Terlipressin acetate Altan

Lek Terlipressin acetate Altan zawiera substancję czynną terlipresynę, która jest syntetycznym hormonem przysadki mózgowej (ten hormon jest zazwyczaj wytwarzany przez przysadkę mózgową, znajdującą się w mózgu).

Lek Terlipressin acetate Altan stosuje się w leczeniu:
– krwawienia z poszerzonych żył w części przewodu pokarmowego prowadzącej do żołądka (krwawienie z żylaków przełyku).
Terlipresyna działa na ściany naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie i ograniczenie napływu krwi do żylaków, przez co krwawienie ulega zmniejszeniu.
– doraźne leczenie niewydolności nerek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zespół wątrobowo-nerkowy typu 1). Terlipresyna zmniejsza ciśnienie w żyłach wątroby (ciśnienie w żyle wrotnej) u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnienie wrotne), a także przyczynia się do poprawy krążenia krwi w nerkach, pomagając przywrócić czynność nerek.

Jaki jest skład Terlipressin acetate Altan, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest terlipresyny octan.
Jedna ampułka 8,5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny.
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,12 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,1 mg terlipresyny.

– Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Terlipressin acetate Altan – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych
Krwawienia z poszerzonych żył (żylaków) w części przewodu pokarmowego prowadzącej do żołądka
Lekarz na podstawie masy ciała pacjenta ustali, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia.
Zazwyczaj, pacjentom o masie ciała poniżej 50 kg podaje się 1 mg (1 ampułka 8,5 ml) co 4 godziny.
Pacjentom o masie ciała od 50 do 70 kg należy podawać 1,5 mg (1,5 ampułki po 8,5 ml) co cztery godziny.
Pacjentom o masie ciała powyżej 70 kg należy podawać 2 mg (2 ampułki po 8,5 ml) co 4 godziny.
Leczenie należy kontynuować przez kolejne 24 godziny, aż do czasu opanowania krwawienia.
Leczenie powinno trwać maksymalnie 48 godzin.
Po podaniu dawki początkowej, jeśli jest to konieczne, np. w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, kolejne dawki leku Terlipressin acetate Altan można zmniejszyć do 1 mg (1 ampułka).

Zespół wątrobowo-nerkowy
Zwykle stosowana dawka wynosi 1 mg (1 ampułka) octanu terlipresyny co 6 godzin, przez co najmniej 3 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia obniżenie stężenia kreatyniny w surowicy jest mniejsze niż 30% w stosunku do wartości wyjściowej, należy rozważyć zwiększenie dawki do 2 mg (2 ampułki) co 6 godzin.
Leczenie terlipresyną należy przerwać w przypadku braku odpowiedzi na leczenie (zdefiniowanego jako obniżenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi w dniu 7. mniejsze niż 30% w stosunku do wartości wyjściowej), lub u pacjentów z pełną odpowiedzią (stężenie kreatyniny w surowicy krwi mniejsze niż 1,5 mg/dl przez co najmniej dwa kolejne dni).
W przypadku pacjentów wykazujących niepełną odpowiedź (obniżenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi co najmniej o 30% w stosunku do wartości wyjściowej, ale bez uzyskania wartości poniżej 1,5 mg/dl w dniu 7.), leczenie terlipresyną można kontynuować maksymalnie przez 14 dni.
W przypadku nawrotu zespołu wątrobowo-nerkowego po całkowitej odpowiedzi, leczenie terlipresyną można wznowić zgodnie z zaleceniem medycznym.
Leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego trwa zazwyczaj 7 dni, a maksymalny zalecany czas trwania to 14 dni.

Sposób i droga podania
Podawanie leku Terlipressin acetate Altan powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny.
Wyjąć ampułkę z opakowania i upewnić się, że w górnej części ampułki nie pozostał żaden płyn.
Po otwarciu ampułki nabrać roztwór strzykawką i podać we wstrzyknięciu dożylnym.
Po otwarciu lek należy natychmiast zużyć.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki może wystąpić gwałtowne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Terlipressin acetate Altan – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Terlipressin acetate Altan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Terlipressin acetate Altan można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Terlipressin acetate Altan nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy nie przenika do mleka kobiecego.

Ulotka Terlipressin acetate Altan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów