Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | AS Grindeks |
Kod ATC | L04AX06 |
Procedura | DCP |
Substancja | Pomalidomid |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Grindeks?
Pomalidomide Grindeks jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne (rodzaj komórek krwi). Lek należy do grupy leków immunomodulujących, które wpływają na działanie układu odpornościowego. Pomalidomide Grindeks działa na wiele sposobów: hamuje rozwój komórek nowotworowych, pobudza układ immunologiczny do walki z komórkami nowotworowymi oraz hamuje powstawanie naczyń krwionośnych odżywiających guz.
Jest stosowany w terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli wcześniej co najmniej jedno leczenie zawierające lenalidomid, lub w połączeniu z samym deksametazonem u chorych po minimum dwóch wcześniejszych terapiach zawierających lenalidomid i bortezomib. Lek wykazuje skuteczność w opóźnianiu nawrotu choroby – w kombinacji z bortezomibem i deksametazonem średnio o 11 miesięcy, a w połączeniu z samym deksametazonem o 4 miesiące.
Jaki jest skład Pomalidomide Grindeks, jakie substancje zawiera?
Lek Pomalidomide Grindeks dostępny jest w czterech różnych mocach jako kapsułki twarde zawierające:
- 1 mg pomalidomidu (kapsułki o jasnoszarym korpusie i ciemnoniebieskim wieczku)
- 2 mg pomalidomidu (kapsułki o pomarańczowym korpusie i ciemnoniebieskim wieczku)
- 3 mg pomalidomidu (kapsułki o jasnoniebieskim korpusie i ciemnoniebieskim wieczku)
- 4 mg pomalidomidu (kapsułki o niebieskim korpusie i ciemnoniebieskim wieczku)
Pozostałe składniki leku to: skrobia żelowana LM grade, maltodekstryna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek oraz odpowiednie barwniki dopuszczone do stosowania w produktach farmaceutycznych.
Dawkowanie preparatu Pomalidomide Grindeks – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Pomalidomide Grindeks zależy od schematu leczenia i stanu pacjenta:
- W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem: zalecana dawka początkowa to 4 mg pomalidomidu raz na dobę w dniach 1-14 w powtarzanych 21-dniowych cyklach
- W terapii tylko z deksametazonem: standardowa dawka to również 4 mg pomalidomidu raz na dobę w dniach 1-21 w powtarzanych 28-dniowych cyklach
Lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać leczenie w zależności od wyników badań krwi, ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz występowania działań niepożądanych. U pacjentów powyżej 75. roku życia zazwyczaj stosuje się zmodyfikowane dawkowanie deksametazonu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste. Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki Pomalidomide Grindeks można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połykać je w całości, popijając wodą, najlepiej o stałej porze dnia. Nie należy otwierać, łamać ani rozgryzać kapsułek. Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu, gdyż może on nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Pomalidomide Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pomalidomide Grindeks jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, ponieważ może powodować ciężkie wady rozwojowe lub śmierć płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję:
- przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
- podczas całego okresu terapii
- przez minimum 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Również mężczyźni przyjmujący lek muszą stosować prezerwatywy podczas stosunków płciowych przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu, nawet jeśli przeszli zabieg wazektomii. W okresie leczenia nie wolno być dawcą nasienia.
Skutki uboczne Pomalidomide Grindeks, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Pomalidomide Grindeks mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych (występujących u więcej niż 1 na 10 pacjentów) należą:
- Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi)
- Infekcje układu oddechowego (zapalenie płuc, oskrzeli)
- Duszność i problemy z oddychaniem
- Zmęczenie i osłabienie
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka)
- Bóle kości i mięśni
- Obrzęki
- Wysypki skórne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu AS Grindeks. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Pomalidomide Grindeks z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol)
- Antybiotykach (np. cyprofloksacyna, enoksacyna)
- Lekach przeciwdepresyjnych (np. fluwoksamina)
Pomalidomide Grindeks może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, również tych dostępnych bez recepty.
Ulotka Pomalidomide Grindeks – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Pomalidomide Grindeks - 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, Kapsułki twarde (Pomalidomide) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Pomalidomide Grindeks - 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, Kapsułki twarde (Pomalidomide) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?