Tifay

Tifay to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który należy do grupy leków immunomodulujących. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS) o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu liczby niektórych białych krwinek (limfocytów), co prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego powodującego uszkodzenie osłonki nerwów w stwardnieniu rozsianym. U pacjentów z rzutową postacią MS występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia oraz zaburzenia równowagi.

Jaki jest skład Tifay, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna typ 101, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, wapnia stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6 mP), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, indygokarmin, lak glinowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Tifay – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Masa ciała powyżej 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • Masa ciała mniejsza lub równa 40 kg: 7 mg (połowa tabletki) raz na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością wody. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących podczas normalnego stosowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tifay – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub spożywający duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, który może zalecić wykonanie badań kontrolnych czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Czy można stosować Tifay w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 2 lata po jego zakończeniu.

• W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne jest upewnienie się, że lek został wystarczająco usunięty z organizmu
• Okres eliminacji substancji czynnej może trwać do 2 lat, ale można go skrócić do kilku tygodni stosując odpowiednie leki przyspieszające usuwanie leku z organizmu

Skutki uboczne Tifay, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Przerzedzenie włosów
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Infekcje górnych dróg oddechowych
  • Zakażenia układu moczowego
  • Reakcje alergiczne
  • Zwiększone ciśnienie tętnicze

Interakcje leku Tifay z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Leków wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
• Antybiotyków (ryfampicyna)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leków przeciwcukrzycowych
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• Doustnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Tifay – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów