Polpril Plus

Polpril Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i indapamid. Ramipryl należy do grupy inhibitorów ACE (inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę), które działają poprzez zmniejszenie produkcji substancji podwyższających ciśnienie krwi oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi. Indapamid natomiast jest diuretykiem, który zwiększa ilość moczu wytwarzanego przez nerki, choć w mniejszym stopniu niż inne leki moczopędne. Obydwie substancje skutecznie współdziałają w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego.

Polpril Plus występuje w czterech wersjach dawkowania: 5 mg + 1,25 mg, 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 1,25 mg oraz 10 mg + 2,5 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Lek jest stosowany jako terapia zastępcza u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane za pomocą ramiprylu i indapamidu podawanych oddzielnie w takich samych dawkach. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych w jednej kapsułce, Polpril Plus upraszcza schemat leczenia i może zwiększyć systematyczność przyjmowania leków przez pacjenta.

Jaki jest skład Polpril Plus, jakie substancje zawiera?

Polpril Plus zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i indapamid, które występują w czterech różnych kombinacjach dawek:

• Polpril Plus 5 mg + 1,25 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu i 1,25 mg indapamidu
• Polpril Plus 5 mg + 2,5 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu i 2,5 mg indapamidu
• Polpril Plus 10 mg + 1,25 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu i 1,25 mg indapamidu
• Polpril Plus 10 mg + 2,5 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu i 2,5 mg indapamidu

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, mannitol i magnezu stearynian. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej. W zależności od dawki, kapsułki zawierają również barwniki: żelaza tlenek czerwony (E172) i/lub żelaza tlenek żółty (E172), które nadają im charakterystyczny kolor ułatwiający identyfikację odpowiedniej mocy leku.

Dawkowanie preparatu Polpril Plus – jak stosować ten lek?

Polpril Plus należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Standardowe dawkowanie u dorosłych to jedna kapsułka raz na dobę, najlepiej rano. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody. Lek działa najskuteczniej, gdy jest przyjmowany regularnie o tej samej porze dnia.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Lekarz dobierze odpowiednią dawkę (kombinację ramiprylu i indapamidu) w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i reakcji na leczenie
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem
• W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć następną o zwykłej porze – nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki
• Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej

Podczas leczenia lekarz może zalecić regularne badania kontrolne, w tym pomiary ciśnienia krwi, badania czynności nerek i oznaczenia stężenia elektrolitów we krwi, aby monitorować skuteczność terapii i ewentualne działania niepożądane.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Polpril Plus, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Nie należy samodzielnie prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o pomoc w dotarciu do szpitala lub wezwać pogotowie ratunkowe. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby personel medyczny wiedział, jaki preparat został przyjęty.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Zawroty głowy i omdlenia
• Przyspieszoną lub zwolnioną akcję serca
• Zaburzenia elektrolitowe (szczególnie niskie stężenie potasu i sodu)
• Odwodnienie
• Zaburzenia czynności nerek

Leczenie przedawkowania będzie polegać na monitorowaniu czynności życiowych i wyrównaniu zaburzeń, które wystąpiły w wyniku przedawkowania. W razie potrzeby lekarz może zastosować płyny dożylne, leki podwyższające ciśnienie krwi oraz suplementację elektrolitów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polpril Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Polpril Plus zaleca się przestrzeganie kilku istotnych zasad dotyczących diety i spożywania alkoholu:

• Alkohol: Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku Polpril Plus może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, co może prowadzić do zawrotów głowy i uczucia oszołomienia. Działanie alkoholu i leków przeciwnadciśnieniowych może się sumować, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Jeśli pacjent rozważa spożycie alkoholu, powinien wcześniej skonsultować się z lekarzem odnośnie dopuszczalnej ilości.

Dodatkowo warto zwrócić uwagę na następujące aspekty diety:

• Sól: Zaleca się ograniczenie spożycia soli, ponieważ nadmierna ilość sodu w diecie może zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych.
• Potas: Ze względu na możliwe zmiany stężenia potasu we krwi podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność przy spożywaniu dużych ilości pokarmów bogatych w potas (np. banany, suszone owoce, ziemniaki, pomidory) oraz stosowaniu suplementów potasu. Lekarz może monitorować stężenie potasu we krwi podczas terapii.
• Nawodnienie: Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie podczas upałów, wysiłku fizycznego lub w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki, gdyż odwodnienie może zwiększać ryzyko spadku ciśnienia krwi.

Istotne jest, aby podczas leczenia utrzymywać zrównoważoną dietę z odpowiednią ilością płynów, unikać nadmiernego spożycia soli oraz przestrzegać ewentualnych dodatkowych zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza.

Czy można stosować Polpril Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Polpril Plus w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom:

Okres ciąży:

• Nie zaleca się stosowania leku Polpril Plus w pierwszym trymestrze ciąży.
• Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
• Jeśli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
• Lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Polpril Plus przed planowanym zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zamiast niego przepisze inny, bezpieczny lek obniżający ciśnienie krwi.

Karmienie piersią:

• Nie wolno przyjmować leku Polpril Plus w okresie karmienia piersią.
• Substancje czynne leku mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm dziecka.
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza, który zaleci alternatywne leczenie bezpieczne w okresie laktacji.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Polpril Plus, aby uniknąć nieplanowanej ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Polpril Plus, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Polpril Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne z podziałem na częstotliwość występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka – mogą to być objawy ciężkiej reakcji nadwrażliwości
• Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, złuszczanie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Przyspieszona czynność serca, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego lub udar
• Duszność lub kaszel będące objawem chorób płuc
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, częstsze zakażenia – objawy chorób krwi
• Silny ból brzucha promieniujący do pleców – objaw zapalenia trzustki
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu) – oznaka uszkodzenia wątroby

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia stężenia potasu we krwi
• Ból i zawroty głowy
• Niedociśnienie, szczególnie podczas szybkiego wstawania
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból żołądka, biegunka, niestrawność, nudności)
• Reakcje alergiczne skórne
• Kurcze mięśni
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia apetytu, małe stężenie sodu prowadzące do odwodnienia
• Depresja, lęk, zaburzenia snu
• Zaburzenia równowagi, drętwienie lub mrowienie skóry
• Zaburzenia widzenia
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Zaparcia lub suchość w jamie ustnej
• Zmiany w wynikach badań wątroby, trzustki lub nerek
• Bóle stawów, nadmierne pocenie się

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby różnych komórek krwi
• Zaburzenia elektrolitowe (chlorki, magnez, wapń)
• Dezorientacja, zaburzenia równowagi, drżenie
• Zaburzenia słuchu, szumy uszne
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Zapalenie języka, uszkodzenie wątroby
• Problemy skórne i paznokci
• Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwość na światło

Podczas stosowania leku mogą również wystąpić zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub zmiany aktywności enzymów wątrobowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Polpril Plus z innymi lekami

Polpril Plus może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, zmieniając ich działanie lub podlegając zmianom własnego działania. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje:

Leki, których nie należy stosować z lekiem Polpril Plus:

• Lit (stosowany w leczeniu depresji)
• Sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca)
• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Leki wymagające zachowania szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• Suplementy potasu i leki zwiększające stężenie potasu we krwi (spironolakton, triamteren, amiloryd)
• Inne leki moczopędne (np. furosemid)
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca (efedryna, noradrenalina, adrenalina)
• Leki steroidowe na stany zapalne
• Allopurynol (stosowany przy dnie moczanowej)
• Prokainamid i inne leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• Leki immunosupresyjne (stosowane po przeszczepach)
• Leki przeciwcukrzycowe i insulina
• Leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne
• Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni)
• Środki kontrastowe zawierające jod
• Preparaty wapnia

Ta lista nie jest wyczerpująca, dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków (także dostępnych bez recepty) lub suplementów diety, pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leku Polpril Plus.

Lekarz może zalecić zmianę dawki jednego lub kilku leków lub zastosować specjalne środki ostrożności, aby uniknąć niepożądanych interakcji. W niektórych przypadkach konieczne może być częstsze monitorowanie stanu zdrowia, ciśnienia krwi lub przeprowadzanie badań laboratoryjnych.

Ulotka Polpril Plus – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów