Thyrozol

Lek zawiera tiamazol, który hamuje nadmierną produkcję hormonów tarczycy, niezależnie od przyczyny.

Thyrozol jest stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy:

• gdy konieczne jest przyjmowanie leku w celu kontrolowania nadmiernej produkcji hormonów tarczycy, szczególnie w przypadku obecności niewielkiego wola (obrzmienie z przodu szyi) lub jego braku,
• przed planowaną operacją tarczycy,
• przed planowanym leczeniem jodem radioaktywnym, zwłaszcza w przypadkach znacznego zwiększenia produkcji hormonów tarczycy,
• po leczeniu jodem radioaktywnym, aż do pełnego ujawnienia się efektów terapii.

Thyrozol jest również stosowany w celu zapobiegania nadmiernej produkcji hormonów tarczycy przed planowaną ekspozycją na jod, na przykład przed badaniem z użyciem środków kontrastowych zawierających jod,

• gdy stwierdza się niewielkie zwiększenie produkcji hormonów tarczycy bez współistniejących objawów,
• gdy w tarczycy obecne są autonomiczne gruczolaki produkujące hormony,
• gdy nadmierna produkcja hormonów tarczycy występowała już w przeszłości.

Jaki jest skład Thyrozol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tiamazol. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg tiamazolu.

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: bezwodna krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, hypromeloza, talk, celuloza proszek, skrobia kukurydziana, jednowodna laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa
Otoczka: dimetikon 100, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171) i tlenek żelaza (E 172).

Dawkowanie preparatu Thyrozol – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka
Lekarz ustali dawkę indywidualnie w zależności od ciężkości choroby. Zazwyczaj zalecane są następujące dawki:

Dorośli
Dawka początkowa wynosi 10 mg do 40 mg leku Thyrozol na dobę (lub więcej u niektórych pacjentów) i jest stosowana do czasu, aż tarczyca zacznie funkcjonować prawidłowo. Dawka podtrzymująca wynosi albo 5 mg do 20 mg leku Thyrozol na dobę w skojarzeniu z hormonami tarczycy albo 2,5 mg do 10 mg leku Thyrozol na dobę bez hormonów tarczycy.*

Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat)
Dawka początkowa wynosi 0,5 mg leku Thyrozol na kg masy ciała na dobę. Potem lekarz zadecyduje, czy wystarczy mniejsza dawka podtrzymująca i czy konieczne jest dodatkowe stosowanie hormonów tarczycy.*

Stosowanie u dzieci (w wieku 2 lat i poniżej)
Thyrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 2 lat i poniżej.

Jeśli istnieje ryzyko nadmiernego wytwarzania hormonów tarczycy po badaniu diagnostycznym z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod, lekarz może zalecić przyjmowanie 10 mg do 20 mg leku Thyrozol na dobę w skojarzeniu z nadchloranem przez okres około 10 dni (do czasu aż środek kontrastowy zawierający jod zostanie wydalony z organizmu).*

*Jeśli potrzebne są małe dawki, dostępne są tabletki zawierające 5 mg leku.

Pacjenci z chorobami wątroby
W razie zaburzeń czynności wątroby lub choroby wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. W takich przypadkach konieczne będzie zmniejszenie dawki leku Thyrozol.

Pacjenci z chorobami nerek
W razie zaburzeń czynności nerek lub choroby nerek należy powiedzieć o tym lekarzowi. W takich przypadkach konieczne będzie zmniejszenie dawki leku Thyrozol.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia może być różny w zależności od powodu stosowania leku Thyrozol. Lekarz wyjaśni, jak długo należy przyjmować lek.

Zwykle czas trwania leczenia jest następujący:
– Leczenie nadmiernej produkcji hormonów tarczycy (bez zabiegu chirurgicznego): od 6miesięcy do 2 lat.
– Leczenie poprzedzające zabieg chirurgiczny: 3-4 tygodnie przed operacją.
– Leczenie przed podaniem jodu radioaktywnego: do czasu normalizacji czynności tarczycy.
– Leczenie po podaniu jodu radioaktywnego: 4-6 miesięcy, do czasu ujawnienia się efektów terapii jodem radioaktywnym.

Podawanie
Tabletki należy przyjmować rano, po śniadaniu i popijać je niewielką ilością płynu, np. połową szklanki wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki. W przypadku przyjmowania większej liczby tabletek na dobę, można je również rozdzielić na kilka porcji i przyjmować w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki leku niż zalecana nie powinno być problemu. Jeśli przyjęcie większej dawki zdarzyło się częściej, należy jak najszybciej po zauważeniu tego faktu skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmianę dawki leku Thyrozol lub zapisać dodatkowo hormony tarczycy, aby uniknąć wzrostu wola.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thyrozol – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować rano, po śniadaniu i popijać je niewielką ilością płynu.

Czy można stosować Thyrozol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Generalnie, ciąża ma korzystny wpływ na produkcję hormonów tarczycy. W każdym przypadku należy zgłosić się do lekarza, gdyż konieczne może być dalsze leczenie lekiem Thyrozol, szczególnie w pierwszych miesiącach ciąży. Lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Thyrozol, aby uniknąć szkodliwego wpływu leku na dziecko. Ma to szczególne znaczenie wtedy, gdy Thyrozol był stosowany jednocześnie z hormonami tarczycy, gdyż takiego połączenia leków nie wolno stosować w czasie ciąży.

To samo dotyczy karmienia piersią. Dawki do 10 mg zazwyczaj nie są szkodliwe dla dziecka. Lekarz będzie regularnie kontrolować czynność tarczycy u dziecka.

Skutki uboczne Thyrozol, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Thyrozol mogą wystąpić następujące działania niepożądane, czasami nawet po kilku miesiącach leczenia.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje skórne o różnym nasileniu (wysypka, świąd, swędzące bąble pokrzywkowe). W większości przypadków są łagodne i ustępują w trakcie dalszego leczenia lekiem Thyrozol.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle stawów.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• W przypadku wystąpienia objawów takich jak zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból gardła lub gorączka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy poważnego zmniejszenia liczby pewnych krwinek (agranulocytoza).

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia smaku lub utrata smaku.
• Gorączka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia), choroba węzłów chłonnych (uogólniona limfadenopatia).
• Zaburzenia dotyczące hormonów regulujących stężenie glukozy we krwi, objawiające się zmniejszeniem stężenia cukru we krwi (autoimmunologiczny zespół insulinowy).
• Zapalenie lub podrażnienie nerwów (neuritis, polineuropatia).
• Obrzęk ślinianek.
• Zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby (żółtaczka cholestatyczna, toksyczne zapalenie wątroby). Objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Ostre alergiczne reakcje skórne mogące występować na całym ciele, w tym pęcherzowe reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), wypadanie włosów, zapalna autoimmunologiczna choroba skóry i tkanki łącznej (toczeń rumieniowy).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).

Dzieci i młodzież: Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Interakcje leku Thyrozol z innymi lekami

Podaż jodu wpływa na działanie leku Thyrozol. Lekarz dostosuje dawkę leku, uwzględniając ilość jodu oraz funkcję tarczycy u danego pacjenta.

Jeśli pacjent stosuje leki przeciwzakrzepowe (zapobiegające krzepnięciu krwi), powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ normalizacja funkcji tarczycy pod wpływem leku Thyrozol może wpłynąć na działanie tych leków. To samo dotyczy innych leków.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie stosowanych lekach, a także o tych, które były stosowane ostatnio lub które pacjent planuje stosować.

Ulotka Thyrozol – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów