One-Alpha

Lek One-Alpha zawiera jako substancję czynną alfakalcydol, pewną odmianę witaminy D.

Alfakalcydol wywiera działanie po przekształceniu w kalcytriol (czynna postać witaminy D), co zachodzi w wątrobie.

Roztwór do wstrzykiwań One-Alpha jest wskazany:
– w leczeniu i zapobieganiu kruchości i łamliwości kości w wyniku zaburzonej czynności nerek (osteodystrofia nerkowa) oraz

– w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc* u pacjentów leczonych hemodializą.

* wtórna nadczynność przytarczyc polega na zwiększeniu wytwarzania parathormonu (PTH). Parathormon (PTH) odgrywa istotną rolę w regulacji zawartości wapnia w kościach.

Jaki jest skład One-Alpha, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest alfakalcydol.

Pozostałe składniki leku to: kwas cytrynowy jednowodny (E 330), etanol bezwodny, sodu cytrynian (E 331), glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu One-Alpha – jak stosować ten lek?

Lek One-Alpha roztwór do wstrzykiwań podaje lekarz. Pacjent nie powinien wstrzykiwać leku sam.

Dawkę leku One-Alpha doładnie określa lekarz na podstawie badania określonych parametrów krwi. Na podstawie wyników tych badań lekarz zadecyduje o ewentualnym dostosowaniu dawki leku One-Alpha. Z tego powodu lekarz będzie zlecał regularne wykonywanie badań krwi.

Przed użyciem dokładnie wymieszać zawartość ampułek, przez co najmniej 5 sekund.
Roztwór do wstrzykiwań One-Alpha należy podawać dożylnie trzy razy w tygodniu, na zakończenie kolejnych sesji hemodializ. Lek należy podawać w jednej dużej dawce przez około 30 sekund do drenu wypływu zwrotnego (dren powinien być jak najkrótszy).

Zazwyczaj stosowana dawka
Dorośli:
Zalecana początkowa dawka dożylna: 1 mikrogram na dializę.
Dawkę można zwiększać w odstępach, co najmniej tygodniowych, aż do uzyskania prawidłowych wyników w badaniach laboratoryjnych.
Najwyższa zalecana dawka wynosi 6 mikrogramów na dializę, nie więcej niż 12 mikrogramów na tydzień.

Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby
Skuteczność alfakalcydolu u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby jest zazwyczaj zachowana. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby działanie alfakalcydolu może być zmniejszone. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu wyższej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie może prowadzić do podwyższonego stężenia wapnia we krwi i w moczu. Być może lekarz będzie musiał zlecić przeprowadzenie dodatkowych badań.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania One-Alpha – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować One-Alpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży lub karmienia piersią, lub w przypadku podejrzenia ciąży lub jej planowania przez zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leku One-Alpha nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to konieczne.
Alfacalcydol przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza, czy przerwać karmienie piersią, czy stosowanie leku One-Alpha.

Ulotka One-Alpha – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów