Pomalidomide Teva

Pomalidomide Teva jest lekiem stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne. Lek ten należy do grupy leków wpływających na układ immunologiczny. Stosowany jest w terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden inny rodzaj leczenia zawierający lenalidomid, lub w połączeniu z samym deksametazonem u pacjentów po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach zawierających lenalidomid i bortezomib.

Pomalidomid działa wielokierunkowo – hamuje rozwój komórek szpiczakowych, pobudza układ odpornościowy do walki z nowotworem oraz hamuje powstawanie naczyń krwionośnych odżywiających guz. W badaniach klinicznych wykazano, że lek ten może opóźniać postęp choroby – w terapii trójlekowej do około 11 miesięcy, a w terapii dwulekowej do około 4 miesięcy.

Jaki jest skład Pomalidomide Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pomalidomid, dostępny w czterech mocach: 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krospowidon, powidon, sodu laurylosiarczan i sodu stearylofumaran. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek oraz barwniki (błękit brylantowy FCF, tlenek żelaza żółty i/lub czerwony – w zależności od mocy).

Dawkowanie preparatu Pomalidomide Teva – jak stosować ten lek?

Lek Pomalidomide Teva stosuje się według ściśle określonego schematu, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• W terapii z bortezomibem i deksametazonem: zalecana dawka początkowa to 4 mg pomalidomidu raz na dobę. Leczenie prowadzone jest w 21-dniowych cyklach.
• W terapii tylko z deksametazonem: zalecana dawka to również 4 mg pomalidomidu na dobę. Leczenie prowadzone jest w 28-dniowych cyklach.

Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Ważne jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia. Lekarz może zmodyfikować dawkę w zależności od wyników badań krwi i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną kapsułkę o wyznaczonej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Pomalidomide Teva można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane oraz interakcje z innymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie diety i ewentualnego spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Pomalidomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pomalidomide Teva jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży, gdyż może powodować ciężkie wady rozwojowe lub śmierć płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję:

• przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
• podczas całego okresu leczenia
• przez minimum 4 tygodnie po zakończeniu terapii

Podczas leczenia nie wolno karmić piersią. Mężczyźni przyjmujący lek muszą stosować prezerwatywy podczas całego okresu leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.

Skutki uboczne Pomalidomide Teva, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Pomalidomide Teva mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): duszność, zakażenia płuc, zmniejszenie liczby krwinek, zaburzenia rytmu serca, brak apetytu, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie, bezsenność, zawroty głowy, kurcze mięśni, ból kości i pleców, obrzęki
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): krwawienia, neuropatia obwodowa, zaburzenia równowagi, pokrzywka, świąd skóry, półpasiec, zawał serca

Interakcje leku Pomalidomide Teva z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol)
• niektórych antybiotyków (np. cyprofloksacyna, enoksacyna)
• leków przeciwdepresyjnych (np. fluwoksamina)

Ulotka Pomalidomide Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów