Rilimeba

Substancją czynną leku Rilimeba jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie acetylocholiny, będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.

Lek Rilimeba jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która stopniowo zaburza pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

Jaki jest skład Rilimeba, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywastygmina.

Rilimeba 4,6 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalnia się 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Plaster ma powierzchnię 4,15 cm2 i zawiera 7,17 mg rywastygminy.

Rilimeba 9,5 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalnia się 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny. Plaster ma powierzchnię 8,3 cm2 i zawiera 14,33 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki to: poliester/octan etylenowinylu, kopolimer akrylanu przylegający, izopropylu myrystynian i poliester pokryty polimerem fluorowym.

Dawkowanie preparatu Rilimeba – jak stosować ten lek?

UWAGA:
• Przed naklejeniem nowego plastra, poprzedni plaster należy usunąć.
• Nalepiać tylko JEDEN plaster leku Rilimeba na dobę.
• Nie należy ciąć plastra na mniejsze kawałki.
• Należy mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.

Jak rozpoczynać leczenie
Lekarz poinformuje pacjenta, które plastry leku Rilimeba są najlepsze w danym przypadku.
• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Rilimeba 4,6 mg/24 h.
• Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku Rilimeba to 9,5 mg/24 h. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, lekarz prowadzący może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h.
• Należy nalepiać tylko jeden plaster na raz i należy zmieniać go na nowy co 24 godziny.

Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W przypadku chorób wymagających zastosowania takiej dawki, należy zastosować inne produkty rywastygminy, dla których dostępne są systemy transdermalne o mocy 13,3 mg/24 h.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.

Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Leczenie można wznowić stosując tę samą dawkę, jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Rilimeba.

Gdzie nalepiać plaster leku Rilimeba
– Przed nalepieniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu planowanego naklejenia jest
• czysta, sucha i nieowłosiona
• oczyszczona z pudru, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przylepienie plastra
• wolna od skaleczeń, wysypki i (lub) podrażnień.
– Należy ostrożnie usunąć wszelkie nalepione plastry przed naklejeniem nowego. Nalepienie kilku plastrów na skórę może narazić pacjenta na przyjęcie nadmiernej ilości leku, co może okazać się niebezpieczne.
– Należy nalepiać JEDEN plaster na dobę na TYLKO JEDNO z następujących miejsc, jak pokazano na rysunkach w załączonej ulotce

• górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia
• górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać nalepiania plastrów na piersi)
• górna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie
• dolna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie

Zmieniając plaster, należy usunąć plaster z dnia poprzedniego, zanim nalepi się nowy plaster w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego – po lewej, jednego dnia w górnej części ciała, a drugiego w dolnej). Nie należy nalepiać plastra w tym samym miejscu przed upływem 14 dni.

Jak pacjent powinien przylepiać plastry Rilimeba
Lek Rilimeba ma postać przezroczystych do półprzezroczystych, plastikowych plastrów, przylepianych na skórę. Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej. Nie należy otwierać saszetki ani wyjmować plastra, aż do chwili jego przyklejenia na skórę.

Szczegółowe informacje na temat zakładania i zdejmowania plastra znajduję się w załączonej ulotce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej. U niektórych osób, które przez przypadek przyjęli zbyt dużo rywastygminy, wystąpiły nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy. Może również dojść do spowolnienia bicia serca i do omdleń.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rilimeba – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rilimeba można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Czy można stosować Rilimeba w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rilimeba względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko. Lek Rilimeba nie powienien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Podczas stosowania leku Rilimeba systemy transdermalne, plastry, nie należy karmić piersią.

Ulotka Rilimeba – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów