| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N02AX52 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Paracetamol, Tramadol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Poltram Combo?
Poltram Combo jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które współdziałają w łagodzeniu bólu.
Poltram Combo jest stosowany w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu, jeśli zdaniem lekarza konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z paracetamolem.
Poltram Combo może być stosowany przez dorosłych i młodzież w wieku od 12 lat.
Jaki jest skład Poltram Combo, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek tramadolu i paracetamol. Jedna tabletka zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.
Ponadto lek zawiera:
rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
otoczka tabletki: hypromeloza (6 mPa·s), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Dawkowanie preparatu Poltram Combo – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy przyjmować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Poltram Combo należy przyjmować tak krótko jak to możliwe.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 lat to 2 tabletki. W razie konieczności można przyjąć kolejne dawki, tak jak zalecił lekarz. Najkrótszy okres pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek musi wynosić 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę.
Nie należy przyjmować leku częściej niż to zalecił lekarz.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.
Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby
Nie należy przyjmować leku Poltram Combo w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Sposób użycia:
Tabletki stosuje się doustnie.
Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy tabletek łamać ani żuć.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne (np. odczuwanie nadmiernej senności lub zaburzeń oddychania) lub zbyt słabe (np. niecałkowite łagodzenie bólu), należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tramadolu mogą wystąpić: zwężone źrenice, wymioty, spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, omdlenie, zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stanu głębokiej nieświadomości), napady drgawkowe, trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu.
Przedawkowanie paracetamolu jest niebezpieczne i może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli samopoczucie jest dobre. Występuje bowiem ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Poltram Combo – czy mogę spożywać alkohol?
Poltram Combo może być powodować senność. Ponieważ alkohol może także powodować senność, dlatego nie należy spożywać alkoholu ani przyjmować innych leków zawierających alkohol podczas stosowania produktu Poltram Combo.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Poltram Combo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na zawartość tramadolu, Poltram Combo nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki.
Tramadol przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie należy przyjmować Poltram Combo więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku częściej, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Skutki uboczne Poltram Combo, jakie są działania niepożądane?
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących częstości występowania:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Bardzo często:
- Nudności
- Zawroty głowy, senność (zwykle łagodne)
Często:
- Wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach
- Świąd, nadmierne pocenie się
- Ból głowy, drżenie
- Dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, pobudzenie)
Niezbyt często:
- Wzrost ciśnienia krwi, szybkie lub nieregularne bicie serca
- Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, obecność białka w moczu
- Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
- Mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach
- Dzwonienie w uszach
- Mimowolne drżenie mięśni
- Depresja, koszmary senne, omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
- Utrata pamięci
- Trudności w przełykaniu
- Obecność krwi w kale
- Drżenie
- Uderzenia gorąca
- Ból w klatce piersiowej
- Trudności w oddychaniu
- Podwyższony poziom enzymów wątrobowych
Rzadko:
- Drgawki, trudności z koordynacją ruchów, omdlenia
- Uzależnienie
- Zamazane widzenie
Częstość nieznana:
- Obniżenie poziomu cukru we krwi
- Czkawka
Działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów stosujących wyłącznie paracetamol lub tramadol. Jeśli wystąpią podczas stosowania leku Poltram Combo, należy poinformować lekarza:
- Uczucie omdlenia przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, wolne bicie serca, omdlenia, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, spowolniony lub płytki oddech, zmiany nastroju, aktywności, odczuwania, pogorszenie objawów astmy.
- Rzadkie przypadki wysypki wskazującej na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia i omdleniem. W przypadku ich wystąpienia, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Nie należy ponownie przyjmować leku.
- Częstość nieznana: zespół serotoninowy, objawiający się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), gorączką, przyspieszonym tętnem, niestabilnym ciśnieniem krwi, mimowolnymi skurczami mięśni, sztywnością mięśni, brakiem koordynacji oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo”).
Rzadkie przypadki stosowania tramadolu mogą prowadzić do uzależnienia, co utrudnia zaprzestanie jego przyjmowania. U pacjentów stosujących lek przez dłuższy czas, rzadko mogą wystąpić objawy złego samopoczucia po nagłym przerwaniu stosowania, takie jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, drżenie, nadmierna aktywność, zaburzenia snu, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady paniki, omamy, niezwykłe odczucia (np. świąd skóry, mrowienie, drętwienie, szum w uszach). W przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Wyjątkowe przypadki stosowania tramadolu mogą prowadzić do zmian w składzie krwi, takich jak mała ilość płytek krwi (powodująca krwawienia z nosa i siniaki) lub brak pewnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza), co prowadzi do zakażeń, bólu gardła lub gorączki.
Stosowanie leku Poltram Combo z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawienia. O każdym nieoczekiwanym lub przedłużonym krwawieniu należy natychmiast poinformować lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Poltram Combo, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Poltram Combo z innymi lekami
Ważne: Lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków zawierających te substancje (w tym leków bez recepty), aby nie przekroczyć maksymalnych dobowych dawek.
Leku Poltram Combo nie wolno stosować jednocześnie z:
- Inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Poltram Combo”)
- Opioidami (lekami przeciwbólowymi), takimi jak morfina i kodeina
Nie zaleca się stosowania leku Poltram Combo jednocześnie z:
- Karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki lub neuralgii nerwu twarzowego)
- Buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną (lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów), ponieważ może to zmniejszyć działanie przeciwbólowe
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu:
- Pewnych leków przeciwdepresyjnych – Poltram Combo może wchodzić z nimi w interakcje, powodując zespół serotoninowy (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
- Gabapentyny lub pregabaliny (stosowanych w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego)
- Leków uspokajających, nasennych, innych leków przeciwbólowych (np. morfina, kodeina), baklofenu (rozluźniającego mięśnie), leków obniżających ciśnienie, przeciwdepresyjnych lub stosowanych w alergii – mogą wystąpić senność lub uczucie omdlenia. W przypadku takich objawów należy poinformować lekarza
- Leków mogących powodować drgawki (napady), takich jak pewne leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne – ryzyko napadów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu Poltram Combo. Lekarz powinien ocenić, czy lek jest odpowiedni dla pacjenta
- Pochodnych warfaryny lub fenprokumonu (stosowanych do rozrzedzania krwi) – może wystąpić krwawienie. Każde przedłużone lub nieoczekiwane krwawienie należy natychmiast zgłosić lekarzowi
- Flukloksacyliny (antybiotyku) – ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu
Skuteczność leku Poltram Combo może być zaburzona, jeśli jednocześnie są przyjmowane:
- Metoklopramid, domperydon lub ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
- Cholestyramina (stosowana w celu obniżenia cholesterolu we krwi)
- Ketokonazol lub erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń)
Lekarz poinformuje, które leki można bezpiecznie stosować z lekiem Poltram Combo.
Jednoczesne stosowanie leku Poltram Combo i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, zwiększa ryzyko:
- Senności
- Trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)
- Śpiączki, co może zagrażać życiu
Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie są możliwe.
Jeśli lekarz przepisze Poltram Combo razem z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania. Warto również poinformować bliskich o możliwych objawach. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka Poltram Combo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Poltram Combo przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Poltram Combo - 37,5 mg + 325 mg, Tabletki powlekane (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Poltram Combo m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Poltram Combo - 37,5 mg + 325 mg, Tabletki powlekane (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Poltram Combo w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Poltram Combo - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Poltram Combo? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Biorę ten lek od około 2 lat, u mnie działa. Biorę 2 razy dziennie rano i na noc, by swobodnie spać, w przeciwnym wypadku śpię, a nogi latają wszędzie. Ale działa. Co 3 miesiące robię testy wątrobowe i stosuję ostropest plamisty, bo wspomaga wątrobę. Pozdrawiam.
Kompletnie nieskuteczny. Skuteczne leki zazwyczaj mają skromne nazwy, często nawiązujące do łacińskich. Ten lek ma „mocną” nazwę, która najwyraźniej ma zastąpić nieskuteczność.
Ups! Oczywiście – zastąpić skuteczność.
Poltram Combo zażywałam przy rwie kulszowej co cztery godziny. Pomagał mi na tyle, że funkcjonowałam, jeździłam samochodem, nie czułam silnej senności, a takiego bólu jeszcze jak żyję, nie doświadczyłam.
Dzisiaj wziąłem pierwszą dawkę: 2 tabletki rano (37,5+325) x 2. Po 3 godzinach miałem zamęt w głowie, zimne poty, nudności, burczenie wewnątrz, uczucie lekkiego zatrucia pokarmowego – odbicia chemii siarki. Trzykrotnie musiałem się położyć, aż do lekkiej poprawy samopoczucia, po czym powoli wstawałem, aż zanikło zawirowanie i mogłem wykonywać codzienne obowiązki. Następną dawkę miałem wziąć na noc, ale ją ominąłem. Jutro wezmę 1 tabletkę, jeśli podobne objawy się powtórzą, nie będę dalej stosował. Poprawa bólu kolan niezauważalna, zaćmiona w całości lekiem, który wykoleił mnie na cały dzień. Stąd też jestem tu, aby przeczytać opinie innych użytkowników i podjąć decyzję co do dalszego stosowania.
Przyjmowałem ten lek przez pół roku (zwyrodnienie kręgosłupa). Działał dobrze, ale musiałem brać dwukrotnie wyższą dawkę niż zalecał lekarz. Z efektów ubocznych zauważyłem tylko lekką apatyczność, splątanie myśli i senność. Uważam to za niewielką cenę za uśmierzenie paraliżującego bólu.
Ten lek nie działa. Nic nie pomaga. Ból jaki był, taki jest.
Po leku występują okropne halucynacje! Przestrzegam bo może skończyć się to różnie gdy nie wiadomo co jest a czego nie ma. Poprzednim razem miałam straszne koszmary, całe noce nieprzespane i tak przed 3 tygodnie. Skutki uboczne zaczynają ustawac po ok tygodniu. Działa raczej średnio a skutki uboczne za każdym razem inne.
poltram combo 37,5 zuzylem 20 tabl. na przewlekly bol miesni karku i nic.szkoda watroby.