Szczepionka tężcowa adsorbowana (T)

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) jest zawiesiną do wstrzykiwań wywołującą czynną odporność przeciw tężcowi.

Tężec jest bakteryjną chorobą zakaźną wywołaną przez występujące w ziemi i kurzu laseczki tężca, które po dostaniu się do rany, w beztlenowych warunkach, namnażają się i wytwarzają bardzo silną toksynę zwaną tetanospazminą. Tetanospazmina jest silną i niebezpieczną dla zdrowia i życia trucizną, ponieważ wiąże się nieodwracalnie z ruchowymi komórkami nerwowymi wywołując skurcz toniczny mięśni twarzy, kończyn, karku, grzbietu i brzucha. Równocześnie występuje utrudnione oddychanie, częstoskurcz i niemiarowość akcji serca, nadmierne wydzielanie potu i śliny.

Leczenie polega na utrzymaniu podstawowych funkcji życiowych, stosowaniu środków przeciwdrgawkowych znoszących napięcie mięśni, przeciwbólowych oraz zastosowaniu czynnobiernego uodpornienia przez wstrzyknięcie toksoidu tężcowego (leku Szczepionka tężcowa adsorbowana (T)) oraz immunoglobuliny tężcowej ludzkiej (jest to substancja wiążąca toksynę tężcową). Przebycie choroby nie daje odporności na ponowne zakażenie. Nie występuje też naturalna odporność przeciwtężcowa.

Najskuteczniejszym sposobem zapobiegania tężcowi są szczepienia ochronne w pełnym cyklu, które gwarantują wytworzenie długotrwałej odporności.

Szczepionkę tężcową adsorbowaną (T) podaje się:
– osobom dorosłym i dzieciom nie szczepionym przeciw tężcowi,
– osobom dorosłym, jako dawkę przypominającą, po okresie 10 lat od ostatniego cyklu szczepień lub po ostatniej dawce przypominającej,
– osobom dorosłym, które nie otrzymały wszystkich dawek szczepienia podstawowego,
– dzieciom, jeśli istnieją przeciwwskazania do szczepień szczepionkami skojarzonymi z błonicą i/lub krztuścem,
– osobom zranionym, narażonym na infekcję laseczkami tężca, przy czynno-biernym uodpornieniu przeciw tężcowi lub w początkach choroby oraz w przypadku niepełnych szczepień, czy braku dokumentacji szczepień.

Jaki jest skład Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną szczepionki zawartą w 1 dawce (0,5 ml ) jest:
toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m.
adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 1,25 mg Al3+

– Pozostałe składniki to: tiomersal, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) – jak stosować ten lek?

Szczepionkę podaje fachowy personel medyczny jako wstrzyknięcie głęboko podskórne lub domięśniowe. Szczepionka nie może być podawana dożylnie.

Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda.

Dawkowanie
– Szczepienia podstawowe (pełny cykl szczepień według schematu 0; 1; 6-12 miesięcy):
dwie pierwsze dawki w odstępie czasu nie krótszym niż 4 do 6 tygodni;
trzecia dawka uzupełniająca po 6 miesiącach do 1 roku od drugiego szczepienia,

– Szczepienia przypominające:
jedna dawka co 10 lat od ostatniego szczepienia,

– Szczepienie osób zranionych (uodpornienie czynno – bierne).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Obserwowano reakcje ogólne u osób nadmiernie immunizowanych, którym w przeszłości podano zbyt wiele dawek i w krótszych niż zalecane odstępach czasu. U osób tych występował jeszcze wysoki poziom przeciwciał. Reakcje ogólne są spowodowane przez przeciwciała tworzące kompleksy z nadmierną ilością antygenu (toksoidu tężcowego).

Kompleksy inaktywują dopełniacz oraz leukocyty powodując miejscowy obrzęk, ból i złe samopoczucie.

Przedawkowanie toksoidu tężcowego może też prowadzić do polineuropatii.

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ bezpośrednie opakowanie jest jednodawkowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Produkt Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) może być stosowany w ciąży (po 28 tygodniu ciąży).

Brak wystarczajacych danych dotyczacych przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego.

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności.

Ulotka Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów