Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | C10AX14 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Alirokumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Praluent?
• Lek Praluent zawiera substancję czynną alirokumab.
• Lek Praluent jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem wyspecjalizowanego białka, które łączy się z pewną określoną substancją w organizmie). Przeciwciała monoklonalne są białkami, które rozpoznają inne swoiste białka i wiążą się z nimi. Alirokumab wiąże się z białkiem PCSK9.
Lek Praluent pomaga w zmniejszeniu stężenia „złego” cholesterolu (zwanego również „cholesterolem LDL”). Lek Praluent blokuje białko zwane PCSK9.
• PCSK9 jest białkiem wydzielanym przez komórki wątroby.
• W prawidłowych warunkach, „zły” cholesterol w wyniku związania się ze swoistymi „receptorami” (stacjami dokującymi) w wątrobie jest usuwany z krwi.
• Białko PCSK9 powoduje zmniejszenie liczby tych receptorów w wątrobie, w wyniku czego stężenie „złego” cholesterolu jest większe niż być powinno.
• Lek Praluent poprzez zablokowanie białka PCSK9, powoduje zwiększenie liczby dostępnych receptorów biorących udział w usuwaniu „złego” cholesterolu – powoduje to zmniejszenie jego stężenia.
• Lek Praluent stosuje się u dorosłych z dużym stężeniem cholesterolu we krwi (z hipercholesterolemią [heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną] lub z dyslipidemią mieszaną). Lek Praluent jest stosowany:
– razem ze statyną (powszechnie stosowanym lekiem zmniejszającym duże stężenie cholesterolu) lub z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu, jeśli maksymalna dawka statyny nie powoduje wystarczającego zmniejszenia stężenia cholesterolu, lub
– bez innych leków lub razem z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu, gdy statyny nie są tolerowane lub nie mogą być stosowane.
• W trakcie przyjmowania tego leku należy kontynuować stosowanie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Praluent, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Praluent – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Praluent – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Praluent w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Praluent – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Praluent, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest alirokumab. Każdy jednorazowy wstrzykiwacz zawiera albo 75 miligramów (75 miligramów w 1 ml), albo 150 miligramów (150 miligramów w 1 ml) alirokumabu.
Pozostałe składniki to: histydyna, sacharoza, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Praluent – jak stosować ten lek?
Jaką ilość leku należy wstrzyknąć
Lekarz powie pacjentowi, która z dawek jest dla niego właściwa (75 mg czy 150 mg). Lekarz będzie kontrolować stężenie cholesterolu u pacjenta i może dostosować dawkę leku (zwiększyć lub zmniejszyć) w trakcie leczenia. Należy zawsze sprawdzić etykietę na ampułko-strzykawce, aby upewnić się, że pacjent stosuje właściwy lek, w odpowiedniej dawce.
Kiedy należy wykonać wstrzyknięcie
Lek Praluent należy wstrzykiwać co 2 tygodnie.
Przed wykonaniem wstrzyknięcia
Przed wykonaniem wstrzyknięcia leku Praluent należy zapoznać się ze szczegółową instrukcją użycia.
Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie
W celu uzyskania informacji, w które miejsca można wykonać wstrzyknięcie należy zapoznać się ze szczegółową instrukcją użycia.
Szkolenie dotyczące posługiwania się ampułko-strzykawką
Zanim pacjent użyje ampułko-strzykawki po raz pierwszy, lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka pokażą mu jak wstrzykiwać lek Praluent.
• Należy bezwzględnie zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia” załączonej w pudełku.
• Ampułko-strzykawką należy zawsze posługiwać się w sposób opisany w „Instrukcji użycia”.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Praluent, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Praluent – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Praluent w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Praluent u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka Praluent – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Praluent dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Praluent dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Jako osoba zmagająca się z rodzinną hipercholesterolemią, chciałabym podzielić się moim doświadczeniem z lekiem Praluent. Wcześniejsze próby leczenia maksymalnymi dawkami statyn nie przynosiły oczekiwanych rezultatów, a dodatkowo bardzo źle wpływały na moje ogólne samopoczucie i stan zdrowia. Wprowadzenie Praluentu do mojej terapii okazało się przełomowe – parametry lipidowe znacząco się poprawiły, a co najważniejsze, odzyskałam energię i dobre samopoczucie. Jestem niezmiernie wdzięczna za dostęp do tego innowacyjnego leku, który pozwolił mi wrócić do pełni zdrowia i normalnego funkcjonowania przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowych wyników badań.
Zainteresowana jestem rozpoczęciem terapii lekiem Praluent. Z dotychczasowych opinii wynika, że przynosi on dobre rezultaty. Czy ktoś mógłby podzielić się informacją, jak wygląda proces kwalifikacji do leczenia tym preparatem? Interesuje mnie szczególnie, gdzie należy się zgłosić i jakie są kryteria rozpoczęcia terapii. Informacje te byłyby bardzo pomocne w zaplanowaniu dalszego leczenia.
Z ogromną wdzięcznością odnoszę się do twórców leku Praluent, który okazał się przełomowym rozwiązaniem w moim przypadku. Zmagam się z genetycznie uwarunkowaną hipercholesterolemią oraz pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC), co stanowi wyjątkowo trudne połączenie w kontekście leczenia. Z powodu tych schorzeń poziom „złego” cholesterolu w moim organizmie stale wzrastał, a jednocześnie nie tolerowałam żadnych standardowych leków hipolipemizujących.
Praluent stał się dla mnie dosłownie ostatnią szansą na skuteczne leczenie i, co najważniejsze, mój organizm bardzo dobrze reaguje na terapię. Obserwuję systematyczny spadek poziomu złego cholesterolu, nie doświadczając przy tym żadnych znaczących skutków ubocznych. Jest to dla mnie nieoceniona korzyść, szczególnie biorąc pod uwagę wcześniejsze nieudane próby leczenia innymi preparatami. Ta skuteczna terapia daje mi nadzieję na lepsze kontrolowanie moich problemów zdrowotnych.
Z mojego doświadczenia i wiedzy medycznej wynika, że leki na wysoki poziom cholesterolu, w tym Praluent, są naukowo udowodnioną metodą leczenia zaburzeń lipidowych. Ich skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Wysoki cholesterol to poważny problem zdrowotny, który nieleczony może prowadzić do groźnych powikłań sercowo-naczyniowych. Warto pamiętać, że terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza i połączona ze zdrowym stylem życia, odpowiednią dietą oraz aktywnością fizyczną.