należy do lekarza. Podczas leczenia, w razie potrzeby, lekarz może zmienić moc leku na mniejszą lub większą.
Dorośli
Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, system transdermalny Transtec należy umieścić na skórze (jak opisano w szczegółach poniżej) i zmienić najpóźniej po 4 dobach. Dla wygody można zmieniać go 2 razy w tygodniu w te same dni tygodnia, np. zawsze w poniedziałki rano i czwartki wieczorem. Celem przypomnienia o zmianie systemu transdermalnego, należy zaznaczyć dzień tygodnia na kalendarzu na opakowaniu zewnętrznym. Jeżeli lekarz zaleci zastosować dodatkowo inny lek przeciwbólowy, należy ściśle przestrzegać wskazówek lekarza, aby osiągnąć pełne korzyści ze stosowania leku Transtec.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Transtec u osób w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających badań w tej grupie pacjentów.
Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 lat)
U tych pacjentów nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Siła i czas działania leku Transtec mogą ulec zmianie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz podda pacjentów z niewydolnością wątroby dokładnej obserwacji.
Szczegółowe informacje na temat stosowania systemu transdermalnego Transtec znajdziecie Państwo w ulotce załączonej w dolnej części strony.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Mogą wystąpić objawy przedawkowania substancji czynnej buprenorfiny. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane buprenorfiny jak senność, nudności i wymioty. Źrenice mogą ulec zwężeniu do wielkości główki od szpilki, oddech może stać się wolny i płytki. Może wystąpić zapaść sercowo-naczyniowa. W przypadku uświadomienia sobie, że zastosowano większą dawkę niż zalecana należy natychmiast usunąć system transdermalny i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Transtec – czy mogę spożywać alkohol?
Przeciwwskazane jest picie alkoholu równocześnie ze stosowaniem leku Transtec. Alkohol może nasilić pewne działania niepożądane buprenorfiny i spowodować złe samopoczucie. Jednoczesne picie soku grejpfrutowego może nasilić działanie leku Transtec.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Transtec w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie ma wystarczającego doświadczenia w zakresie stosowania leku Transtec u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Buprenorfina, substancja czynna leku Transtec, hamuje laktację i przenika do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku Transtec w okresie karmienia piersią.
Ulotka Transtec – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Transtec - 20 mg, 30 mg, 40 mg, System transdermalny, plaster (Buprenorphinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Transtec - 20 mg, 30 mg, 40 mg, System transdermalny, plaster (Buprenorphinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z przykrością muszę podzielić się swoim negatywnym doświadczeniem związanym ze stosowaniem leku Transtec w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). Niestety, preparat nie spełnił swojej podstawowej funkcji w zakresie łagodzenia silnego bólu towarzyszącego tej chorobie. W trakcie terapii zaobserwowałam szereg uciążliwych skutków ubocznych, które znacząco wpłynęły na jakość mojego życia. Przede wszystkim dokuczała mi uporczywa senność, która poważnie utrudniała codzienne funkcjonowanie i wykonywanie obowiązków. Dodatkowo pojawiły się problemy gastryczne w postaci mdłości i uporczywej zgagi, a także zaparcia i dokuczliwe bóle głowy. Szczególnie niepokojący był stan ogólnego otępienia i całkowitej apatii, który skutecznie zniechęcał mnie do podejmowania jakiejkolwiek aktywności. Biorąc pod uwagę brak oczekiwanej skuteczności przeciwbólowej oraz znaczące nasilenie działań niepożądanych, niestety nie mogę rekomendować tego preparatu innym pacjentom zmagającym się z ZZSK.
W pełni potwierdzam powyższe doświadczenia. Moje objawy podczas stosowania leku Translec są identyczne – również borykam się z brakiem skuteczności przeciwbólowej przy jednoczesnym występowaniu wszystkich wymienionych skutków ubocznych. Jest to znaczące obciążenie dla codziennego funkcjonowania.
Stosuję Transtec o średniej mocy od roku z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz polineuropatii. Niestety, przy tylko umiarkowanym złagodzeniu bólu, doświadczam licznych skutków ubocznych, które znacząco obniżają jakość mojego życia. Borykam się z nieznośną sennością w ciągu dnia, obfitymi potami, wyraźnym pogorszeniem nastroju oraz dokuczliwymi zawrotami i bólami głowy.
Po dokładnej analizie sytuacji zdecydowałam się na odstawienie leku. Robię to stopniowo i wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego. Rozpoczęłam proces od zmniejszenia dawki do 2/3 plastra, następnie przeszłam do stosowania połowy, a w kolejnym etapie będę używać tylko 1/3, aby ostatecznie całkowicie zaprzestać jego stosowania.
Na obecnym etapie odstawiania zauważyłam nasilenie bólu, jednak determinacja w pozbyciu się uciążliwych skutków ubocznych jest silniejsza. Działania niepożądane Transtec w moim przypadku były na tyle dokuczliwe, że wolę szukać alternatywnych metod radzenia sobie z bólem. Jestem zdecydowana kontynuować odstawianie i wierzę głęboko, że dam sobie z tym radę. :)
Z doświadczenia mogę zdecydowanie polecić lek Transtec w leczeniu silnych dolegliwości bólowych związanych z rwą kulszową oraz przepukliną kręgosłupa w odcinku lędźwiowym. Jest to wyjątkowo skuteczny preparat, który w moim przypadku wykazał się bardzo dobrą tolerancją – praktycznie nie zaobserwowałem żadnych efektów ubocznych podczas terapii. Doceniam szczególnie jego skuteczność w łagodzeniu przewlekłego bólu, co pozwoliło mi na znaczącą poprawę komfortu życia i codziennego funkcjonowania. Lek okazał się niezwykle pomocny w zwalczaniu uporczywych dolegliwości związanych ze schorzeniami kręgosłupa.